Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karmustiini ja O(6)-bentsyyliguaniini hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen glioblastooma multiforme

tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Duke University

BCNU Plus O6-bentsyyliguaniinin (NSC 637037) vaiheen 2 koe potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. O(6)-bentsyyliguaniini voi lisätä karmustiinin tehoa tekemällä kasvainsoluista herkempiä lääkkeelle.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan karmustiinin ja O(6)-bentsyyliguaniinin yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä karmustiinin ja O6-bentsyyliguaniinin aktiivisuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme, joka ei vaadi välitöntä sädehoitoa.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat O6-bentsyyliguaniini IV 1 tunnin ajan, jota seuraa noin 1 tunti myöhemmin karmustiini IV 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 3 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Tämän jälkeen potilaat ohjataan sädehoitoon. Potilaat, jotka osoittavat kasvainvasteen kolmannen kemoterapiajakson jälkeen, saavat 6 lisäkurssia sädehoidon päätyttyä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 19–36 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme, joka ei vaadi välitöntä sädehoitoa
  • Mitattavissa oleva jäännössairaus varjoaineella tehostetussa MRI- tai CT-skannauksessa (potilaille, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen) ja lähtötilanteen skannaus, joka on saatu kortikosteroidiannoksella, jota potilas saa hoitopäivänä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
  • Hemoglobiini yli 10 g/dl

Maksa

  • Bilirubiini normaali
  • SGOT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
  • BUN enintään 25 mg/dl

Keuhkosyöpä

  • DLCO on ennustettu yli 75 %

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Samanaikainen kortikosteroidien käyttö sallittu, jos annos on vakaa 3 päivää ennen tutkimusta

Sädehoito

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus

  • Enintään 28 päivää edellisestä kirurgisesta resektiosta tai biopsiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3318
  • DUMC-3318-01-12
  • NCI-5632
  • CDR0000256332 (Muu tunniste: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset O6-bentsyyliguaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa