Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gefitinibi eturauhassyövän ensimmäisen uusiutumisen hoidossa eturauhasleikkauksen tai sädehoidon lisäksi

keskiviikko 22. huhtikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, ei-vertaileva, vaiheen II tutkimus ZD1839:stä (Iressa) ensilinjan hoitona potilailla, joilla on uusiutunut eturauhassyöpä radikaalin eturauhasleikkauksen tai sädehoidon jälkeen

Arvioida gefitinibin aktiivisuutta potilailla, joilla on uusiutunut eturauhassyöpä arvioimalla PSA-vasteprosentti tutkimuksen päätyttyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutunut eturauhassyöpä prostatektomian tai sädehoidon jälkeen
  • PSA-tasot alle 10 ng/ml
  • Imusolmuke negatiivinen
  • Metastaasi negatiivinen
  • Hormonihoidon lopettaminen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Hormonihoito 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Samanaikainen sädehoito, leikkaus ja/tai kemoterapia
  • ILD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PSA-vasteprosentti tilastollisen tutkimuksen päätyttyä perustuu niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla PSA normalisoitui tai > 50 %:n lasku PSA-tasoissa verrattuna kolmen kuukauden tutkimukseen (eli kolme peräkkäistä mittausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TTF (epäonnistuminen, joka määritellään lisä-/vaihtoehtoisen hoidon tarpeeksi PSA:n etenemisen, etäpesäkkeiden tai haittavaikutusten vuoksi)
PSA-vasteen kesto
PFS (eteneminen määritellään PSA-tasojen kaksinkertaistumiseksi verrattuna PSA-tasoon tutkimuksen alkaessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Finland Medical Director, MD, AstraZeneca Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1839IL/0155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Gefitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa