Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen COX-II-inhibiittori adjuvanttihoitona potilailla, joilla on resektoitavissa oleva pitkälle edennyt mahasyöpä (histologinen vaihe ≥ T2N1) - Monikeskus-prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 16. marraskuuta 2005 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selektiivisen COX-II-inhibiittorin tehoa potilailla, joille on tehty parantava resektio paikallisesti edenneen mahasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syklo-oksigenaasi (COX) on ryhmä entsyymejä, jotka säätelevät arakidonihapon muuttumista prostaglandiineiksi. COX-II on indusoituva entsyymi, joka voi lisääntyä, kun esiintyy ärsykkeitä, kuten tulehdus tai hypergastrinemia. Radikaalileikkauksesta huolimatta potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä, ennuste on usein huono. Raportoitu eloonjäämisaste niillä, joilla on vaiheen IIIa tai sitä korkeampi sairaus, on alle 40 %. Menetelmiä potilaiden tulosten parantamiseksi on tutkittu vuosikymmeniä huonolla menestyksellä. Nykyisen ymmärryksen valossa COX-II:n ja mahasyövän välisestä suhteesta selektiivistä COX-II-estäjää voidaan käyttää uutena adjuvanttihoitona mahalaukun poiston jälkeen mahakarsinooman uusiutumisen estämiseksi. COX-II-estäjien edut ovat suhteellisen myrkyttömiä ja sivuvaikutuksia minimaalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

214

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Combine Gastro-intestinal Cancer Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resekoitava pitkälle edennyt mahasyöpä (kasvainvaihe ≥ T2N1 UICC:n 5. painoksen mukaan) ilman peritoneaalisia tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä.
  • Normaali munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteiden elinten etäpesäkkeet
  • Huono suorituskykytila
  • Jo pitkäaikainen aspiriini tai NSAID
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Verenvuotohäiriö
  • Yliherkkyys COX-II-estäjille/aspiriinille/NSAID:ille
  • Ei historiaa sydäninfarktista tai pistoskohtauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toistuva eloonjääminen ja elämänlaatupisteet kahden vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaiseloonjääminen pitkällä aikavälillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2001.463-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsasyöpä

Kliiniset tutkimukset Oraalinen Vioxx (rofekoksibi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa