Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hormonterápia műtéttel vagy anélkül, vagy sugárterápia a prosztatarákos betegek kezelésében

2020. április 1. frissítette: NCIC Clinical Trials Group

Fázis III. randomizált vizsgálat a teljes androgénblokád és a teljes androgénblokád plusz kismedencei besugárzás összehasonlítása a T3-4, N0, M0 klinikai stádiumú prosztata adenokarcinómában

INDOKOLÁS: A hormonok serkenthetik a prosztataráksejtek növekedését. A hormonterápia az androgének termelésének csökkentésével küzdhet a prosztatarák ellen. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Még nem ismert, hogy a hormonterápia és a műtét hatékonyabb-e, mint a hormonterápia és a sugárterápia a prosztatarák esetében.

CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a hormonterápia önmagában történő alkalmazását vizsgálja, hogy megállapítsa, mennyire működik jól a hormonterápia és a kétoldali orchiectomia vagy sugárterápia együttes alkalmazása a III. vagy IV. stádiumú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a teljes túlélést, a betegségspecifikus túlélést és a progresszióig eltelt időt a lokálisan előrehaladott prosztata adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akiket teljes androgén-szuppresszióval kezeltek kismedencei besugárzással vagy anélkül.
  • Hasonlítsa össze a tüneti kontrollt, amelyet a helyi betegség leküzdéséhez szükséges sebészeti beavatkozások (például transzuretrális reszekciók, stent behelyezések, nephrostomiák és colostomiák) arányával mérnek az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Hasonlítsa össze az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek életminőségét.
  • Hasonlítsa össze az EORTC-QLQ-C30+3 és egy vizsgálat-specifikus ellenőrzőlista (PR17) érzékenységét a FACT-P kérdőívvel az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek életminőségében bekövetkezett változások mérésében.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegek csoportosítása középpont, kezdeti PSA-szint (kevesebb mint 20 vs 20-50 vs 50 ng/ml felett), csomópont-meghatározás módszere (klinikai [nincs CT-vizsgálat] vs radiológiai [CT-vizsgálat negatív] vs műtéti), Gleason szerint. pontszám (kevesebb, mint 8 vs 8-10), korábbi hormonterápia (kivéve orchiectomiát) (igen vs nem), és a hormonterápia megválasztása (kétoldali orchiectomia antiandrogénnel vagy anélkül vs luteinizáló hormon-felszabadító hormon [LHRH] antiandrogénnel). A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek antiandrogén terápiát kapnak, amely orális flutamidet 8 óránként, orális nilutamidot 8 óránként 1 hónapon keresztül, majd naponta egyszer, vagy orális bikalutamidot naponta egyszer. A betegek kétoldali orchiectomiát vagy LHRH agonista terápiát is választanak, amely goserelint subcutan (SC) 4 hetente (rövid hatású készítmény) vagy 3 havonta (hosszú hatású készítmény), intramuszkulárisan leuprolidot 4 hetente (rövid hatású készítmény) vagy minden alkalommal tartalmaz. 3 hónap (hosszan ható készítmény), vagy buserelin SC 8 hetente vagy 12 hetente. Az orchiectomiát választó betegek a műtét előtt legalább 6 hétig antiandrogént kaphatnak a fellángolási jelenségek ellen, és folytathatják az antiandrogén kezelést a műtét után (az orvos döntése alapján).
  • II. kar: A betegek teljes androgén abláción esnek át, mint az I. karéban. A csomó-negatív disszekcióban szenvedő betegek heti 5 napon át sugárkezelésen esnek át 6,5-7 héten keresztül. Az összes többi beteg heti 5 napon át sugárkezelésen esik át 5 héten keresztül, majd 2-2,4 héten keresztül heti 5 napon át erősítő sugárterápiát.

A hormonterápia mindkét karon folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az életminőséget a kiinduláskor, a sugárterápia utolsó napján, 6 hónap elteltével, majd ezt követően 6 havonta értékelik.

A betegeket 1, 2 és 6 hónapos korban, majd ezt követően 6 havonta követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 7,5 éven belül összesen 1200 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

361

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Regional Cancer Program of the Hopital Regional
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 79 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott prosztata adenokarcinóma, amely az alábbiak egyikeként definiálható:

    • T3-4, N0 vagy NX, M0
    • T2, PSA nagyobb, mint 40 µg/l
    • T2, PSA nagyobb, mint 20 µg/l ÉS Gleason pontszám legalább 8
  • A diagnózis az elmúlt 6 hónapban történt
  • Gleason pontszám és PSA ismert
  • A kismedencei nyirokcsomóknak klinikailag negatívnak kell lenniük

    • Nyirokcsomók legfeljebb 1,5 cm átmérőjűek a medence CT-vizsgálata vagy MRI-vizsgálata alapján
    • Negatív tűleszívás szükséges minden 1,5 cm-nél nagyobb nyirokcsomó esetén
    • Ha nyirokcsomó disszekciót végeztek, annak szövettanilag negatívnak kell lennie
  • Biopsziával nincs kissejtes vagy átmeneti sejtes karcinóma
  • Nincs csontos áttét csontvizsgálattal

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 80 alatt

Teljesítmény állapota:

  • ECOG 0-2

Várható élettartam:

  • Legalább 5 év, a rosszindulatú daganatok kivételével

Hematopoietikus:

  • Hemoglobin legalább 10,0 g/dl
  • WBC legalább 2000/mm^3
  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3

Máj:

  • Bilirubin kevesebb, mint a normál felső határ (ULN) kétszerese
  • SGOT és SGPT kevesebb, mint a ULN kétszerese
  • Az alkalikus foszfatáz kevesebb, mint a ULN kétszerese
  • Nincs krónikus májbetegség a kórelőzményében

Vese:

  • A kreatinin kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese

Egyéb:

  • Nincs ellenjavallat a kismedencei kiterjedésű besugárzásnak (pl. gyulladásos bélbetegség vagy súlyos hólyag-irritabilitás)
  • Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Korábbi hormonterápia az elmúlt 12 héten belül megengedett, feltéve, hogy a következő feltételek teljesülnek:

    • Negatív csontvizsgálat bármilyen hormonterápia megkezdése előtt
    • Az extrakapszuláris extenzió tapintható marad a rektális ismételt vizsgálat során
    • Kiindulási PSA, amely ismert a hormonterápia megkezdése előtt
  • Legalább 4-6 hét telt el a jóindulatú prosztata hipertrófia miatti 5-alfa-reduktáz gátló (pl. finaszterid) óta

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes kismedencei besugárzás

Sebészet:

  • Nincs korábbi radikális prosztatektómia
  • A prosztata előzetes transzuretrális reszekciója megengedett

Egyéb:

  • Nincs előzetes citotoxikus rákellenes kezelés
  • Nincs más előzetes kezelés a prosztatarákra
  • Nincs más egyidejű rákellenes kezelés, kivéve, ha dokumentált a betegség progressziója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes androgén blokád
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Opcionális orchiectomia
Aktív összehasonlító: Teljes androgén blokád vs TA blokád plusz kismedencei besugárzás
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Antiandrogén (opcionális orchiectomiával) Flutamide 250 mg po TID vagy Nilutamide 100 mg po TID x 1 mo; majd 150 mg po QD vagy Bicalutamide 50 mg po QD PLUS (a beteg választása szerint) Kétoldali orchiectomia vagy LHRH agonista Goserelin 3,6 mg SC (abd) q28d vagy 10,8 mg SC (abd) Q3mos vagy Leuprolid 7,5 mg 3 Leuprolide 7,5 mg3 q.2.5 mg3. mg IM Q3mos (Leuprorelin 11,25 mg) vagy 30 mg IM Q4mos vagy Buserelin 6,3 mg SC (abd) Q8wk vagy 9,45 mg SC (abd) Q12wk
Opcionális orchiectomia
Radikális sugárterápia - (65-69 Gy; 35-37 kezelés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: 10 év
10 év
A betegség progressziójának ideje
Időkeret: 10 év
10 év
Tüneti helyi kontroll a műtéti beavatkozás mértékével mérve
Időkeret: 10 év
10 év
Az EORTC-QLQ-C30 + 3 és egy vizsgálatspecifikus ellenőrzőlista (PR17) vagy a FACT-P kérdőív által értékelt életminőség
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Padraig R. Warde, MB, MRCPI, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Tanulmányi szék: Richard R. Whittington, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  • Tanulmányi szék: Srinivasan Vijayakumar, MD, Michael Reese Hospital and Medical Center
  • Tanulmányi szék: Patricia Lillis-Hearne, MD, Brooke Army Medical Center
  • Tanulmányi szék: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1995. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR3
  • CAN-NCIC-PR3 (Registry Identifier: NCI US PDQ)
  • ECOG-JPR03 (Egyéb azonosító: ECOG)
  • MRC-PR07 (Egyéb azonosító: MRC)
  • SWOG-JPR3 (Egyéb azonosító: SWOG)
  • EU-99013 (Egyéb azonosító: EU)
  • NCI-T94-0110O (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCI)
  • ISRCTN24991896 (Registry Identifier: ISRCTN)
  • CDR0000064065 (Egyéb azonosító: PDQ)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel