Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden demineralisoinnin in vivo kvantifiointi käyttäen OCT:tä esomepratsolin kanssa ja ilman

maanantai 25. elokuuta 2014 päivittänyt: Brain-Gut Research Group

Hampaiden demineralisoinnin kvantifiointi in vivo käyttämällä optista koherenttitomografiaa ennen ja jälkeen kaksoissokkoutetun satunnaishoidon esomepratsolilla tai lumelääkehoidolla potilailla, joilla on hammaseroosiota

Hammaseroosiot 30:llä mies- ja naispotilaalla, joilla on todettu epänormaali gastroesofageaalinen refluksi, arvioidaan kliinisesti ja käyttämällä uutta optista koherenttitomografia (OCT) lasertekniikkaa ennen kaksoissokkoutettua satunnaistamista eritystä estävään hoitoon 20 mg esomepratsolia tai lumelääkettä kahdesti 3 viikon ajan ja sen jälkeen.

Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida hampaiden aineen häviäminen sekä muutoksia hampaiden kovien kudosten optisessa heijastumisessa ja hajoamisessa happoeston kanssa ja ilman.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Vertaa standardoitua visuaalista pisteytystä refluksivaurion OCT-kvantifiointiin eri ajankohtina eri hampaissa.

Arvioida sukupuolierot MMA-kvantifioidussa hammaskudoksen menetyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaseroosiot 30:llä mies- ja naispotilaalla, joilla on todettu epänormaali gastroesofageaalinen refluksi, arvioidaan kliinisesti ja käyttämällä uutta optista koherenttitomografia (OCT) lasertekniikkaa ennen kaksoissokkoutettua satunnaistamista eritystä estävään hoitoon 20 mg esomepratsolia tai lumelääkettä kahdesti 3 viikon ajan ja sen jälkeen.

Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida hampaiden aineen häviäminen sekä muutoksia hampaiden kovien kudosten optisessa heijastumisessa ja hajoamisessa happoeston kanssa ja ilman.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Vertaa standardoitua visuaalista pisteytystä refluksivaurion OCT-kvantifiointiin eri ajankohtina eri hampaissa.

Arvioida sukupuolierot MMA-kvantifioidussa hammaskudoksen menetyksessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hammaslääkärin diagnosoimat hammaseroosiot, joiden Lussi-pistemäärä on suurempi kuin 1
  2. Tietoisen suostumuksen antaminen
  3. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  4. GORD määritellään ajalla, kun pH < 4 yli 3,5 % 24 tunnin aikana, mikä on osoitettu 24 tunnin pH-metrialla viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä sairaus 2 viikon sisällä tutkimuksesta alkaa tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Todetut tai epäillyt ei-refluksisyyt hammaseroosiolle.
  3. Muiden hammaseroosioiden syiden (ruokavalio, psykiatriset sairaudet, bruksismi, syljenerityshäiriöt, oksentelu jne.) riittämätön poissulkeminen.
  4. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  5. Kyvyttömyys osallistua kaikkiin tutkimuksiin.
  6. Uutta hammashoitoa (mukaan lukien hammastuotteet) ei saa aloittaa 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista tutkimuksen loppuun asti, paitsi tavallinen hammashygienia tavallisella hammastahnalla.
  7. Allergia tai muu esomepratsolihoidon vasta-aihe.
  8. Protonipumpun estäjien käyttö 2 viikon aikana tai muiden happoa estävien lääkkeiden käyttö 3 päivää ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  9. Huomattava muutos tai suunniteltu muutos ruokavaliossa, esim. ruokavaliota 2 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta ja koko tutkimuksen ajan.
  10. Muutos tai suunniteltu muutos normaaliin lääkitykseen tai yrtti-, kivennäis-, vitamiinivalmisteiden käyttöön 2 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta ja tutkimuksen loppuun asti.
  11. Synnynnäiset hammasvauriot.
  12. Jatkuva raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: esomepratsoli
Esomepratsoli 20 mg kahdesti päivässä
Lääke: Esomepratsoli
20mg tarjous
Muut nimet:
  • Nexium
Placebo Comparator: plasebo
Lumetabletti kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo
Placebo tarjous

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MMA:n aiheuttamat hammaseroosiot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OCT-parametrit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brain-Gut Research Group

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Clive H. Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
  • Opintojohtaja: Petra Wilder-Smith, Professor, Beckman and Laser Institute, University of California, Irvine, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612L00118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa