Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemir-insuliinin, aspartinsuliinin ja kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30 vertailu OAD-hoidon kanssa tyypin 2 diabeteksessa (4T)

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

36 kuukauden, monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkoe, jossa verrataan perusinsuliinin lisäämisen turvallisuutta, tehokkuutta ja kestävyyttä kahdesti päivässä annettavaan insuliiniseokseen verrattuna aterian aikana annettavaan nopeasti vaikuttavaan insuliiniin potilailla, joilla on tyyppiä. 2 Diabetes, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan oraalisilla lääkehoidoilla, ja arvioida, tarvitaanko monimutkaisempia insuliinihoitoja glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi, niiden tehokkuus ja kestävyys

Tämä koe suoritetaan Euroopassa.

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata detemirinsuliinin, aspartinsuliinin ja kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30 tehoa (HbA1c:n ja veren glukoosipitoisuuden lasku) lisättynä nykyiseen OAD-hoitoon (oraalinen diabeteslääke) potilailla, joilla on tyyppiä. 2 diabeteksen hoitoon ja käytön turvallisuuden varmistamiseksi (hypoglykemiakohtausten lukumäärä ja vaikeusaste, paino ja sivuvaikutukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

708

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galway, Irlanti
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 1LD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Addlestone, Yhdistynyt kuningaskunta, KT15 2BH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ashton-Under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 9RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT37 9RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 78B
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG7 3SQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta, IP30 9QU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV1 4FH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 7DH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5AX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haywards Heath, Yhdistynyt kuningaskunta, RH16 4EX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingstone, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 3UA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 5SL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0JE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS3 4BW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 0LR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rugby, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22 5PX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skipton, Yhdistynyt kuningaskunta, BD23 1EU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Welwyn Garden City, Yhdistynyt kuningaskunta, AL7 4HQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiston, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wirral, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Insuliininaiivi
  • OAD-hoidossa vähintään 4 kuukauden ajan metformiinilla, sulfonyyliurealla tai yhdistelmällä
  • Body Mass Index (BMI) alle tai yhtä suuri kuin 40,0 kg/m2
  • HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini): 7,0–10 % (molemmat mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Proliferatiivinen retinopatia
  • Toistuva vakava hypoglykemia
  • Sydämen ongelmat
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Detemirinsuliini (perusinsuliini)
Yksilöllisesti säädetty detemirinsuliini ruiskutetaan ihon alle kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa ja annetaan yhdessä nykyisen OAD-hoidon kanssa. Koehenkilöillä oli mahdollisuus lisätä toinen ennen aamiaista annettava perusinsuliinianalogi-injektio, jos ennen aamiaista, mutta ei ennen ateriaa, plasman glukoositavoitteet saavutettiin. Toisena ja kolmantena vuonna lisättiin toinen insuliiniformulaatio, jos koehenkilöt eivät saavuttaneet tai säilyttäneet hyvää verensokerin hallintaa, mikä määritellään kahtena peräkkäisenä HbA1c-mittauksena yli 6,5 % tai yksittäisenä mittauksena yli 7,5 %. Koehenkilöitä, jotka oli satunnaistettu saamaan detemirinsuliinia kerran (tai kahdesti) päivässä, pyydettiin lisäämään aspartinsuliinia kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä, eli perusbolusinsuliinianalogia.
Lääke: detemirinsuliini
Hoito tavoitteen mukaan (yksilöllisesti sovitettu annos), subkutaaninen (ihonalainen) injektio, kerran tai kahdesti päivässä sekä mahdollisuus aspartinsuliiniin
ACTIVE_COMPARATOR: Aspartinsuliini (aterian insuliini)
Yksilöllisesti säädetty aspartinsuliini ruiskutetaan ihon alle aterian yhteydessä (aamiainen, lounas ja päivällinen) ja annetaan yhdessä nykyisen OAD-hoidon kanssa. Toisena ja kolmantena vuonna lisättiin toinen insuliiniformulaatio, jos koehenkilöt eivät saavuttaneet tai säilyttäneet hyvää verensokerin hallintaa, mikä määritellään kahtena peräkkäisenä HbA1c-mittauksena yli 6,5 % tai yksittäisenä mittauksena yli 7,5 %. Koehenkilöitä, jotka oli satunnaistettu saamaan aspartinsuliinia kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä, pyydettiin lisäämään detemirinsuliinia kerran tai kahdesti päivässä, eli perusbolusinsuliinianalogia.
Lääke: kaksifaasinen aspartinsuliini
Hoito tavoitteen mukaan (yksilöllisesti sovitettu annos), subkutaaninen (ihonalainen) injektio, kerran tai kahdesti päivässä sekä mahdollisuus aspartinsuliiniin
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksivaiheinen aspartinsuliini 30 (kaksivaiheinen insuliini)
Yksilöllisesti säädetty kaksivaiheinen aspartinsuliini 30 ruiskutetaan ihon alle kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä (aamiainen ja päivällinen) ja annetaan yhdessä nykyisen OAD-hoidon kanssa. Toisena ja kolmantena vuonna lisättiin toinen insuliiniformulaatio, jos koehenkilöt eivät saavuttaneet tai säilyttäneet hyvää verensokerin hallintaa, mikä määritellään kahtena peräkkäisenä HbA1c-mittauksena yli 6,5 % tai yksittäisenä mittauksena yli 7,5 %. Koehenkilöitä, jotka satunnaistettiin saamaan kaksivaiheista aspartinsuliinia kahdesti päivässä, pyydettiin lisäämään aspartinsuliinia lounasaikaan (keskipäivällä), eli lisättyyn esisekoitettuun insuliinianalogihoitoon.
Lääke: aspartinsuliini
Hoito tavoitteen mukaan (yksilöllisesti sovitettu annos), subkutaaninen (ihon alle) injektio, kahdesti päivässä plus vaihtoehto detemirinsuliinille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
HbA1c-arvot osoittavat insuliinihoitojen tehokkuuden ja kestävyyden.
Perustaso, kuukausi 12
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) kuukaudessa 36
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
HbA1c-arvot osoittavat insuliinihoitojen tehokkuuden ja kestävyyden.
Perustaso, kuukausi 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus (osallistujien kokonaismäärä ja osajoukko osallistujista, joilla ei ollut hypoglykemiajaksoa), jotka saavuttivat 12 kuukauden HbA1c-arvon alle tai yhtä kuin 6,5 %
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Luettelossa on kaksi osallistujamäärää. Ensimmäinen on prosenttiosuus kaikista osallistujista, jotka saavuttivat tavoitteen (HbA1c alle tai yhtä suuri kuin 6,5 %) 12. kuukaudessa. Toinen on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat tavoitteen ja joilla ei ollut vähäistä tai vakavaa hypoglykemiakohtausta neljän viikon aikana ennen kuukauden 12 tutkimusta. Pieni hypoglykemiakohtaus on jakso, jossa osallistuja pystyi hoitamaan itsensä ja plasman glukoosi oli alle 3,1 mmol/L (56 mg/dl). Vakava hypoglykemiakohtaus on jakso, jossa osallistuja ei pystynyt hoitamaan itseään.
Kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kuukauden 36 arvon HbA1c-arvolla alle tai yhtä suuri kuin 6,5 %
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat tavoitteen (HbA1c alle tai yhtä suuri kuin 6,5 %) kuukaudessa 36
Kuukausi 36
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä osallistujaa kohden vuodessa 12. kuukaudessa kaikille osallistujille ja osajoukolle, joka saavutti HbA1c-tavoitteen alle tai 6,5 %
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Hypoglykemiatapahtumien määrä laskettiin tapahtumien mediaanimääränä osallistujaa kohti vuodessa, ja se määriteltiin asteikoksi 1 (vain oireet), 2 (vähäiset) ja 3 (vakavat). Oireet vain, jos itse mitattu plasman glukoositaso on 3,1 mmol/L (56 mg/dl) tai enemmän. Pieni (aste 2), jos pystyi hoitamaan itseään, ja plasman glukoosi oli alle 3,1 mmol/L (56 mg/dl). Pääaine (luokka 3), jos ei pysty hoitamaan itseään. Arvot ilmoitetaan kaikista osallistujista ja niiden osallistujien osajoukosta, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitteen alle tai yhtä suuren kuin 6,5 %.
Kuukausi 12
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä osallistujaa kohti vuodessa 36. kuukaudessa kaikille osallistujille ja osajoukolle, joka saavutti HbA1c-tavoitteen alle tai 6,5 %
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Hypoglykemiatapahtumien määrä laskettiin tapahtumien mediaanimääränä osallistujaa kohti vuodessa, ja se määriteltiin asteikoksi 1 (vain oireet), 2 (vähäiset) ja 3 (vakavat). Oireet vain, jos itse mitattu plasman glukoositaso on 3,1 mmol/L (56 mg/dl) tai enemmän. Pieni (aste 2), jos pystyi hoitamaan itseään, ja plasman glukoosi oli alle 3,1 mmol/L (56 mg/dl). Pääaine (luokka 3), jos ei pysty hoitamaan itseään. Arvot ilmoitetaan kaikista osallistujista ja niiden osallistujien osajoukosta, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitteen alle tai yhtä suuren kuin 6,5 %.
Kuukausi 36
Toisen insuliinihoidon vaatineiden osallistujien prosenttiosuus 12. kuukauteen mennessä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsivat toisen insuliinivalmisteen lisäämistä hoitoonsa. Tämä tulos tarjoaa todisteita insuliinihoitojen tehokkuudesta ja kestävyydestä.
Kuukausi 12
Toisen insuliinihoidon vaatineiden osallistujien prosenttiosuus 36. kuukauteen mennessä
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsivat toisen insuliinivalmisteen lisäämistä hoitoonsa. Tämä tulos tarjoaa todisteita insuliinihoitojen tehokkuudesta ja kestävyydestä.
Kuukausi 36
Kehonpainon muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), kuukausi 12
Viikko 0 (perustaso), kuukausi 12
Kehonpainon muutos lähtötasosta kuukauden 36 kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne), kuukausi 36
Viikko 0 (perustilanne), kuukausi 36
Muutos kahdeksan pisteen kapillaariplasman glukoosiprofiileissa (itse mitattuna) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Jokaisella vierailulla ja puhelinkontaktilla osallistujia pyydettiin suorittamaan etukäteen kolme kapillaariglukoosiprofiilia (käyttämällä kokeeseen toimitettua verensokerimittaria), jotka saatiin ennen aamiaista ja ennen ilta-ateriaa kaksivaiheisten ja perusryhmien osallistujille sekä ennen ateriaa ja kaksi tuntia. aterioiden jälkeen ja nukkumaan mennessä ateriaryhmässä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos kahdeksan pisteen kapillaariplasman glukoosiprofiileissa (itse mitattuna) 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
Jokaisella vierailulla ja puhelinkontaktilla osallistujia pyydettiin suorittamaan etukäteen kolme kapillaariglukoosiprofiilia (käyttämällä kokeeseen toimitettua verensokerimittaria), jotka saatiin ennen aamiaista ja ennen ilta-ateriaa kaksivaiheisten ja perusryhmien osallistujille sekä ennen ateriaa ja kaksi tuntia. aterioiden jälkeen ja nukkumaan mennessä ateriaryhmässä.
Perustaso, kuukausi 36
Elämänlaatu EuroQol-ryhmän 5-ulotteisen itseraportointikyselyn pistemäärän (EQ5D) mukaan mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire Score (EQ5D) on standardoitu väline, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen lääketieteellisessä tutkimuksessa. Vastausten avulla voidaan luoda yksi numeerinen arvo, joka liittyy tiettyyn terveydentilaan. Arvoasteikko on -0,59:stä 1,00:aan, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että elämänlaatua ei ole, ja alle 0 tarkoittaa tiloja, jotka vastaaja pitää kuolemaa huonompana.
Kuukausi 12
Elämänlaatu EuroQol-ryhmän 5-ulotteisen itseraportointikyselyn pistemäärällä (EQ5D) mitattuna 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 36
EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire Score (EQ5D) on standardoitu väline, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen lääketieteellisessä tutkimuksessa. Vastausten avulla voidaan luoda yksi numeerinen arvo, joka liittyy tiettyyn terveydentilaan. Arvoasteikko on -0,59:stä 1,00:aan, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että elämänlaatua ei ole, ja alle 0 tarkoittaa tiloja, jotka vastaaja pitää kuolemaa huonompana.
Kuukausi 36
Niiden osallistujien määrä, joilla on "muu" haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 37 (36 kuukautta hoitoa plus 1 kuukauden seuranta)
Jopa kuukausi 37 (36 kuukautta hoitoa plus 1 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-1613
  • 2004-000514-38 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa