Elämänlaatu potilailla, joilla on traumaattinen kylkiluumurtuma kylkiluun murtumaleikkauksen jälkeen
Elämänlaatu potilailla, joilla on traumaattinen kylkiluumurtuma kylkiluun murtumaleikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen kylkiluumurtuma on yksi yleisimmistä rintakehän vammoista. Potilaat valittavat usein murtumakohdan voimakkaasta kivusta, erityisesti yskiessään, aivastaessaan, hengittäessään ja nostaessaan käsiä. Jos kylkiluumurtumassa on ilmeinen siirtymä, on olemassa hengenvaarallisen avoimen pneumotoraksin, hemothoraksin ja sisäisen verenvuodon riski. Useat kylkiluumurtumat voivat jopa aiheuttaa rintakehän löystymistä, mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin ja hengitysvajeeseen.
Myös potilaat, joilla on lieviä kylkiluumurtumia, voivat kärsiä kivusta, mikä aiheuttaa liikkumisrajoituksia ja huonoa unta. Ne, joiden ammatit vaativat raskasta työtä, voivat jopa menettää työpaikkansa.
Suuret haavat sekä paikallistamis- ja kiinnitysvaikeudet tekivät kirurgisista toimenpiteistä huonon vaihtoehdon aiemmin. Siten hoitotavoitteet asetettiin kivunhallintaan ja infektioiden ehkäisyyn. Viime vuosina lääketieteellisissä kuvantamisessa, endoskopiassa ja murtumien kiinnitysinstrumenteissa on kuitenkin tehty parannuksia, joten kylkiluiden murtumien kiinnityksistä tulee uusi hoitovaihtoehto. Lisäksi potilaat vaativat nyt parempaa elämänlaatua traumasta toipumisen jälkeen, eivätkä vain passiivista kivun ja infektion hallintaa.
Siksi tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Tutkijat ottivat mukaan potilaita, joilla oli traumaattisia kylkiluiden murtumia National Taiwan University Hospitalista ja Far Eastern Memorial Hospitalista heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2018. Tämä tutkimus sisälsi Short Form-36:n ja Work Quality Indexin (WQI) käytön vertailuryhmien ja kirurgisten (OP) ryhmien vertailuun. Osallistujat täyttivät kyselyt ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (ennen kotiutusta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylkiluumurtuman kirurgista hoitoa saavien potilaiden elämänlaatua analysoimalla potilaiden vastetta, komorbiditeettia, elintoimintoja (verenpaine, syke, hengitystiheys, GCS jne.), murtuman vakavuutta (AIS). , ISS) ja hoitokulut. Tutkijat toivovat löytävänsä sopivimman hoitotavan kylkiluiden murtumille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsien-Chi Liao
- Puhelinnumero: 51611 886-2-23123456
- Sähköposti: polarisliao@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsien-Chi Liao
- Puhelinnumero: 51611 886-2-23123456
- Sähköposti: polarisliao@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Absoluuttiset indikaatiot:
- Rintakehä, jossa on paradoksaalista hengitystä
- Useita kylkiluiden murtumia, joissa on hallitsematon hemothorax tai ilmarinta
- Vakava rintakehän trauma, joka aiheuttaa hengitysvajauksen (esim. huono veren happisaturaatio, hyperkapnia, ylityöintubaatio jne.)
Suhteelliset merkit:
- Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joissa on kohtalainen hemothorax tai ilmarinta
- Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joissa on solisluun tai lapaluun murtumia, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä
- Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joihin liittyy ilmeistä kylkiluiden siirtymää ja kipua
- Krooninen neuropaattinen kipu huonolla lääkehoidolla
- Oireet, jotka johtuvat murtumakohdan huonosta paranemisesta (esim. hengenahdistus tai rajoittava keuhkosairaus)
- Rintakehän epämuodostuma tai muut kosmeettiset tekijät
- Muut henkilökohtaiset tekijät (esim. kylkiluiden murtumasta johtuva vamma)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri riski leikkaukseen (esim. Ikä yli 75 vuotta, huono kardiopulmonaalinen toiminta, epänormaali koagulaatio, loppuvaiheen munuaissairaus, maksan vajaatoiminta jne.)
- Vakava rintakehävamma, jossa on laaja keuhkoruhka tai keuhkoembolia
- Yli 2 vakavaa systeemistä traumaa (esim. yhdistämällä päävamman, vatsan sisäisen verenvuodon, vatsaelimen repeämän jne.)
- Huono kylkiluumurtumakohta (esim. takakainalolinja, 1.-3. kylkiluu, lapaluu jne.)
- Potilas kieltäytyy leikkauksesta
- nykyinen akuutti infektio
- Allergia kirurgisille instrumenteille
- Riittävän verenhuollon puute, huono luutiheys tai mahdollinen infektio
- Psykiatriset tai neuropaattiset tilat, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä noudattaa lääkärin määräyksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
osallistujat eivät saa leikkaushoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
osallistujat saavat kirurgista hoitoa
|
Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Arvio SF-36-pisteiden muutoksista kontrolliryhmässä sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuuden kuukauden ajan ja leikkausryhmässä ennen ja jälkeen leikkausta enintään 6 kuukauden ajan.
|
potilaan täyttämä kyselylomake
|
Arvio SF-36-pisteiden muutoksista kontrolliryhmässä sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuuden kuukauden ajan ja leikkausryhmässä ennen ja jälkeen leikkausta enintään 6 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn laatuindeksi (WQI)
Aikaikkuna: WQI:n muutoksen arviointi verrokkiryhmässä pääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuudeksi kuukaudeksi ja kirurgiselle ryhmälle ennen ja jälkeen leikkausta tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
|
potilaan täyttämä kyselylomake
|
WQI:n muutoksen arviointi verrokkiryhmässä pääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuudeksi kuukaudeksi ja kirurgiselle ryhmälle ennen ja jälkeen leikkausta tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
|
|
Pääsypäivät
Aikaikkuna: Arvio sairaalahoitopäivien kokonaismäärästä, mukaan lukien teho-osastollaoloaika, pääsyn jälkeen tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
|
Päivät sairaalassa
|
Arvio sairaalahoitopäivien kokonaismäärästä, mukaan lukien teho-osastollaoloaika, pääsyn jälkeen tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
|
|
Hemotoraksin vakavuus
Aikaikkuna: Hemotoraksin etenemisen tai paranemisen arviointi yksinkertaisen rintadrenažoinnin jälkeen enintään 3 vuorokautta rintadrenaažin asettamisen jälkeen kontrolliryhmässä ja ennen leikkausta, leikkauspäivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 enintään 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen kirurginen
|
Hemotoraksin vakavuus arvioidaan rintaputken tyhjennysmäärällä mitattuna millilitroina päivässä.
|
Hemotoraksin etenemisen tai paranemisen arviointi yksinkertaisen rintadrenažoinnin jälkeen enintään 3 vuorokautta rintadrenaažin asettamisen jälkeen kontrolliryhmässä ja ennen leikkausta, leikkauspäivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 enintään 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen kirurginen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 8 tunnin välein sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukauden ajan ja avohoitoseuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhteensä 6 kuukauden ajan.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11), asteikko 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 erittäin tuskallista
|
8 tunnin välein sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukauden ajan ja avohoitoseuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhteensä 6 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703114RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat
-
NCT07528092RekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal Fractures
-
NCT05146986Rekrytointi
-
NCT04710602ValmisRib; Murtuma, Useita, Rintakehän kärjistyminen
-
NCT04685785ValmisLihashypertonia | Rib-oireyhtymä
-
NCT03853330Valmis
-
NCT03473093Tuntematon
-
NCT06405841Ei vielä rekrytointiaKylkiluiden murtumat | Rib Trauma
-
NCT04781673Aktiivinen, ei rekrytointiKylkiluiden murtumat | Usein kylkiluiden murtuma | Rib Trauma
-
NCT06464302ValmisKylkiluiden murtumat | Usein kylkiluiden murtuma | Rib Trauma | Rintakehä; Murtuma
-
NCT04006587ValmisKylkiluiden murtumat | Hemothorax; Traumaattinen | Rib Trauma
Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
-
NCT02595593RekrytointiFlail Rinta | Kylkiluiden murtuma
-
NCT00234754Valmis
-
NCT03210792Tuntematon
-
NCT01739179ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | Shunttivika
-
NCT06371027Valmis
-
NCT06386341RekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinen
-
NCT05655910RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | Ravitsemuspuutos
-
NCT04402333TuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeli
-
NCT06653803Rekrytointi
-
NCT06838039Rekrytointi