Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkokoe, jossa arvioidaan FK228:n siedettävyyttä ja aktiivisuutta potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen aiemman tutkimuksen FK228:lla

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Celgene

Monikeskus, avoin jatkokoe, jossa arvioidaan FK228:n siedettävyyttä ja aktiivisuutta potilailla, jotka ovat suorittaneet aiemman kliinisen tutkimuksen FK228:lla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pidennetyn FK228-hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä tai hormoniresistentti eturauhassyöpä ja joiden sairaus on ainakin osoittanut vakaan aiemmissa Fujisawan sponsoroimissa kliinisissä FK228-tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II, ei-satunnaistettu, avoin, yksihaarainen, jatkotutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on suorittanut 6 hoitojaksoa aiemmassa Fujisawan sponsoroimassa kliinisessä FK228-tutkimuksessa;
  • Potilas on osallistunut välittömästi (ei yli 21 päivää edellisen tutkimuksen syklin 6 päivästä 15) aiempaan Fujisawan sponsoroimaan kliiniseen FK228-tutkimukseen;
  • Potilas on osoittanut vakaan sairauden, osittaisen vasteen tai täydellisen vasteen parhaana kokonaisvasteena aiemmassa Fujisawan sponsoroimassa kliinisessä FK228-tutkimuksessaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on ollut aiemmassa Fujisawan sponsoroimassa kliinisessä FK228-tutkimuksessa, poistunut tutkimuksesta ja saanut sitten vaihtoehtoista antineoplastista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FK228 (romidepsiini)
romidepsiini
Lääke: FK228 (romidepsiini)
Potilaiden hoitoa jatkettiin samalla romidepsiiniannoksella kuin edellisessä tutkimuksessa, joka olisi voinut olla 13 mg/m2 tai pienempi annos 10 mg/m2, annettuna laskimoon 4 tunnin aikana päivinä 1, 8 ja 15 kunkin 28-vuotiaana päivänä. päiväkierto.
Muut nimet:
  • romidepsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida depsipeptiditerapian vaikutus suorituskykyyn Karnofsky-pistearviolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Arvioi aika objektiiviseen taudin etenemiseen.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: William McCulloch, MB, FRCP, Gloucester Pharmaceuticals Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJ-228-0007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Kliiniset tutkimukset FK228 (romidepsiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa