Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissiirteen hylkimisen genomiikka (GoCAR-tutkimus)

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kroonisen munuaissiirteen hylkimisen genomiikka

Lääkärit ovat onnistuneet estämään tietyntyyppisiä munuaissiirteen hylkimisreaktioita tukahduttamalla immuunijärjestelmää. Kuitenkin yksilön geneettinen rakenne ja immuunivasteen voimakkuus elinsiirrolle voivat myös määrittää, onko siirretty elin hylätty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella munuaisensiirron saaneiden ihmisten geneettistä profiilia ja immuunivastetta ja korreloida löydöksiä munuaisensiirron hylkimisjaksojen kanssa. Myös luovuttajien geneettisiä profiileja tutkitaan ja korreloidaan vastaanottajan tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet immunosuppressiiviset lääkkeet ovat parantaneet elinsiirtojen lyhytaikaista selviytymistä, mutta ne eivät ole vaikuttaneet pitkän aikavälin eloonjäämiseen. Hyljintäreaktion aiheuttavat sekä luovuttajan että vastaanottajan immunologiset ja ei-immunologiset tekijät. Vaikka kroonisen hylkimisreaktion tarkkaa syytä ei tunneta, se liittyy C4d:n, vasta-ainevastesarjan hajoamistuotteen, ja verenkierrossa olevien luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA:iden) esiintymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää solu- ja vasta-ainevälitteisten vasteiden rooli siirteiden kroonisessa hylkimisreaktiossa, määrittää kroonisen hylkimisreaktion kehittymiseen liittyvä geeniekspressioprofiili ja määrittää, aiheuttavatko tiettyjen geenien variantit hylkimisalttiutta. .

Tämä on havainnointitutkimus ihmisistä, jotka saavat munuaisensiirron, ja osallistujia seurataan 2 vuoden ajan. Munuaisensiirron saajien opintokäynnit tehdään tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua siirrosta. Näillä käynneillä suoritetaan haittatapahtumien arviointi, hylkäämisarviointi, lääkityshistorian kyselylomake ja verenotto. Joillakin käynneillä tehdään fyysinen koe ja munuaisbiopsia. Veri otetaan myös eläviltä munuaisten luovuttajilta luovutushetkellä, jos sekä luovuttaja että vastaanottaja suostuvat tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritetaan neljässä kliinisessä paikassa: Mount Sinai School of Medicine, University of Wisconsin-Madison, Westmead Hospital ja Northwestern Memorial Hospital. Myös Brigham and Women's Hospital ja Massachusetts General Hospital osallistuvat tutkimukseen keskuslaboratorioina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

588

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka saavat munuaisensiirron ja henkilöt, jotka luovuttavat munuaisen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirtoehdokkaat eläviltä tai kuolleilta luovuttajilta
  • Mies tai nainen, ikä 18-75 vuotta
  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Elävät luovuttajat – Vastaanottaja suostuu myös osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen elävillä luovuttajilla ennen siirtoa TAI positiivinen ristisovitus paikkaspesifisen tekniikan mukaisesti ruumiinluovuttajilla
  • Useiden elinsiirtojen vastaanottajat, paitsi munuaisen/haiman siirrot.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen hylkimisen korrelaatio vastaanottajan alloreaktiivisuuden kuvioihin ja intensiteettiin
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Kroonisen hyljinnän korrelaatio vastaanottajageenin ilmentymisprofiilien kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Kroonisen hylkimisreaktion korrelaatio spesifisten herkkyysgeenien polymorfisten varianttien kanssa luovuttajalla ja vastaanottajalla
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisen korrelaatio siirron jälkeen ja/tai C4d-värjäyksen esiintyminen vastaanottajan alloreaktiivisuuden kuvioiden ja intensiteetin kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisen korrelaatio siirron jälkeen ja/tai C4d-värjäyksen esiintyminen vastaanottajan geeniekspressioprofiilien kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisen korrelaatio siirron jälkeen ja/tai peritubulaaristen tyvikalvojen C4d-värjäytyminen munuaisbiopsiassa spesifisten herkkyysgeenien polymorfisten varianttien kanssa luovuttajalla ja vastaanottajalla
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisen korrelaatio siirron jälkeen ja/tai peritubulaaristen tyvikalvojen C4d-värjäytymisen esiintyminen munuaisbiopsiassa ja krooninen hyljintä
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisen korrelaatio siirron jälkeen ja/tai peritubulaaristen tyvikalvojen C4d-värjäytymisen esiintyminen munuaisbiopsian allograftin toimintahäiriössä, kuten protokollassa on määritelty
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara T. Murphy, MD, Division of Nephrology, Mt. Sinai School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT GTCRP-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Munuaisbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa