Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remsiman® turvallisuus- ja tehokkuustutkimus tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa Saudi-Arabia-potilailla

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hikma Pharmaceuticals LLC

Havainnollinen, tuleva kohorttitutkimus Remsiman® turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tulehduksellisten suolistosairauden hoidossa Saudi-Arabia-potilailla, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus tai fistuloiva CD

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida biologisesti samankaltaisen infliksimabin turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) Saudi-Arabiassa, jossa ei tehdä käyntejä tai toimenpiteitä päivittäisen käytännön lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus-, havainnointi-, prospektiivinen, kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida biologisesti samankaltaisen infliksimabin (Remsima®) turvallisuutta ja tehokkuutta äskettäin diagnosoiduilla ja siirtyneillä IBD-potilailla, joilla on diagnosoitu aktiivinen Crohnin tauti (CD), fistuloiva CD tai haavainen paksusuolitulehdus (UC). Jokaista potilasta odotetaan hoidettavan yhteensä 38 viikkoa, jos hän ei ole naiivi, tai 40 viikkoa, jos potilas vaihdetaan. Opintojen kesto on 46-48 viikkoa (enintään 12 kuukautta). Seurannan odotetaan päättyvän 8 viikon kuluttua viimeisestä hoitokäynnistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King AbdulAziz University Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdullah International Medical Research Center
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11159
        • Prince Sultan Military Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Saud Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan noin kuudesta Saudi-Arabiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista CD:tä sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät ole saaneet vastetta täydestä ja riittävästä kortikosteroidi- ja/tai immunosuppressiivisesta hoidosta huolimatta tai jotka eivät siedä tällaisia ​​hoitoja tai joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita.
  • Aikuiset potilaat, joilla on fistuloiva aktiivinen CD ja jotka eivät ole reagoineet täydestä ja riittävästä tavanomaisen hoidon (mukaan lukien antibiootit, drenaation ja immunosuppressiivinen hoito) huolimatta.
  • Aikuiset potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen UC ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini (AZA), tai jotka eivät siedä tällaisia ​​hoitoja tai joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita.
  • Vaihtopotilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen infliksimabin vertailulääkevalmistetta (RMP) ennen ensimmäistä Remsima®-infuusiota.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä infliksimabille, muille hiiren proteiineille tai jollekin apuaineista (sakkaroosi, polysorbaatti 80, yksiemäksinen natriumfosfaatti ja/tai kaksiemäksinen natriumfosfaatti).
  • Potilaat, jotka ovat osoittaneet intoleranssia tai tehottomuutta biologisille lääkkeille IBD:n hoidossa.
  • Naispotilaat, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut krooninen hepatiitti B-, hepatiitti C- tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, tai potilaat, joiden testi on positiivinen seulonnassa.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi (TB) tai joilla on aiemmin diagnosoitu tuberkuloosi ilman näyttöä täydellisestä paranemisesta
  • Potilaat, joilla on vaikeita tai kroonisia infektioita (esim. sepsis, paiseet, opportunistiset infektiot, invasiiviset sieni-infektiot) tai vakava tai krooninen infektio ilman riittävää dokumentaatiota täydellisestä paranemisesta hoidon jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat äskettäin altistuneet henkilöille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, tai positiivinen testitulos piilevän tuberkuloosin varalta seulonnassa. Potilas, joka on saanut vähintään ensimmäiset 30 päivää tai suositeltua maakohtaista ennaltaehkäisevää tuberkuloosihoitoa ja aikoo suorittaa koko hoitojakson, voidaan ottaa mukaan. Suositeltavat menetelmät piilevän tuberkuloosin seulomiseen ovat interferoni-y:n vapautumismääritys [IGRA]-testi rintakehän röntgenkuvauksella, mutta muitakin menetelmiä voidaan käyttää paikallisten ohjeiden mukaan.
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin NYHA-luokka III/IV).
  • Potilaat, joiden hoito tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) salpaajilla on aiheellinen, koska heillä on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten viiden vuoden aikana ennen osallistumista tai herpes zoster -tautia yhden kuukauden aikana ennen osallistumista, voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaat, jotka täyttävät jonkin infliksimabin annon vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Naiivi ryhmä
Äskettäin diagnosoidut potilaat
Lääke: Infliksimabi
Injektiopullo, joka sisältää jauhetta infuusiokonsentraattiliuosta varten. Jokainen injektiopullo sisältää: Infliksimabi 100 mg
Muut nimet:
  • Remsima®
Vaihdettu ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen infliksimabin vertailulääkevalmistetta (RMP) ennen ensimmäistä Remsima®-infuusiota
Lääke: Infliksimabi
Injektiopullo, joka sisältää jauhetta infuusiokonsentraattiliuosta varten. Jokainen injektiopullo sisältää: Infliksimabi 100 mg
Muut nimet:
  • Remsima®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remsiman® haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittavaikutusten (SAE) ja kliinisesti merkityksellisten muutosten laboratoriotesteissä (laboratoriovertailurajojen mukaan) lukumäärä, tyyppi, vakavuus ja esiintymistiheys piilevän tuberkuloosin (TB) aktivaation ilmaantuvuuden lisäksi (esim. haittatapahtuma) ja hepatiitti B -viruksen HBV-, hepatiitti C -viruksen (HCV) ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ilmaantuvuus arvioidaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) perusteella kliinisen vasteen tai remission saavuttaneiden CD-potilaiden osuudet, jotka eivät ole saaneet hoitoa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kliininen vaste määritellään CDAI-pisteiden laskuna vähintään 70 pisteellä lähtötasosta (vaste-70). Kliininen remissiopistemäärä < 150 aiemmin hoitamattomilla CD-potilailla
Jopa 12 kuukautta
Vaihtunut CD-potilaiden osuus taudin hallinnassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Taudin hallinta määritellään sairauden pahenemisen puuttumiseksi, ja paheneminen määritellään CDAI:n nousuksi 70 pistettä tai enemmän pätevästä pisteestä kokonaispistemäärän ollessa 175 tai enemmän ja CDAI:n nousuna 35 % tai enemmän lähtötasosta, tai uuden hoidon käyttöönotto aktiiviseen CD:hen
Jopa 12 kuukautta
Aiemmin hoitamattomien potilaiden osuus, joilla on fistuloiva CD ja jotka saavuttavat kliinisen vasteen tai remission
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kliininen vaste määritellään tyhjennysfistulien lukumäärän vähenemisenä vähintään 50 % lähtötilanteesta. Kliininen remissio määritellään tyhjennysfistulien puuttumiseksi
Jopa 12 kuukautta
Vaihtoneiden potilaiden osuus, joilla on fistuloiva CD, jotka saavuttavat sairauden hallinnan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Taudin hallinta määritellään vasteen puuttumisena, vasteen menetys määritellään tyhjentyvien fistelien uusiutumiseksi, CD-sairauden lääkityksen vaihtamisen tarpeeksi, lisähoidon tarpeeksi jatkuvan tai pahenevan luminaalisen sairauden aktiivisuuden vuoksi, kirurgisen toimenpiteen tarve. cd-menettely tai tutkimuslääkityksen keskeyttäminen tehottomuuden vuoksi
Jopa 12 kuukautta
Kliinisen vasteen tai remission saavuttaneiden potilaiden osuus, jotka eivät saaneet UC-potilaita osittaisen Mayo-pisteen ja limakalvon paranemisen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kliininen vaste määritellään osittaisten Mayo-pisteiden laskuna lähtötasosta 2 pistettä tai enemmän ja 30 % tai enemmän, johon liittyy peräsuolen verenvuodon alapisteen lasku 1 pisteen tai enemmän tai absoluuttinen alapistemäärä peräsuolen verenvuodon osalta 0 tai enemmän. 1). Kliininen remissio määritellään osittaiseksi Mayo-pistemääräksi, joka on enintään 2 pistettä, eikä yksittäinen alapistemäärä ole enempää kuin 1 piste, limakalvon paraneminen (arvioitu endoskopialla ja määritetty Mayon endoskopian alapisteellä, joka on 1 piste tai vähemmän)
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat sairauden hallintaan, sairastavat UC-potilaita.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Taudin hallinta määritellään taudin pahenemisen puuttumiseksi, kun paheneminen määritellään osittaisen Mayo-pistemäärän nousuna 3 pistettä tai enemmän lähtötasosta [ennen vaihtoa] ja osittaisella Mayo-pistemäärällä 5 pistettä tai enemmän).
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hikma Pharmaceuticals LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RMS-KSA-2016-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Infliksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia