Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin tehokkuustutkimus muunnelman angina pectoriksen hoidossa (ESAVA)

torstai 2. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida statiinihoidon vaikutusta vasospastiseen angina pectorikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasospastinen angina ilmenee sydänlihasiskemiana, johon liittyy sepelvaltimon kouristusta, johon liittyy rintakipua tai epämukavuutta. Tarkkoja mekanismeja ei ole vahvistettu, mutta on ehdotettu NO:n (typpioksidin) tuotannon vähenemistä, endoteelistä peräisin olevien rentouttavien ja supistuvien tekijöiden välistä epätasapainoa tai endoteelin vaurioitumista.

Heikentynyt suu- ja sorkkatauti (virtausvälitteinen endoteeliriippuvainen vasodilataatio) olkapäävaltimoon osoitettiin vasospastisessa angina pectoriassa, ja endoteelin toimintahäiriön paraneminen statiinihoidolla on dokumentoitu useissa tutkimuksissa.

Joten odotamme, että statiinihoito vasospastiseen angina pectorikseen tarjoaa lisää terapeuttisia vaikutuksia parantamalla endoteelin toimintahäiriötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vasospastinen angina pectoris tai spontaani kouristukset sepelvaltimon angiografian aikana (Vasospastinen angina määritellään trombolyysin sydäninfarktin (TIMI) virtausasteeksi 0–2, joka todettiin intrakoronaarisen ergonoviiniprovokaatiotestissä ja rintakipujen kehittymisestä tai EKG-muutoksesta; Spontaani kouristukset määritellään TIMI-virtausasteeksi 0 -2 sepelvaltimoa ilman ergonoviini-injektiota)
  • Normaali tai merkityksetön leesio (halkaisija ahtauma < 50 %) sepelvaltimon angiografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohonnut maksaentsyymi: seerumin aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasipitoisuudet yli 3 kertaa normaalin ylärajan
  • Merkittävä leesio (halkaisijaahtauma ≥50 %) dokumentoitu sepelvaltimon angiografiassa
  • Raskaus
  • Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Aiempi statiinien käyttö
  • Munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl
  • Vakava vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF ≤ 30 % kaikukardiografiassa)
  • Myopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Atorvastatiini ryhmä
Lääke: atorvastatiini
atorvastatiini 40 mg qd 1 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Lipitor®
Ei väliintuloa: B
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ergonoviiniprovokaatiotesti 24 tuntia myöhemmin sisäänpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua
1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintakipu EKG:n muutoksella vastaanoton aikana 24 tuntia klo 12 kk. myöhemmin (Kaikki lääkkeet pidätetään 48 tuntia ennen vastaanottoa)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua
1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-chul Gwon, MD,PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-01-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Angina pectoris, variantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa