Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoidossa, joille tehdään keuhkosyövän vuoksi leikkaus

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mayo Clinic

Satunnaistettu koe keuhkojen kuntouttamisesta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja jotka tarvitsevat keuhkojen resektion keuhkosyövän vuoksi

PERUSTELUT: Harjoitus voi auttaa parantamaan keuhkojen toimintaa ja vähentämään leikkauksen komplikaatioita potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja joille tehdään leikkaus keuhkosyövän vuoksi. Vielä ei tiedetä, onko keuhkojen kuntoutus tehokkaampi kuin tavallinen hoito keuhkojen toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja joille tehdään keuhkosyövän vuoksi leikkaus.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan keuhkojen kuntoutusta saadakseen selville, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoidossa, joille tehdään keuhkosyövän vuoksi leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa preoperatiivisen keuhkokuntoutuksen (mukaan lukien ylä- ja alaraajojen vastustusharjoittelu) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on keuhkosyöpä ja keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jotka tarvitsevat keuhkojen resektiota keuhkosyövän vuoksi.
  • Vertaa tämän tutkimuksen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon leikkauksen jälkeiseen toimintatilaan.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaille tehdään keuhkojen kuntoutus (mukaan lukien päivittäinen ylä- ja alaraajojen vastustusharjoittelu, koulutus ja tupakoinnin lopettamisen neuvonta) kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen kirurgista resektiota. 2-3 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat keuhkojen kuntoutuksen kerran päivässä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (vain koulutusta ja tupakoinnin lopettamisen neuvontaa) kahdesti päivässä 5 päivän ajan ennen kirurgista resektiota. Leikkauksen jälkeen potilaat saavat normaalia hoitoa kerran päivässä sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Leikkauksen jälkeen arvioidaan sairaalahoitopäivät, teho-osastolle käynnit, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (eli keuhkokuume, koneellinen ventilaatio > 48 tuntia tai bronkoskopiaa vaativa atelektaasi) ja spirometria- ja kuvantamistutkimukset.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 4-6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 90 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Keuhkosyövän diagnoosi
  • Suunniteltu jollekin torakotomialle keuhkosyövän resektiota varten (mukaan lukien kiila) tai VATS-lobektomia tai pneumonektomia keuhkojen resektiota varten

  • COPD:n diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • FEV_1/FVC < 0,71
    • Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausta/vuosi

  • Keskivaikea tai vaikea keuhkosairaus, joka täyttää yhden seuraavista:

    • FEV_1 ≤ 60 % ennustettu*
    • FEV_1< 80 % ennustettu JA merkittävä hengenahdistus, joka on määritelty arvolla 2 tai enemmän Medical Research Councilin Hengenahdistuspisteissä HUOMAUTUS: *Potilaat, joiden FEV1 on < 60 % ennustettu (vakavin) ja joille on määrä tehdä VATS-segmentti- tai kiilaresektio myös olla mukana.

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy käyttämään fyysisesti kuntolaitteita osana kuntoutusohjelmaa
  • Ei huonoa motivaatiota tai ei todennäköisesti osallistu täysimääräisesti PR-ohjelmaan
  • Ei lähihistoriassa (viimeisten 3 kuukauden aikana) kliinisesti merkittävää sydäninfarktia, epästabiilia angina pectoria, vakavaa sydämen rytmihäiriötä tai muuta vakavaa sairautta, jonka preoperatiivisen arvioinnin suorittava hoitava lääkäri pitää yhteensopimattomia tutkimukseen osallistumisen kanssa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Käyttäytyminen: harjoittaa interventiota
elämäntapa
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Elämäntapa
Muut: neuvonta interventio
elämäntapa
Muut: koulutuksellinen interventio
elämäntapa
Menettely: perinteinen leikkaus
elämäntapa
Menettely: keuhkokomplikaatioiden hallinta/ehkäisy
elämäntapa
Placebo Comparator: Ohjaus
Saat tavanomaista hoito- ja koulutusmateriaalia liikunnasta ja hyvinvoinnin elämäntapavalinnoista
Käyttäytyminen: harjoittaa interventiota
elämäntapa
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamisen interventio
Elämäntapa
Muut: neuvonta interventio
elämäntapa
Muut: koulutuksellinen interventio
elämäntapa
Menettely: perinteinen leikkaus
elämäntapa
Menettely: keuhkokomplikaatioiden hallinta/ehkäisy
elämäntapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus ja toimintatila mitattuna 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Hapen tarve
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Hengityselinten hoitotoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (määritelty keuhkokuumeeksi, yli 2 päivää kestäväksi koneelliseksi ventilaatioksi tai bronkoskoopiaa vaativa atelektaasi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Mitattu fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roberto P. Benzo, MD, MS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC0825 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
  • P30CA047904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K23CA106544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 08-007135 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
  • NCI-2009-01148 (Rekisterin tunniste: NCI-CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset harjoittaa interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa