- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006255
Primaarisen munuaissolukarsinooman, maksametastaasin ja muiden kiinteiden elinten kasvainten ja metastaasien magneettisen resonanssikuvauksen ohjattu lämpöradiotaajuusablaatio
Vaiheen II tutkimus primaarisen munuaissolukarsinooman, maksan metastaasin ja muiden kiinteiden elinten kasvainten ja metastaasien ohjatusta ja seuratusta interstitiaalisesta lämpöradiotaajuisesta ablaatiosta
PERUSTELUT: Radiotaajuusablaatiossa käytetään suurtaajuista sähkövirtaa kasvainsolujen lämmittämiseen ja tappamiseen. Magneettikuvauksella ohjattu radiotaajuusablaatio voi olla tehokas hoito primaariseen munuaissyöpään, maksametastaaseihin tai muihin kiinteisiin kasvaimiin.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan magneettiresonanssiohjatun radiotaajuusablaation tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on primaarinen munuaissyöpä, maksametastaasseja tai muita kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, voiko magneettiresonanssikuvan seuranta radiotaajuisen interstitiaalisen lämpöablaation aikana ennustaa tarkasti fokaalisen kasvaimen täydellisen tuhoutumisen sekä riittävän normaalikudoksen marginaalin, kuten kasvun puuttuminen myöhemmissä kuvantamistutkimuksissa 1 vuoden ajan osoittaa potilailla, joilla on primaarinen munuainen. solukarsinooma, maksametastaasit tai muut kiinteät kasvaimet.
YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden mukaan (lokalisoidut maksametastaasit vs. primaariset munuaisten kasvaimet vs. kiinteät kasvaimet muissa kohdissa).
Potilaille suoritetaan lämpöablaatio radiotaajuisella energialla magneettiresonanssin ohjauksessa. Lämpöablaatio jatkuu, kunnes koko kasvain on hoidettu. Hoito lopetetaan, kun koko leesio on kuollut tai nekroosivyöhyke tai merkittävä lämpökertymä lähestyy tärkeitä hermosolujen rakenteita.
Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 28-39 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 22-36 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5056
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Primaarisen munuaissolukarsinooman, maksametastaasien tai muun kiinteän kasvaimen diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Ei sovellu parantavaan tai merkittävään palliatiiviseen hoitoon TAI
- Epäonnistunut kemoterapia tai biologista vastetta modifioiva hoito TAI
- Tuskin hyötyy perinteisestä kemoterapiasta
Enintään 5 mitattavissa olevaa metastaattista massaa maksassa
- Enintään 5 cm halkaisijaltaan
- Muut kasvainpaikat ovat sallittuja, jos sijainti ja koko ovat soveltuvia ablaatiohoitoon
- Mitattavissa oleva sairaus
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila:
- ECOG 0-2
Elinajanodote:
- Yli 4 kuukautta
Hematopoieettinen:
- Granulosyyttien määrä vähintään 1000/mm^3
- Hemoglobiini vähintään 8,0 g/dl
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
- Ei hoitamatonta verenvuotodiateesia
Maksa:
- PT enintään 13,5 sekuntia
- PT/PTT normaali, jos aikaisempaa varfariinia tai hepariinia on käytetty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei istutettua sydämentahdistinta, yhteensopimatonta aneurysmaklipsiä tai muuta laitetta, joka estäisi magneettikuvauksen
- Ei sydäninfarktia viimeisen 6 viikon aikana
- Ei epästabiilia anginaa
Muuta:
- Ei raskaana tai imettävänä
- Ei vakavaa aktiivista infektiota
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 28 päivää aikaisemmasta biologista vastetta modifioivasta hoidosta
Kemoterapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 28 päivää edellisestä kemoterapiasta
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa vaurion tutkimiseksi
Leikkaus:
- Ei määritelty
Muuta:
- Vähintään 7 päivää aiemmista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä tai aspiriinista
- Vähintään 1 tunti edellisestä hepariinista
- Ei samanaikaista varfariinia
- Ei samanaikaisia tutkimuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä, voiko magneettiresonanssikuvan seuranta radiotaajuisen interstitiaalisen lämpöablaation aikana ennustaa tarkasti fokaalisen kasvaimen täydellisen tuhoutumisen sekä riittävän normaalikudoksen marginaalin.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John R. Haaga, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWRU2Y00
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CWRU-2Y00
- NCI-G00-1850
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja