Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen munuaissolukarsinooman, maksametastaasin ja muiden kiinteiden elinten kasvainten ja metastaasien magneettisen resonanssikuvauksen ohjattu lämpöradiotaajuusablaatio

keskiviikko 9. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Vaiheen II tutkimus primaarisen munuaissolukarsinooman, maksan metastaasin ja muiden kiinteiden elinten kasvainten ja metastaasien ohjatusta ja seuratusta interstitiaalisesta lämpöradiotaajuisesta ablaatiosta

PERUSTELUT: Radiotaajuusablaatiossa käytetään suurtaajuista sähkövirtaa kasvainsolujen lämmittämiseen ja tappamiseen. Magneettikuvauksella ohjattu radiotaajuusablaatio voi olla tehokas hoito primaariseen munuaissyöpään, maksametastaaseihin tai muihin kiinteisiin kasvaimiin.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan magneettiresonanssiohjatun radiotaajuusablaation tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on primaarinen munuaissyöpä, maksametastaasseja tai muita kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, voiko magneettiresonanssikuvan seuranta radiotaajuisen interstitiaalisen lämpöablaation aikana ennustaa tarkasti fokaalisen kasvaimen täydellisen tuhoutumisen sekä riittävän normaalikudoksen marginaalin, kuten kasvun puuttuminen myöhemmissä kuvantamistutkimuksissa 1 vuoden ajan osoittaa potilailla, joilla on primaarinen munuainen. solukarsinooma, maksametastaasit tai muut kiinteät kasvaimet.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden mukaan (lokalisoidut maksametastaasit vs. primaariset munuaisten kasvaimet vs. kiinteät kasvaimet muissa kohdissa).

Potilaille suoritetaan lämpöablaatio radiotaajuisella energialla magneettiresonanssin ohjauksessa. Lämpöablaatio jatkuu, kunnes koko kasvain on hoidettu. Hoito lopetetaan, kun koko leesio on kuollut tai nekroosivyöhyke tai merkittävä lämpökertymä lähestyy tärkeitä hermosolujen rakenteita.

Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 28-39 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 22-36 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5056
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Primaarisen munuaissolukarsinooman, maksametastaasien tai muun kiinteän kasvaimen diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Ei sovellu parantavaan tai merkittävään palliatiiviseen hoitoon TAI
    • Epäonnistunut kemoterapia tai biologista vastetta modifioiva hoito TAI
    • Tuskin hyötyy perinteisestä kemoterapiasta

    • Enintään 5 mitattavissa olevaa metastaattista massaa maksassa

      • Enintään 5 cm halkaisijaltaan
    • Muut kasvainpaikat ovat sallittuja, jos sijainti ja koko ovat soveltuvia ablaatiohoitoon
  • Mitattavissa oleva sairaus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Yli 4 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Granulosyyttien määrä vähintään 1000/mm^3
  • Hemoglobiini vähintään 8,0 g/dl
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
  • Ei hoitamatonta verenvuotodiateesia

Maksa:

  • PT enintään 13,5 sekuntia
  • PT/PTT normaali, jos aikaisempaa varfariinia tai hepariinia on käytetty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei istutettua sydämentahdistinta, yhteensopimatonta aneurysmaklipsiä tai muuta laitetta, joka estäisi magneettikuvauksen
  • Ei sydäninfarktia viimeisen 6 viikon aikana
  • Ei epästabiilia anginaa

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei vakavaa aktiivista infektiota

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 28 päivää aikaisemmasta biologista vastetta modifioivasta hoidosta

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 28 päivää edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa vaurion tutkimiseksi

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 7 päivää aiemmista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä tai aspiriinista
  • Vähintään 1 tunti edellisestä hepariinista
  • Ei samanaikaista varfariinia
  • Ei samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, voiko magneettiresonanssikuvan seuranta radiotaajuisen interstitiaalisen lämpöablaation aikana ennustaa tarkasti fokaalisen kasvaimen täydellisen tuhoutumisen sekä riittävän normaalikudoksen marginaalin.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Potilaita seurataan 2 viikon ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John R. Haaga, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWRU2Y00
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CWRU-2Y00
  • NCI-G00-1850

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa