Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia hormonalna z lub bez operacji lub radioterapii w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NCIC Clinical Trials Group

Randomizowane badanie fazy III porównujące całkowitą blokadę androgenową z całkowitą blokadą androgenową i napromienianiem miednicy w stadium klinicznym T3-4, N0, M0 Gruczolakorak gruczołu krokowego

UZASADNIENIE: Hormony mogą stymulować wzrost komórek raka prostaty. Terapia hormonalna może zwalczać raka prostaty poprzez zmniejszenie produkcji androgenów. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, czy terapia hormonalna w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym jest skuteczniejsza niż terapia hormonalna w połączeniu z radioterapią w przypadku raka prostaty.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie samej terapii hormonalnej w celu sprawdzenia, jak dobrze działa w porównaniu z terapią hormonalną połączoną z obustronną orchiektomią lub radioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie przeżycia całkowitego, przeżycia specyficznego dla choroby i czasu do progresji u pacjentów z miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem gruczołu krokowego leczonych całkowitą supresją androgenów z napromienianiem miednicy lub bez.
  • Porównaj kontrolę objawów mierzoną częstością interwencji chirurgicznych potrzebnych do opanowania choroby miejscowej (np. resekcje przezcewkowe, wszczepianie stentów, nefrostomie i kolostomie) u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj jakość życia pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj czułość kwestionariusza EORTC-QLQ-C30+3 i specyficznej dla badania listy kontrolnej (PR17) z kwestionariuszem FACT-P w pomiarze zmian w jakości życia pacjentów leczonych tymi schematami.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według ośrodka, początkowego poziomu PSA (mniej niż 20 vs 20-50 vs więcej niż 50 ng/ml), metody oceny węzłów chłonnych (kliniczna [bez tomografii komputerowej] vs radiologiczna [skanowanie tomografii komputerowej ujemne] vs chirurgiczna), Gleasona punktacja (mniej niż 8 vs 8-10), wcześniejsza terapia hormonalna (z wyłączeniem orchiektomii) (tak vs nie) oraz wybór terapii hormonalnej (obustronna orchiektomia z antyandrogenem lub bez vs hormon uwalniający hormon luteinizujący [LHRH] z antyandrogenem). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują terapię antyandrogenową obejmującą doustny flutamid co 8 godzin, doustny nilutamid co 8 godzin przez 1 miesiąc, a następnie raz dziennie lub doustny bikalutamid raz dziennie. Pacjenci decydują się również na obustronną orchiektomię lub terapię agonistą LHRH obejmującą goserelinę podskórnie (SC) co 4 tygodnie (preparat krótko działający) lub co 3 miesiące (preparat długo działający), leuprolid domięśniowo co 4 tygodnie (preparat krótkodziałający) lub co 3 miesiące (preparat o przedłużonym działaniu) lub buserelina SC co 8 tygodni lub co 12 tygodni. Pacjenci wybierający orchiektomię mogą otrzymywać antyandrogen przez co najmniej 6 tygodni przed operacją, aby przeciwdziałać zjawisku zaostrzenia i mogą kontynuować antyandrogen po operacji (według uznania lekarza).
  • Ramię II: Pacjenci poddawani są całkowitej ablacji androgenowej jak w ramieniu I. Pacjenci z rozwarstwieniem węzłów chłonnych poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6,5-7 tygodni. Wszyscy pozostali pacjenci poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni, a następnie radioterapii przypominającej 5 dni w tygodniu przez 2-2,4 tygodnia.

Terapia hormonalna obu ramion jest kontynuowana przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, w ostatnim dniu radioterapii, po 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy.

Pacjentów obserwuje się po 1, 2 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 1200 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 7,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Regional Cancer Program of the Hopital Regional
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie miejscowo zaawansowany gruczolakorak gruczołu krokowego, zdefiniowany jako 1 z poniższych:

    • T3-4, N0 lub NX, M0
    • T2, PSA powyżej 40 µg/L
    • T2, PSA powyżej 20 µg/L ORAZ co najmniej 8 punktów w skali Gleasona
  • Diagnoza postawiona w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wynik Gleasona i PSA znane

  • Węzły chłonne miednicy muszą być klinicznie ujemne

    • Węzły chłonne o największej średnicy nie większej niż 1,5 cm w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym miednicy
    • Negatywny aspirat igłowy wymagany dla każdego węzła chłonnego powyżej 1,5 cm
    • Jeśli wykonano sekcję węzłów chłonnych, musi ona być histologicznie ujemna
  • Brak raka drobnokomórkowego lub przejściowokomórkowego w biopsji
  • Brak przerzutów do kości przez scyntygrafię kości

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Poniżej 80

Stan wydajności:

  • ECOG 0-2

Długość życia:

  • Co najmniej 5 lat z wyłączeniem nowotworów złośliwych

hematopoetyczny:

  • Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dl
  • WBC co najmniej 2000/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

  • Bilirubina mniejsza niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • SGOT i SGPT mniejsze niż 2-krotność GGN
  • Fosfataza alkaliczna poniżej 2-krotności GGN
  • Brak historii przewlekłej choroby wątroby

Nerkowy:

  • Kreatynina poniżej 2-krotności GGN

Inne:

  • Brak przeciwwskazań do napromieniania miednicy szerokim polem (np. nieswoiste zapalenie jelit lub silna drażliwość pęcherza moczowego)
  • Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Dozwolona jest wcześniejsza terapia hormonalna w ciągu ostatnich 12 tygodni pod warunkiem spełnienia następujących warunków:

    • Negatywny wynik scyntygrafii kości przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii hormonalnej
    • Rozszerzenie zewnątrztorebkowe pozostaje wyczuwalne podczas ponownego badania odbytnicy
    • Wyjściowe PSA znane przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii hormonalnej
  • Co najmniej 4-6 tygodni od wcześniejszego zastosowania inhibitora 5-alfa-reduktazy (np. finasterydu) w przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszego napromieniania miednicy

Chirurgia:

  • Brak wcześniejszej radykalnej prostatektomii
  • Dozwolona wcześniejsza przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego

Inne:

  • Brak wcześniejszej cytotoksycznej terapii przeciwnowotworowej
  • Żadne inne wcześniejsze leczenie raka prostaty
  • Żadnej innej równoczesnej terapii przeciwnowotworowej, chyba że udokumentowana jest progresja choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita blokada androgenów
Lek: bikalutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: buserelina
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: flutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: goserelina
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: octan leuprolidu
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: nilutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Procedura: orchiektomia
Opcjonalna orchiektomia
Aktywny komparator: Całkowita blokada androgenów vs blokada TA plus napromienianie miednicy
Lek: bikalutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: buserelina
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: flutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: goserelina
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: octan leuprolidu
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Lek: nilutamid
Antyandrogen (opcjonalnie przy orchiektomii) Flutamid 250 mg doustnie TID lub Nilutamid 100 mg doustnie TID x 1 miesiąc; następnie 150 mg doustnie QD lub Bikalutamid 50 mg doustnie QD PLUS (do wyboru pacjenta) Orchiektomia obustronna lub agonista LHRH Goserelina 3,6 mg SC (abd) co 28 dni lub 10,8 mg SC (abd) Q3mos lub Leuprolid 7,5 mg IM co 28 dni (Leuprorelina 3,75 mg) lub 22,5 mg IM Q3mos (Leuprorelina 11,25 mg) lub 30 mg IM Q4mos lub Buserelina 6,3 mg SC (abd) Co 8 tygodni lub 9,45 mg SC (abd) Co 12 tygodni
Procedura: orchiektomia
Opcjonalna orchiektomia
Promieniowanie: radioterapia
Radioterapia Radykalna - (65-69 Gy; 35-37 zabiegów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Miejscowa kontrola objawowa mierzona odsetkiem interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Jakość życia oceniana za pomocą EORTC-QLQ-C30 + 3 i specyficznej dla badania listy kontrolnej (PR17) lub kwestionariusza FACT-P
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Medical Research Council
Eastern Cooperative Oncology Group
Southwest Oncology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Padraig R. Warde, MB, MRCPI, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Krzesło do nauki: Richard R. Whittington, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  • Krzesło do nauki: Srinivasan Vijayakumar, MD, Michael Reese Hospital and Medical Center
  • Krzesło do nauki: Patricia Lillis-Hearne, MD, Brooke Army Medical Center
  • Krzesło do nauki: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR3
  • CAN-NCIC-PR3 (Identyfikator rejestru: NCI US PDQ)
  • ECOG-JPR03 (Inny identyfikator: ECOG)
  • MRC-PR07 (Inny identyfikator: MRC)
  • SWOG-JPR3 (Inny identyfikator: SWOG)
  • EU-99013 (Inny identyfikator: EU)
  • NCI-T94-0110O (Inny numer grantu/finansowania: NCI)
  • ISRCTN24991896 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)
  • CDR0000064065 (Inny identyfikator: PDQ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na bikalutamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj