Magnesiumsulfaatin leikkauksen jälkeinen kivunlievitys olkapään artroskopian jälkeen suprascapulaarisessa hermokatkoksen yhteydessä
Bupivakaiiniin lisätyn magnesiumsulfaatin teho suprascapulaarisessa hermoblokauksessa analgesian kestoon olkapään artroskopian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Aikuisten artroskooppisiin olkapääleikkauksiin liittyy vakavaa välitöntä postoperatiivista kipua, jota on raportoitu noin 45 %:lla potilaista. Näiden potilaiden nopeampaa toipumista ja kuntoutusta varten postoperatiivinen analgesia on pakollinen.
- Erilaisia analgeettisia menetelmiä on ehdotettu, mukaan lukien parenteraaliset opioidit, paikallispuudutusaineiden nivelensisäinen injektio, interscalene brachial plexus block (ISB) ja suprascapulaarinen hermotukos (SSNB), joilla on vaihteleva tehokkuus ja useita raportoituja sivuvaikutuksia.
- Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että suprascapulaarinen tukos johtaa 24 tunnin morfiinin kulutukseen ja kipupisteisiin, jotka ovat samankaltaisia kuin ISB, joten sitä voidaan pitää tehokkaana ja turvallisena vaihtoehdona interscalene-salpaukselle olkapääleikkauksessa, jossa on vähemmän motorisia rajoituksia ja vähemmän komplikaatioita.
- Erilaisia aineita käytetään adjuvantteina paikallispuudutteissa ääreishermon salpauksen aikana sen analgeettisen vaikutuksen pidentämiseksi, mukaan lukien magnesiumsulfaatti.
- Mengzhu et al.:n meta-analyysi päätteli, että magnesiumsulfaatti yhdistettynä paikallispuudutteisiin perineuraalisissa hermolohkoissa tarjosi paremman analgeettisen tehon ja saattaa olla lupaava analgeetti perineuraalisissa hermolohkoissa.
- Magnesiumin antinosiseptiiviset vaikutukset johtuvat kalsiumin solun sisäänvirtauksen säätelystä ja NMDA-reseptorien ei-kilpailevasta antagonismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanaa M Elbendary, MD
- Puhelinnumero: 00201005781768
- Sähköposti: hanaa_elbendary@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samah El Kenany, MD
- Puhelinnumero: 00201002262557
- Sähköposti: sk_20022000@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Merkittävät sydänsairaudet
- Merkittävät maksasairaudet
- Merkittävät munuaissairaudet (seerumin kreatiniini ˃ 1,5 mg/dl)
- Sydämen johtumishäiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Allergia opiskelulääkkeille
- Mielisairaus
- Viestinnän este
- Koagulopatia
- Paikallinen ihotulehdus
- Traumaattinen yläraajan hermovaurio
- Potilaat, jotka saavat opioidikipulääkkeitä
- Potilaat, jotka saavat magnesiumsulfaattia
- Potilaat, jotka saavat beetasalpaajia
- Potilaat, jotka saavat kalsiumkanavasalpaajia
- Edellinen olkapääleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus, jossa käytetään bupivakaiinia, suoritetaan ennen yleisanestesian induktiota
|
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan käyttämällä 7 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 3 ml 0,9 % suolaliuosta
Propofolia käyttämällä 1,5-2,5 mg/kg
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos
Sevofluraani 0,7-1,5 MAC 40 % hapessa
Rokuronium 0,6 mg/kg
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini-magnesium
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus, jossa käytetään bupivakaiinia yhdessä magnesiumsulfaatin kanssa, suoritetaan ennen yleisanestesian induktiota
|
Propofolia käyttämällä 1,5-2,5 mg/kg
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermotukos
Sevofluraani 0,7-1,5 MAC 40 % hapessa
Rokuronium 0,6 mg/kg
Ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan käyttämällä 7 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 10 % magnesiumsulfaattia (3 ml) (yhteensä 10 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 8 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
aika tutkimusliuoksen antamisesta suprascapulaarisessa lohkossa ensimmäiseen pelastusmorfiinipyyntöön
|
8 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupistemäärä, joka on arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseksi (0 mm ei kipua ja 100 mm pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet olkapään sieppauksesta
Aikaikkuna: aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupistemäärä, joka on arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseksi (0 mm ei kipua ja 100 mm pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
aika 0 (ekstuboinnin jälkeen) ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, 20 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, välittömästi anestesian induktion jälkeen, ihon viillossa, 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, saapuessa PACU:hun, sitten 30, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tunnin välein 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
|
|
Intraoperatiiviset fentanyylivaatimukset
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
5 tunnin ajan suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
|
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Sedaatio: Arvioidaan sedaatioasteikolla (heräs ja vireys = 0; hiljaa hereillä = 1; unessa, mutta herännyt helposti = 2; syvässä unessa = 3).
|
1 tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun aste
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi mitataan numeerisen luokitusjärjestelmän avulla (ei mikään = 0; lievä = 1; kohtalainen = 2; vaikea = 3)
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelujaksojen määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Saatujen antiemeettien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa M Elbendary, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Propofol
- Sevofluraani
- Bupivakaiini
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R ∕18.04.172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen olkapääleikkaus
-
NCT05400356Rekrytointi
-
NCT07564063Ei vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT04945304RekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric Surgery
-
NCT07347093Aktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeen
-
NCT06753058ValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT00764504ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistui
-
NCT07482345Ei vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT01789515ValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07178262RekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT05441358RekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelyt