- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002633
Hormonterápia műtéttel vagy anélkül, vagy sugárterápia a prosztatarákos betegek kezelésében
Fázis III. randomizált vizsgálat a teljes androgénblokád és a teljes androgénblokád plusz kismedencei besugárzás összehasonlítása a T3-4, N0, M0 klinikai stádiumú prosztata adenokarcinómában
INDOKOLÁS: A hormonok serkenthetik a prosztataráksejtek növekedését. A hormonterápia az androgének termelésének csökkentésével küzdhet a prosztatarák ellen. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Még nem ismert, hogy a hormonterápia és a műtét hatékonyabb-e, mint a hormonterápia és a sugárterápia a prosztatarák esetében.
CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a hormonterápia önmagában történő alkalmazását vizsgálja, hogy megállapítsa, mennyire működik jól a hormonterápia és a kétoldali orchiectomia vagy sugárterápia együttes alkalmazása a III. vagy IV. stádiumú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a teljes túlélést, a betegségspecifikus túlélést és a progresszióig eltelt időt a lokálisan előrehaladott prosztata adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akiket teljes androgén-szuppresszióval kezeltek kismedencei besugárzással vagy anélkül.
- Hasonlítsa össze a tüneti kontrollt, amelyet a helyi betegség leküzdéséhez szükséges sebészeti beavatkozások (például transzuretrális reszekciók, stent behelyezések, nephrostomiák és colostomiák) arányával mérnek az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
- Hasonlítsa össze az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek életminőségét.
- Hasonlítsa össze az EORTC-QLQ-C30+3 és egy vizsgálat-specifikus ellenőrzőlista (PR17) érzékenységét a FACT-P kérdőívvel az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek életminőségében bekövetkezett változások mérésében.
VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegek csoportosítása középpont, kezdeti PSA-szint (kevesebb mint 20 vs 20-50 vs 50 ng/ml felett), csomópont-meghatározás módszere (klinikai [nincs CT-vizsgálat] vs radiológiai [CT-vizsgálat negatív] vs műtéti), Gleason szerint. pontszám (kevesebb, mint 8 vs 8-10), korábbi hormonterápia (kivéve orchiectomiát) (igen vs nem), és a hormonterápia megválasztása (kétoldali orchiectomia antiandrogénnel vagy anélkül vs luteinizáló hormon-felszabadító hormon [LHRH] antiandrogénnel). A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar: A betegek antiandrogén terápiát kapnak, amely orális flutamidet 8 óránként, orális nilutamidot 8 óránként 1 hónapon keresztül, majd naponta egyszer, vagy orális bikalutamidot naponta egyszer. A betegek kétoldali orchiectomiát vagy LHRH agonista terápiát is választanak, amely goserelint subcutan (SC) 4 hetente (rövid hatású készítmény) vagy 3 havonta (hosszú hatású készítmény), intramuszkulárisan leuprolidot 4 hetente (rövid hatású készítmény) vagy minden alkalommal tartalmaz. 3 hónap (hosszan ható készítmény), vagy buserelin SC 8 hetente vagy 12 hetente. Az orchiectomiát választó betegek a műtét előtt legalább 6 hétig antiandrogént kaphatnak a fellángolási jelenségek ellen, és folytathatják az antiandrogén kezelést a műtét után (az orvos döntése alapján).
- II. kar: A betegek teljes androgén abláción esnek át, mint az I. karéban. A csomó-negatív disszekcióban szenvedő betegek heti 5 napon át sugárkezelésen esnek át 6,5-7 héten keresztül. Az összes többi beteg heti 5 napon át sugárkezelésen esik át 5 héten keresztül, majd 2-2,4 héten keresztül heti 5 napon át erősítő sugárterápiát.
A hormonterápia mindkét karon folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Az életminőséget a kiinduláskor, a sugárterápia utolsó napján, 6 hónap elteltével, majd ezt követően 6 havonta értékelik.
A betegeket 1, 2 és 6 hónapos korban, majd ezt követően 6 havonta követik nyomon.
TERVEZETT GYŰJTÉS: 7,5 éven belül összesen 1200 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott prosztata adenokarcinóma, amely az alábbiak egyikeként definiálható:
- T3-4, N0 vagy NX, M0
- T2, PSA nagyobb, mint 40 µg/l
- T2, PSA nagyobb, mint 20 µg/l ÉS Gleason pontszám legalább 8
- A diagnózis az elmúlt 6 hónapban történt
- Gleason pontszám és PSA ismert
A kismedencei nyirokcsomóknak klinikailag negatívnak kell lenniük
- Nyirokcsomók legfeljebb 1,5 cm átmérőjűek a medence CT-vizsgálata vagy MRI-vizsgálata alapján
- Negatív tűleszívás szükséges minden 1,5 cm-nél nagyobb nyirokcsomó esetén
- Ha nyirokcsomó disszekciót végeztek, annak szövettanilag negatívnak kell lennie
- Biopsziával nincs kissejtes vagy átmeneti sejtes karcinóma
- Nincs csontos áttét csontvizsgálattal
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 80 alatt
Teljesítmény állapota:
- ECOG 0-2
Várható élettartam:
- Legalább 5 év, a rosszindulatú daganatok kivételével
Hematopoietikus:
- Hemoglobin legalább 10,0 g/dl
- WBC legalább 2000/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
Máj:
- Bilirubin kevesebb, mint a normál felső határ (ULN) kétszerese
- SGOT és SGPT kevesebb, mint a ULN kétszerese
- Az alkalikus foszfatáz kevesebb, mint a ULN kétszerese
- Nincs krónikus májbetegség a kórelőzményében
Vese:
- A kreatinin kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese
Egyéb:
- Nincs ellenjavallat a kismedencei kiterjedésű besugárzásnak (pl. gyulladásos bélbetegség vagy súlyos hólyag-irritabilitás)
- Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nem meghatározott
Kemoterápia:
- Nem meghatározott
Endokrin terápia:
Korábbi hormonterápia az elmúlt 12 héten belül megengedett, feltéve, hogy a következő feltételek teljesülnek:
- Negatív csontvizsgálat bármilyen hormonterápia megkezdése előtt
- Az extrakapszuláris extenzió tapintható marad a rektális ismételt vizsgálat során
- Kiindulási PSA, amely ismert a hormonterápia megkezdése előtt
- Legalább 4-6 hét telt el a jóindulatú prosztata hipertrófia miatti 5-alfa-reduktáz gátló (pl. finaszterid) óta
Sugárterápia:
- Nincs előzetes kismedencei besugárzás
Sebészet:
- Nincs korábbi radikális prosztatektómia
- A prosztata előzetes transzuretrális reszekciója megengedett
Egyéb:
- Nincs előzetes citotoxikus rákellenes kezelés
- Nincs más előzetes kezelés a prosztatarákra
- Nincs más egyidejű rákellenes kezelés, kivéve, ha dokumentált a betegség progressziója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Teljes androgén blokád
|
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Opcionális orchiectomia
|
Aktív összehasonlító: Teljes androgén blokád vs TA blokád plusz kismedencei besugárzás
|
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Opcionális orchiectomia
Radikális sugárterápia - (65-69 Gy; 35-37 kezelés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
A betegség progressziójának ideje
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Tüneti helyi kontroll a műtéti beavatkozás mértékével mérve
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Az EORTC-QLQ-C30 + 3 és egy vizsgálatspecifikus ellenőrzőlista (PR17) vagy a FACT-P kérdőív által értékelt életminőség
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Padraig R. Warde, MB, MRCPI, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
- Tanulmányi szék: Richard R. Whittington, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Tanulmányi szék: Srinivasan Vijayakumar, MD, Michael Reese Hospital and Medical Center
- Tanulmányi szék: Patricia Lillis-Hearne, MD, Brooke Army Medical Center
- Tanulmányi szék: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Warde P, Mason M, Ding K, Kirkbride P, Brundage M, Cowan R, Gospodarowicz M, Sanders K, Kostashuk E, Swanson G, Barber J, Hiltz A, Parmar MK, Sathya J, Anderson J, Hayter C, Hetherington J, Sydes MR, Parulekar W; NCIC CTG PR.3/MRC UK PR07 investigators. Combined androgen deprivation therapy and radiation therapy for locally advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2104-11. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61095-7. Epub 2011 Nov 2.
- Brundage M, Sydes MR, Parulekar WR, Warde P, Cowan R, Bezjak A, Kirkbride P, Parliament M, Moynihan C, Bahary JP, Parmar MK, Sanders K, Chen BE, Mason MD. Impact of Radiotherapy When Added to Androgen-Deprivation Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer: Long-Term Quality-of-Life Outcomes From the NCIC CTG PR3/MRC PR07 Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Jul 1;33(19):2151-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.8724. Epub 2015 May 26.
- Mason MD, Parulekar WR, Sydes MR, Brundage M, Kirkbride P, Gospodarowicz M, Cowan R, Kostashuk EC, Anderson J, Swanson G, Parmar MK, Hayter C, Jovic G, Hiltz A, Hetherington J, Sathya J, Barber JB, McKenzie M, El-Sharkawi S, Souhami L, Hardman PD, Chen BE, Warde P. Final Report of the Intergroup Randomized Study of Combined Androgen-Deprivation Therapy Plus Radiotherapy Versus Androgen-Deprivation Therapy Alone in Locally Advanced Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2015 Jul 1;33(19):2143-50. doi: 10.1200/JCO.2014.57.7510. Epub 2015 Feb 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Androgén antagonisták
- Leuprolid
- Goserelin
- Bikalutamid
- Flutamid
- Nilutamid
- Buserelin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR3
- CAN-NCIC-PR3 (Registry Identifier: NCI US PDQ)
- ECOG-JPR03 (Egyéb azonosító: ECOG)
- MRC-PR07 (Egyéb azonosító: MRC)
- SWOG-JPR3 (Egyéb azonosító: SWOG)
- EU-99013 (Egyéb azonosító: EU)
- NCI-T94-0110O (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCI)
- ISRCTN24991896 (Registry Identifier: ISRCTN)
- CDR0000064065 (Egyéb azonosító: PDQ)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok