Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik rezygnacji wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: noha mohamed elzaydy

Wskaźniki zaprzestania stosowania miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach uniwersyteckich. Czy jest różnica?

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest jedną z najczęściej stosowanych odwracalnych, długoterminowych metod antykoncepcji na świecie. Ale pomimo wszystkich swoich zalet; odsetek osób przerywających stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej wahał się od 9,6% do 37,3% (według danych z badań demograficznych i zdrowotnych). W Egipcie w 2014 r. wskaźnik przerwania stosowania wkładki wewnątrzmacicznej (w ciągu 12 miesięcy stosowania) wynosił 14,3%. W niniejszym badaniu zbadano różnice wokół tego wskaźnika w egipskiej klinice uniwersyteckiej i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej ze szczegółowym odsetkiem możliwych przyczyn.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie pomiędzy jednostką podstawowej opieki zdrowotnej a uniwersytecką poradnią planowania rodziny pod względem odsetka rezygnacji wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych.

  1. Hipoteza badawcza: (hipoteza zerowa)

    • U kobiet stosujących miedzianą wkładkę domaciczną odsetek rezygnacji w POZ i poradni uniwersyteckiej może być podobny.

  2. Pytanie badawcze:

    • U kobiet stosujących miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną, czy wskaźnik przerwania leczenia w POZ i poradni uniwersyteckiej różni się?

  3. METODOLOGIA:

Pacjenci i metody

• Miejsce nauki:

  • Ambulatorium planowania rodziny Szpitala Położniczego Ain Shams (ASUMH)

  • podstawowej opieki zdrowotnej w rejonie Ain Shams

    • Badana populacja:

  • Okres nauki: 1 rok

  • Wielkość próby: obliczono za pomocą programu komputerowego Wielkość próby 11. Po przeglądzie literatury nie przeprowadzono wcześniej podobnych badań, więc załóżmy, że wskaźnik rezygnacji wynosi 50% wśród użytkowników Cu-IUD w podstawowej opiece zdrowotnej i 25% wśród użytkowników Cu-IUD w klinice uniwersyteckiej. Na podstawie tych wartości; badanie obejmie 170 użytkowników Cu-IUD; równo wybranych jako 85 pacjentów z każdej kliniki. Jednak ze względu na spodziewane rezygnacje rekrutację rozpocznie po 200 kobiet z każdej kliniki.

    • Statystyka:

      • Statystyki opisowe dla mierzonych zmiennych zostaną wyrażone jako rozstęp, średnia i odchylenie standardowe (dla danych metrycznych); rozstęp, mediana i rozstęp międzykwartylowy (dla danych dyskretnych); oraz liczba i proporcje (dla danych kategorycznych). Wyniki odstawienia Cu-IUD w każdej klinice zostaną porównane za pomocą testu t lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od tego, czy mierzone parametry są zmiennymi guassowskimi. Wartość P wynosząca 0,05 lub mniej będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Numer telefonu: 202 02-26845870
          • E-mail: socea@socea.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety biorące udział w planowaniu rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD, które spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek od 18-49 lat. 2. Kobiety planujące założenie Cu-IUD jako metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Każda kobieta ze stanem sklasyfikowanym w kategorii 3 lub 4 dla Cu-IUD w medycznych kryteriach kwalifikujących do stosowania środków antykoncepcyjnych (MEC) - Światowa Organizacja Zdrowia - 2015.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
klinika uniwersytecka
  • Rekrutacja: 200 pacjentów zostanie zapisanych spośród kobiet uczęszczających do kliniki planowania rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD
  • Świadoma zgoda: wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.
  • Gromadzenie i rejestracja danych: Dane każdego pacjenta zostaną zapisane w formularzu zapisu przypadku (CRF).
  • Wizyty kontrolne/kwestionariusz: zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta po 6 i 12 miesiącach od założenia Cu-IUD. Wynik zadowolenia użytkownika i poziom hemoglobiny w surowicy zostaną uwzględnione w kwestionariuszu.
Urządzenie: Cu-IUD
Miedź Wkładka wewnątrzmaciczna stosowana jako metoda antykoncepcji
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
  • Rekrutacja: 200 pacjentów zostanie zapisanych spośród kobiet uczęszczających do kliniki planowania rodziny w celu założenia wkładki Cu-IUD
  • Świadoma zgoda: wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.
  • Gromadzenie i rejestracja danych: Dane każdego pacjenta zostaną zapisane w formularzu zapisu przypadku (CRF).
  • Wizyty kontrolne/kwestionariusz: zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta po 6 i 12 miesiącach od założenia Cu-IUD. Wynik zadowolenia użytkownika i poziom hemoglobiny w surowicy zostaną uwzględnione w kwestionariuszu.
Urządzenie: Cu-IUD
Miedź Wkładka wewnątrzmaciczna stosowana jako metoda antykoncepcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 1 rok
• Zmierzenie odsetka osób przerywających stosowanie miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach uniwersyteckich.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykluczyć anemię
Ramy czasowe: 1 rok
Wykluczenie niedokrwistości z przyczyn odstawienia Cu-IUD.
1 rok
porównanie
Ramy czasowe: 1 rok
• Zidentyfikowanie przyczyn przerwania stosowania wkładek miedzianych wśród użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych oraz odsetka poszczególnych przyczyn zarówno w klinice uniwersyteckiej, jak iw jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej.
1 rok
zadowolenie użytkowników
Ramy czasowe: 1 rok
• Zmierzenie zadowolenia użytkowników miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych z tej metody antykoncepcji zarówno w klinice uniwersyteckiej, jak iw podstawowej opiece zdrowotnej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
noha mohamed elzaydy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cu-IUD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie antykoncepcyjne; Wewnątrzmaciczne

  • NCT04974684
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
  • NCT07471139
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Cu-IUD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami