Depakote ER:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

Lasten kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ei ole hyväksyttyä, hyvin tutkittua hoitoa, ja hoito on usein seurannut aikuisten tutkimuksia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat selvittää, voidaanko koehenkilöt turvallisesti ja helposti vaihtaa valproeksinatriumista Depakote ER:ään, ja määrittää, onko Depakote ER sekä turvallinen että tehokas lapsipotilaille, joilla on kaksisuuntainen mieliala I tai II. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat seerumin valproiinihapon tasojen määrittäminen 20 tuntia Depakote ER:n annon jälkeen tasaisella nopeudella ja sen määrittäminen, vaikuttaako stimulanttien samanaikainen anto valproiinihapon seerumitasoihin. Kolmekymmentä henkilöä, iältään 6–17 vuotta, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II ja jotka ovat tällä hetkellä oireettomia Young Mania -luokitusasteikon pistemäärän mukaan alle 10 tai jotka haluavat siirtyä kerran vuorokaudessa ottavaan annokseen tai haluavat Muutokset sivuvaikutusten vähentymisen todennäköisyyden vuoksi, rekrytoidaan klinikaltamme ja yhteisöstämme. Jos koehenkilöt ovat suorittaneet lähtötilanteen arvioinnit (mukaan lukien diagnostinen vahvistus), laboratoriot ja arviointiasteikot ja ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan, koehenkilöt vaihdetaan yhden yön aikana kahdesti päivässä annetusta divalproex-natriumista (DVP) divalproex-natriumin pitkittyneen vapautumisen (DVP ER) käyttöön. ).

Tutkimuksen potentiaalisia hyötyjä ovat se, että lasten ja nuorten psykiatrian alalle tulee uutta tietoa ja mahdollisuus, että lääkityksen vaihto voi johtaa manian oireiden tai lääkkeiden huippu- ja pohjatasoihin liittyvien sivuvaikutusten paranemiseen. Tämän tutkimuksen mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.