Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dementiasta ja neurologisista ongelmista HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka osallistuvat ACTG A5175:een

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: AIDS Clinical Trials Group

Kansainvälinen neurologinen tutkimus: Itsenäinen tutkimus A5175:n osallistujille (vaihe IV, satunnaistettu, avoin arviointi kerran päivässä käytettävän proteaasi-inhibiittorin ja kerran päivässä ei-nukleosidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää sisältävästä yhdistelmähoidon tehosta HIV-1-tartunnan saaneet henkilöt eri puolilta maailmaa)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka usein dementiaa ja muita neurologisia ongelmia esiintyy HIV-potilailla. ACTG A5175:n osallistujat ilmoittautuvat tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV vaikuttaa sekä keskushermostoon että ääreishermostoon (CNS ja PNS). HIV-tartunnan saaneiden potilaiden neurotoksisuuden syitä ei kuitenkaan tunneta. Alustavien tietojen mukaan jopa 40 % HIV-potilaista kehittää jonkinlaisen dementian. Muita HIV-potilailla havaittuja yleisiä neurologisia ongelmia ovat perifeerinen neuropatia ja opportunistiset keskushermoston infektiot. Useimmat HIV:n hoidossa käytetyt antiretroviraaliset lääkkeet tunkeutuvat huonosti keskushermostoon, mikä saattaa selittää kuinka HIV pysyy keskushermostossa ja edistää dementian ja muiden neurologisten häiriöiden yleisyyttä HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dementian ja muiden neurologisten häiriöiden esiintyvyyttä ACTG A5175:n "Kerran päivittäiset PI/NNRTI-hoitoyhdistelmät hoitoon naiiveja HIV-tartunnan saaneille potilaille resurssirajoitteisissa olosuhteissa" osallistujilla.

Tutkimus kestää noin 2,5-3 vuotta. Osallistujille suoritetaan neurologiset tutkimukset ja neuropsykologiset arvioinnit ACTG A5175:n molempiin vaiheisiin tullessa ja ennen uuden antiretroviraalisen hoito-ohjelman antamista, sitten 24 viikon välein, kunnes he lopettavat ACTG A5175:n käytön. Lääkärit tekevät kohdennettuja diagnooseja jokaisella opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

860

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21045-900
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas-Fiocruz
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • University of Witwatersrand
    • KZN
      • Durban, KZN, Etelä-Afrikka, 4013
        • University of KwaZulu Natal
  • Intia
      • Chennai, Intia, 60001-7
        • YRG Center for AIDS Research and Education
      • Pune, Intia, 411026
        • Dr. Kotnis Dispensary
      • Pune, Intia, 411026
        • National AIDS Research Institute (NARI) ICMR
      • Pune, Intia, 411026
        • National Institute of Virology (NARI)
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • The Johns Hopkins-Malawi College of Medicine Project
      • Lilongwe, Malawi
        • University of North Carolina Project (UNC Project)
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka ilmoittautuivat ACTG-tutkimukseen 5175

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-tartunnan saanut
  • Aiempi antiretroviraalinen hoito alle 7 päivän ajan milloin tahansa ennen tutkimukseen osallistumista
  • CD4-määrä alle 300 solua/mm3
  • Valmis käyttämään hyväksyttäviä ehkäisykeinoja
  • Suunnitelmissa oleskella alueella opiskelun ajan
  • Valmis noudattamaan ACTG A5175:n ja tämän tutkimuksen seuranta-aikataulua
  • eivät ole aloittaneet ACTG A5175 antiretroviraalista hoitoa, mutta suunnittelevat hoidon aloittamista tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aktiivinen vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, vaikea masennus, vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustuloksia
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimuksia
  • Vakava sairaus tai sairaalahoito, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustuloksia
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimusvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Osallistujille suoritetaan neurologiset tutkimukset ja neuropsykologiset arvioinnit ACTG A5175:n molempiin vaiheisiin tullessa ja ennen uuden antiretroviraalisen hoito-ohjelman antamista, sitten 24 viikon välein, kunnes he lopettavat ACTG A5175:n käytön. Lääkärit tekevät kohdennettuja diagnooseja jokaisella opintokäynnillä.
Käyttäytyminen: Neurologinen arviointi
Kaikille osallistujille tehdään neurologiset tutkimukset ja neuropsykologiset arvioinnit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Clinical Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kevin Robertson, PhD, Department of Neurology, University of North Carolina at Chapel Hill
  • Opintojen puheenjohtaja: Johnstone Kumwenda, MD, MBBS, MMED, Internal Medicine, Johns Hopkins Project
  • Opintojen puheenjohtaja: Khuanchai Supparatpinyo, MD, Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG A5199
  • 1U01AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Neurologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa