Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalinen doksorubisiini eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

perjantai 13. elokuuta 2010 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Liposomikapseloitu doksorubisiini (LED) hormoniresistentissä eturauhaskarsinoomassa, vaihe II

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus liposomaalisen doksorubisiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi doksorubisiini-HCl-liposomilla hoidettujen potilaiden objektiivinen vasteprosentti, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset (mukaan lukien kumulatiivinen kardiotoksisuus) näillä potilailla. III. Arvioi tämän hoito-ohjelman vaikutus näiden potilaiden kipuun ja elämänlaatuun.

YHTEENVETO: Potilaat saavat doksorubisiini-HCl-liposomi IV:tä 45 minuutin ajan kolmen viikon välein. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 9 viikon välein. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 50 arvioitavissa olevaa potilasta kertyy tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu hormoniresistentti eturauhassyöpä Kastraatti seerumin testosteronitasot alle 30 mg/dl vähintään 4 viikkoa edellisestä flutamidista tai vähintään 6 viikkoa aiemmasta bikalutamidista Mitattavissa oleva tai arvioitava etenevä sairaus Nouseva PSA, johon sisältyy kaksi määritystä (yksi vähintään 20 ng/ml, jos PSA on ainoa kriteeri) vähintään kahden viikon välein TAI Mitattavissa olevan tai arvioitavan sairauden lisääntyminen TAI Uusi etäpesäke

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 2,0 mg/dL maksa munuaisten vajaatoiminta: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Ei munuaisten vajaatoimintaa Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Sydämen ejektiofraktio vähintään 50 % radionuklidiventrikulogrammin mukaan Ei sydäninfarktia viimeisen vuoden aikana Ei aktiivista angina pectoris ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei lääkitystä vaativia rytmihäiriöitä Muu: Ei aktiivista peptic Ei hallitsematonta infektiota tai muuta vakavaa sairautta, joka estäisi kemoterapian noudattamisen Ei hallitsematonta diabetesta Ei selkäytimen kompressiota tai karsinoomia aivokalvontulehdusta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaista kortikosteroidihoitoa Samanaikainen gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi sallittu Sädehoito: Vähintään 2 kuukautta aiemmasta sädehoidosta (ei mitattavissa olevaan palliontiin) sädehoito sallittu Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liposomaalisen doksorubisiinin tehokkuus hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon.
Aikaikkuna: Joka 3. viikko hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 9 viikon välein. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.
Joka 3. viikko hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 9 viikon välein. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cindy Connell, MD, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals/Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEO1898
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CWRU-NEO-1898
  • NEOPHARM-LED-P2
  • NCI-G99-1558

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa