Genomik der chronischen Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten (die GoCAR-Studie)

Neue immunsuppressive Medikamente haben das kurzfristige Transplantatüberleben verbessert, das langfristige Transplantatüberleben jedoch nicht beeinträchtigt. Die Abstoßung wird sowohl durch immunologische als auch nicht-immunologische Faktoren sowohl beim Spender als auch beim Empfänger verursacht. Obwohl die genaue Ursache der chronischen Abstoßung nicht bekannt ist, hängt sie mit dem Vorhandensein von C4d, einem Abbauprodukt der Antikörperreaktionskaskade, und dem Vorhandensein zirkulierender spenderspezifischer Antikörper (DSAs) zusammen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle zell- und antikörpervermittelter Reaktionen bei der chronischen Abstoßung von Transplantaten zu bestimmen, das Genexpressionsprofil zu bestimmen, das mit der Entwicklung einer chronischen Abstoßung verbunden ist, und festzustellen, ob Varianten bestimmter Gene eine Anfälligkeit für Abstoßungen verursachen .

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an Menschen, die eine Nierentransplantation erhalten. Die Teilnehmer werden zwei Jahre lang beobachtet. Studienbesuche für Nierentransplantatempfänger finden bei Studieneintritt und 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Transplantation statt. Bei diesen Besuchen erfolgt die Beurteilung unerwünschter Ereignisse, die Beurteilung der Ablehnung, der Fragebogen zur Medikamentenhistorie und die Blutentnahme. Bei einigen Besuchen werden eine körperliche Untersuchung und eine Nierenbiopsie durchgeführt. Zum Zeitpunkt der Spende wird auch Blut von lebenden Nierenspendern gesammelt, wenn sowohl Spender als auch Empfänger der Teilnahme an der Studie zustimmen. Diese Studie wird an vier klinischen Standorten durchgeführt: Mount Sinai School of Medicine, University of Wisconsin-Madison, Westmead Hospital und Northwestern Memorial Hospital. Auch das Brigham and Women's Hospital und das Massachusetts General Hospital werden als Zentrallabore an der Studie teilnehmen.