Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonihoito leikkauksella tai ilman tai sädehoitoa eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: NCIC Clinical Trials Group

Vaiheen III satunnaistettu koe, jossa verrataan kokonaisandrogeenisalpausta verrattuna kokonaisandrogeenisalpaukseen plus lantion säteilytykseen kliinisen vaiheen T3-4, N0, M0 eturauhasen adenokarsinoomassa

PERUSTELUT: Hormonit voivat stimuloida eturauhassyöpäsolujen kasvua. Hormonihoito voi torjua eturauhassyöpää vähentämällä androgeenien tuotantoa. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko hormonihoito plus leikkaus tehokkaampaa kuin hormonihoito ja sädehoito eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan pelkän hormonihoidon antamista nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna hormonihoitoon yhdessä kahdenvälisen orkiektomian tai sädehoidon kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai IV eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa kokonaiseloonjäämistä, sairauskohtaista eloonjäämistä ja etenemiseen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma ja joita hoidetaan täydellisellä androgeenisuppressiolla lantion säteilytyksen kanssa tai ilman sitä.
  • Vertaa oireenmukaista kontrollia mitattuna paikallisen sairauden hallintaan tarvittavien kirurgisten toimenpiteiden määrällä (esim. transuretraaliset resektiot, stentin lisäykset, nefrostomiat ja kolostomiat) näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
  • Vertaa EORTC-QLQ-C30+3:n ja tutkimuskohtaisen tarkistuslistan (PR17) herkkyyttä FACT-P-kyselyyn näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun muutosten mittaamisessa.

OUTLINE: Tämä satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan keskuksen, alkuperäisen PSA-tason (alle 20 vs 20-50 vs. yli 50 ng/ml), solmukohdan määritysmenetelmän (kliininen [ei TT-skannausta] vs radiologinen [CT-skannaus negatiivinen] vs kirurginen) mukaan, Gleasonin mukaan. pisteet (alle 8 vs 8-10), aikaisempi hormonihoito (pois lukien orkiektomia) (kyllä ​​vs ei) ja hormonihoidon valinta (kaksipuolinen orkiektomia antiandrogeenilla tai ilman sitä vs. luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni [LHRH] antiandrogeenilla). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat antiandrogeenihoitoa, joka sisältää suun kautta otettavaa flutamidia 8 tunnin välein, oraalista nilutamidia 8 tunnin välein 1 kuukauden ajan ja sitten kerran päivässä tai oraalista bikalutamidia kerran päivässä. Potilaat valitsevat myös kahdenvälisen orkiektomia- tai LHRH-agonistihoidon, joka sisältää gosereliinia ihonalaisesti (SC) 4 viikon välein (lyhytvaikutteinen formulaatio) tai 3 kuukauden välein (pitkävaikutteinen formulaatio), leuprolidia lihakseen 4 viikon välein (lyhytvaikutteinen formulaatio) tai joka 3 kuukautta (pitkävaikutteinen formulaatio) tai busereliini SC 8 viikon tai 12 viikon välein. Potilaat, jotka valitsevat orkiektomian, voivat saada antiandrogeenia vähintään 6 viikkoa ennen leikkausta estämään mahdollisia pahenemisilmiöitä ja voivat jatkaa antiandrogeenihoitoa leikkauksen jälkeen (lääkärin harkinnan mukaan).
  • Käsivarsi II: Potilaille tehdään täydellinen androgeeniablaatio, kuten haarassa I. Potilaat, joilla on solmunegatiivinen dissektio, saavat sädehoitoa 5 päivää viikossa 6,5-7 viikon ajan. Kaikki muut potilaat saavat sädehoitoa 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan, minkä jälkeen tehostehoitoa 5 päivänä viikossa 2-2,4 viikon ajan.

Hormonihoitoa molemmissa käsissä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, sädehoidon viimeisenä päivänä, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Potilaita seurataan 1, 2 ja 6 kuukauden välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 7,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Regional Cancer Program of the Hopital Regional
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma, joka määritellään yhdeksi seuraavista:

    • T3-4, N0 tai NX, M0
    • T2, PSA yli 40 µg/l
    • T2, PSA yli 20 µg/l JA Gleason-pistemäärä vähintään 8
  • Diagnoosi tehty viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Gleasonin pisteet ja PSA tiedossa
  • Lantion imusolmukkeiden tulee olla kliinisesti negatiivisia

    • Imusolmukkeet, joiden halkaisija on korkeintaan 1,5 cm CT-skannauksen tai lantion MRI:n mukaan
    • Negatiivinen aspiraatio vaaditaan yli 1,5 cm:n imusolmukkeille
    • Jos imusolmukeleikkaus tehtiin, sen on oltava histologisesti negatiivinen
  • Ei pienisolu- tai siirtymäsolusyöpää biopsialla
  • Ei luumetastaaseja luuskannauksella

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Alle 80

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 5 vuotta pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta

Hematopoieettinen:

  • Hemoglobiini vähintään 10,0 g/dl
  • WBC vähintään 2 000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini alle 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • SGOT ja SGPT alle 2 kertaa ULN
  • Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN
  • Ei historiaa kroonista maksasairautta

Munuaiset:

  • Kreatiniini alle 2 kertaa ULN

Muuta:

  • Ei vasta-aiheita laaja-alaiselle lantion säteilylle (esim. tulehduksellinen suolistosairaus tai vakava virtsarakon ärtyneisyys)
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Aiempi hormonihoito viimeisten 12 viikon aikana sallittu, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

    • Negatiivinen luustokuvaus ennen hormonihoidon aloittamista
    • Ekstrakapsulaarinen pidennys jää käsin kosketeltavaksi peräsuolen uudelleentutkimuksessa
    • Lähtötason PSA tiedetään ennen hormonihoidon aloittamista
  • Vähintään 4-6 viikkoa aiemmasta 5-alfa-reduktaasin estäjän (esim. finasteridi) käytöstä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa lantion säteilytystä

Leikkaus:

  • Ei aikaisempaa radikaalia prostatektomiaa
  • Aiempi eturauhasen transuretraalinen resektio sallittu

Muuta:

  • Ei aikaisempaa sytotoksista syöpähoitoa
  • Ei muuta aiempaa eturauhassyövän hoitoa
  • Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa, ellei taudin etenemistä ole dokumentoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen androgeenien esto
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Valinnainen orkiektomia
Active Comparator: Total Androgen Blockade vs TA Blockade Plus Lantion säteilytys
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogeeni (valinnainen orkiektomialla) Flutamide 250 mg po TID tai Nilutamide 100 mg po TID x 1 kk; sitten 150 mg po QD tai bikalutamidi 50 mg po QD PLUS (potilaan valinta) Bilateral orkiektomia tai LHRH-agonisti Gosereliini 3,6 mg SC (abd) q28d tai 10,8 mg SC (abd) Q3mos tai Leuprolid 7,5 mg 3 2.75 mg3 (Leupro.2re8) mg IM Q3mos (Leuproreliini 11,25 mg) tai 30 mg IM Q4mos tai Busereliini 6,3 mg SC (abd) Q8wk tai 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Valinnainen orkiektomia
Radikaalinen sädehoito - (65-69 Gy; 35-37 hoitoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Oireellinen paikallinen kontrolli mitattuna kirurgisen toimenpiteen määrällä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Elämänlaatua arvioi EORTC-QLQ-C30 + 3 ja tutkimuskohtainen tarkistuslista (PR17) tai FACT-P-kysely
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Padraig R. Warde, MB, MRCPI, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Richard R. Whittington, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  • Opintojen puheenjohtaja: Srinivasan Vijayakumar, MD, Michael Reese Hospital and Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Patricia Lillis-Hearne, MD, Brooke Army Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR3
  • CAN-NCIC-PR3 (Rekisterin tunniste: NCI US PDQ)
  • ECOG-JPR03 (Muu tunniste: ECOG)
  • MRC-PR07 (Muu tunniste: MRC)
  • SWOG-JPR3 (Muu tunniste: SWOG)
  • EU-99013 (Muu tunniste: EU)
  • NCI-T94-0110O (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
  • ISRCTN24991896 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
  • CDR0000064065 (Muu tunniste: PDQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa