- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002633
Hormonihoito leikkauksella tai ilman tai sädehoitoa eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa
Vaiheen III satunnaistettu koe, jossa verrataan kokonaisandrogeenisalpausta verrattuna kokonaisandrogeenisalpaukseen plus lantion säteilytykseen kliinisen vaiheen T3-4, N0, M0 eturauhasen adenokarsinoomassa
PERUSTELUT: Hormonit voivat stimuloida eturauhassyöpäsolujen kasvua. Hormonihoito voi torjua eturauhassyöpää vähentämällä androgeenien tuotantoa. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko hormonihoito plus leikkaus tehokkaampaa kuin hormonihoito ja sädehoito eturauhassyövän hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan pelkän hormonihoidon antamista nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna hormonihoitoon yhdessä kahdenvälisen orkiektomian tai sädehoidon kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai IV eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa kokonaiseloonjäämistä, sairauskohtaista eloonjäämistä ja etenemiseen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma ja joita hoidetaan täydellisellä androgeenisuppressiolla lantion säteilytyksen kanssa tai ilman sitä.
- Vertaa oireenmukaista kontrollia mitattuna paikallisen sairauden hallintaan tarvittavien kirurgisten toimenpiteiden määrällä (esim. transuretraaliset resektiot, stentin lisäykset, nefrostomiat ja kolostomiat) näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
- Vertaa EORTC-QLQ-C30+3:n ja tutkimuskohtaisen tarkistuslistan (PR17) herkkyyttä FACT-P-kyselyyn näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun muutosten mittaamisessa.
OUTLINE: Tämä satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan keskuksen, alkuperäisen PSA-tason (alle 20 vs 20-50 vs. yli 50 ng/ml), solmukohdan määritysmenetelmän (kliininen [ei TT-skannausta] vs radiologinen [CT-skannaus negatiivinen] vs kirurginen) mukaan, Gleasonin mukaan. pisteet (alle 8 vs 8-10), aikaisempi hormonihoito (pois lukien orkiektomia) (kyllä vs ei) ja hormonihoidon valinta (kaksipuolinen orkiektomia antiandrogeenilla tai ilman sitä vs. luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni [LHRH] antiandrogeenilla). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat antiandrogeenihoitoa, joka sisältää suun kautta otettavaa flutamidia 8 tunnin välein, oraalista nilutamidia 8 tunnin välein 1 kuukauden ajan ja sitten kerran päivässä tai oraalista bikalutamidia kerran päivässä. Potilaat valitsevat myös kahdenvälisen orkiektomia- tai LHRH-agonistihoidon, joka sisältää gosereliinia ihonalaisesti (SC) 4 viikon välein (lyhytvaikutteinen formulaatio) tai 3 kuukauden välein (pitkävaikutteinen formulaatio), leuprolidia lihakseen 4 viikon välein (lyhytvaikutteinen formulaatio) tai joka 3 kuukautta (pitkävaikutteinen formulaatio) tai busereliini SC 8 viikon tai 12 viikon välein. Potilaat, jotka valitsevat orkiektomian, voivat saada antiandrogeenia vähintään 6 viikkoa ennen leikkausta estämään mahdollisia pahenemisilmiöitä ja voivat jatkaa antiandrogeenihoitoa leikkauksen jälkeen (lääkärin harkinnan mukaan).
- Käsivarsi II: Potilaille tehdään täydellinen androgeeniablaatio, kuten haarassa I. Potilaat, joilla on solmunegatiivinen dissektio, saavat sädehoitoa 5 päivää viikossa 6,5-7 viikon ajan. Kaikki muut potilaat saavat sädehoitoa 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan, minkä jälkeen tehostehoitoa 5 päivänä viikossa 2-2,4 viikon ajan.
Hormonihoitoa molemmissa käsissä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, sädehoidon viimeisenä päivänä, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
Potilaita seurataan 1, 2 ja 6 kuukauden välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 7,5 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti todistettu paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma, joka määritellään yhdeksi seuraavista:
- T3-4, N0 tai NX, M0
- T2, PSA yli 40 µg/l
- T2, PSA yli 20 µg/l JA Gleason-pistemäärä vähintään 8
- Diagnoosi tehty viimeisen 6 kuukauden aikana
- Gleasonin pisteet ja PSA tiedossa
Lantion imusolmukkeiden tulee olla kliinisesti negatiivisia
- Imusolmukkeet, joiden halkaisija on korkeintaan 1,5 cm CT-skannauksen tai lantion MRI:n mukaan
- Negatiivinen aspiraatio vaaditaan yli 1,5 cm:n imusolmukkeille
- Jos imusolmukeleikkaus tehtiin, sen on oltava histologisesti negatiivinen
- Ei pienisolu- tai siirtymäsolusyöpää biopsialla
- Ei luumetastaaseja luuskannauksella
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Alle 80
Suorituskyvyn tila:
- ECOG 0-2
Elinajanodote:
- Vähintään 5 vuotta pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta
Hematopoieettinen:
- Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl
- WBC vähintään 2 000/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Maksa:
- Bilirubiini alle 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- SGOT ja SGPT alle 2 kertaa ULN
- Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN
- Ei historiaa kroonista maksasairautta
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 2 kertaa ULN
Muuta:
- Ei vasta-aiheita laaja-alaiselle lantion säteilylle (esim. tulehduksellinen suolistosairaus tai vakava virtsarakon ärtyneisyys)
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
Aiempi hormonihoito viimeisten 12 viikon aikana sallittu, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
- Negatiivinen luustokuvaus ennen hormonihoidon aloittamista
- Ekstrakapsulaarinen pidennys jää käsin kosketeltavaksi peräsuolen uudelleentutkimuksessa
- Lähtötason PSA tiedetään ennen hormonihoidon aloittamista
- Vähintään 4-6 viikkoa aiemmasta 5-alfa-reduktaasin estäjän (esim. finasteridi) käytöstä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa lantion säteilytystä
Leikkaus:
- Ei aikaisempaa radikaalia prostatektomiaa
- Aiempi eturauhasen transuretraalinen resektio sallittu
Muuta:
- Ei aikaisempaa sytotoksista syöpähoitoa
- Ei muuta aiempaa eturauhassyövän hoitoa
- Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa, ellei taudin etenemistä ole dokumentoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Täydellinen androgeenien esto
|
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Valinnainen orkiektomia
|
Active Comparator: Total Androgen Blockade vs TA Blockade Plus Lantion säteilytys
|
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Valinnainen orkiektomia
Radikaalinen sädehoito - (65-69 Gy; 35-37 hoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Oireellinen paikallinen kontrolli mitattuna kirurgisen toimenpiteen määrällä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Elämänlaatua arvioi EORTC-QLQ-C30 + 3 ja tutkimuskohtainen tarkistuslista (PR17) tai FACT-P-kysely
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Padraig R. Warde, MB, MRCPI, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Richard R. Whittington, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Opintojen puheenjohtaja: Srinivasan Vijayakumar, MD, Michael Reese Hospital and Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia Lillis-Hearne, MD, Brooke Army Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warde P, Mason M, Ding K, Kirkbride P, Brundage M, Cowan R, Gospodarowicz M, Sanders K, Kostashuk E, Swanson G, Barber J, Hiltz A, Parmar MK, Sathya J, Anderson J, Hayter C, Hetherington J, Sydes MR, Parulekar W; NCIC CTG PR.3/MRC UK PR07 investigators. Combined androgen deprivation therapy and radiation therapy for locally advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2104-11. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61095-7. Epub 2011 Nov 2.
- Brundage M, Sydes MR, Parulekar WR, Warde P, Cowan R, Bezjak A, Kirkbride P, Parliament M, Moynihan C, Bahary JP, Parmar MK, Sanders K, Chen BE, Mason MD. Impact of Radiotherapy When Added to Androgen-Deprivation Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer: Long-Term Quality-of-Life Outcomes From the NCIC CTG PR3/MRC PR07 Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Jul 1;33(19):2151-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.8724. Epub 2015 May 26.
- Mason MD, Parulekar WR, Sydes MR, Brundage M, Kirkbride P, Gospodarowicz M, Cowan R, Kostashuk EC, Anderson J, Swanson G, Parmar MK, Hayter C, Jovic G, Hiltz A, Hetherington J, Sathya J, Barber JB, McKenzie M, El-Sharkawi S, Souhami L, Hardman PD, Chen BE, Warde P. Final Report of the Intergroup Randomized Study of Combined Androgen-Deprivation Therapy Plus Radiotherapy Versus Androgen-Deprivation Therapy Alone in Locally Advanced Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2015 Jul 1;33(19):2143-50. doi: 10.1200/JCO.2014.57.7510. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Androgeeniantagonistit
- Leuprolidi
- Gosereliini
- Bikalutamidi
- Flutamidi
- Nilutamidi
- Buserelin
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR3
- CAN-NCIC-PR3 (Rekisterin tunniste: NCI US PDQ)
- ECOG-JPR03 (Muu tunniste: ECOG)
- MRC-PR07 (Muu tunniste: MRC)
- SWOG-JPR3 (Muu tunniste: SWOG)
- EU-99013 (Muu tunniste: EU)
- NCI-T94-0110O (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
- ISRCTN24991896 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
- CDR0000064065 (Muu tunniste: PDQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat