Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden nousevan annoksen koe, jossa arvioidaan ZP7570:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Zealand Pharma

Ensimmäinen ihmisille tehdyssä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, yhden nousevan annoksen tutkimuksessa, jossa arvioitiin terveillä koehenkilöillä yhden ihonalaisen ZP7570-annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus terveillä henkilöillä, joka satunnaistettiin ZP7570:een tai lumelääkkeeseen kussakin kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ensimmäisessä ihmistutkimuksessa on tarkoitus tutkia 64 kohdetta kahdeksassa kohortissa. Kahdeksan koehenkilöä jaetaan kahdeksalle annostasolle. Koko havaintojakso käsittää 28 päivää alkaen 96 tunnin kotiolosta, jolloin kotiuttaminen on suunniteltu päiväksi 5, jota seuraa viisi avohoitokäyntiä ja koekäyntipäivänä 28. Kokeiluturvallisuusryhmä suorittaa kunkin kohortin sokkoarvioinnin määrittääkseen, eteneekö tutkimus seuraavalle annostasolle protokollassa määriteltyjen lopetussääntöjen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Saksa, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen iältään 18–55 vuotta, molemmat mukaan lukien.
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-28,0 kg/m^2, molemmat mukaan lukien
  • Kehon paino vähintään 60 kg.
  • Syke 5 minuutin levon jälkeen makuuasennossa alueella 50-90 lyöntiä/min seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa historiallinen häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa koehenkilön turvallisuuden, tulosten arvioinnin tai protokollan noudattamisen.
  • Aiempi sappirakon sairaus tai kolekystektomia.
  • Aiemmin vakava masennushäiriö tai potilaan terveyskysely (PHQ-9) > 9 seulonnassa tai muita vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  • Kaikki tyypin 4 tai 5 itsemurha-ajatukset Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Kliinisesti merkitsevä poikkeava standardi 12-kytkentäinen EKG 5 minuutin lepäämisen jälkeen makuuasennossa seulonnassa, mukaan lukien QTcF > 450 ms (miehet) tai QTcF > 470 ms (naiset), PR ≥ 220 ms ja QRS ≥ 110 ms tutkijan arvioiden mukaan .
  • Aiempi vakava yliherkkyys lääkkeille tai elintarvikkeille tai vakava lääkkeen/ruoan aiheuttama anafylaktinen reaktio tai vasta-aihe Indocyanine Greenin käytölle (esim. yliherkkyys jodille).
  • Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit hematologiset, biokemialliset tai virtsan seulontatestit tutkijan arvioiden mukaan.
  • TSH-arvot turvallisuuslaboratorion normaalien vertailuarvojen ulkopuolella
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m2, kuten Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) määrittelee.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys IMP:lle tai vastaaville tuotteille.
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai > 139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg tai > 89 mmHg (yksi uusintakoe on hyväksyttävä, jos epäillään valkotakkin verenpainetautia).
  • Valtimon hypotension oireet
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Miehet, joilla on ei-raskaana oleva hedelmällisessä iässä oleva kumppani, jotka eivät halua käyttää miesten ehkäisyä (kondomia) erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän lisäksi ennen kuin 28 päivää annostuksen jälkeen
  • Miehet, joilla on raskaana oleva kumppani, jotka eivät halua käyttää miesten ehkäisyä (kondomia) ennen kuin 28 päivää annostuksen jälkeen, jotta alkion/sikiön altistuminen siemennesteelle ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ZP7570
Yksi ihonalainen injektio
Lääke: Kaksois-GLP-1/GLP-2-reseptoriagonistit
Kahdeksan nousevaa ZP7570-annosta
Muut nimet:
  • ZP7570
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi ihonalainen injektio
Lääke: Kaksois-GLP-1/GLP-2-reseptoriagonistit
Kahdeksan nousevaa ZP7570-annosta
Muut nimet:
  • ZP7570

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus – haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, tyyppi ja vakavuus
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka - Pinta-ala plasman pitoisuus-aika-käyrän alimmalle alimmalle
Aikaikkuna: Nollasta päivään 28
AUCτ, plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) nollasta alimpaan pitoisuuteen.
Nollasta päivään 28
Farmakokinetiikka - Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alapuolella ääretön
Aikaikkuna: Nollasta päivään 28
AUCinf, plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) nollasta viimeiseen pitoisuuteen.
Nollasta päivään 28
Farmakokinetiikka - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala viimeinen
Aikaikkuna: Nollasta päivään 28
AUClast, plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) nollasta viimeiseen pitoisuuteen
Nollasta päivään 28
Farmakokinetiikka - Maksimipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Mitattu plasman suurin lääkeainepitoisuus annostelun jälkeen, Cmax
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Näytteenottoaika Cmax, Tmax saavuttamiseen
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Puoliintumisaika, t½
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
ZP7570:n puoliintumisaika, t½
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Jakaantumistilavuus
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
ZP7570:n näennäinen jakautumistilavuus, Vz/f
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Keskimääräinen viipymäaika
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Keskimääräinen oleskeluaika, MRT
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Elimistön puhdistuma
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Kokonaispuhdistuma, CL/f
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakokinetiikka - Eliminaationopeusvakio
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Eliminaationopeusvakio, λz
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Farmakodynamiikka - Plasman glukoositasot
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-240 minuuttia
Plasman glukoositasot asetaminofeenin mukana tiettyinä ajankohtina suhteessa sekoitettuun testiateriaan
Aikakehys: 0-240 minuuttia
Farmakodynamiikka - Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-240 minuuttia
Asetaminofeeniin sisältyvät insuliinipitoisuudet tiettyinä ajankohtina suhteessa sekoitettuun testiateriaan
Aikakehys: 0-240 minuuttia
Farmakodynamiikka - Plasman asetaminofeenin pitoisuus-aikakäyrät
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-240 minuuttia
Plasman asetaminofeenin pitoisuus-aikakäyrät asetaminofeenin nauttimisen jälkeen
Aikakehys: 0-240 minuuttia
Farmakodynamiikka – asetaminofeenin enimmäispitoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-240 minuuttia
Muutos asetaminofeenin perustasosta maksimaaliseen asetaminofeeniin
Aikakehys: 0-240 minuuttia
Farmakodynamiikka - asetaminofeenin enimmäispitoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-240 minuuttia
Aika asetaminofeenin maksimimuutokseen lähtötilanteesta, Tmax
Aikakehys: 0-240 minuuttia
Turvallisuus - Turvalaboratorio, hematologia
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Muutokset hematologisissa parametreissa: Hematokriitti, hemoglobiini, erytrosyytit, MCV, MCH, MCHC, verihiutaleet, leukosyytit, neutrofiiligranulosyytit (kokonaismäärä ja suhteellinen), lymfosyytit (kokonaismäärä ja suhteellinen), monosyytit (kokonaismäärä ja suhteellinen), eosinofiiligranulaatti määrä ja suhteellinen), basofiiliset granulosyytit (kokonaismäärä ja suhteellinen)
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Turvalaboratorio, kliininen kemia
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Kliinisen kemian parametrien muutokset: natrium, kalium, kalsium, kreatiniini, urea, AST, ALT, gamma-GT, virtsahappo, kokonaisproteiini, albumiini, kokonaisbilirubiini, kreatiinikinaasi, alkalinen fosfataasi, LDH, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, Amylaasi, triglyseridit, lipaasi
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Turvalaboratorio, virtsaanalyysi
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Muutokset virtsan analyysissä: proteiini, glukoosierytrosyytit, leukosyytit, pH, ketonit
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Elintoiminnot, verenpaine
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Elintoimintojen muutokset, verenpaine (mmHG)
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Elintoiminnot, pulssi
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Muutokset pulssissa (lyöntiä minuutissa)
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Muutokset kehon osien fyysisessä tutkimuksessa (pää, rintakehä ja sydän, vatsa, iho ja limakalvot, tuki- ja liikuntaelimistö, hermosto, imusolmuke)
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - EKG
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
EKG-löydösten esiintyminen, muutokset EKG-parametreissa (ms). EKG:n komponentit: Syke, PR, QRS, QT ja QTcF.
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Pistoskohdan reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Pistoskohdan reaktioiden esiintyminen
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Turvallisuus - Immunogeenisuus: Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyminen
Aikaikkuna: Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyminen
Nollasta 28 päivään annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zealand Pharma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ulrike Hövelmann, MD, Profil Neuss, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZP7570-18144
  • 2019-001128-36 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kaksois-GLP-1/GLP-2-reseptoriagonistit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia