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변이형 협심증 치료를 위한 아토르바스타틴의 효능 연구 (ESAVA)

2009년 4월 2일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 혈관경련 협심증에 대한 스타틴 치료의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관경축 협심증은 흉통이나 불편함을 수반하는 관상동맥 연축을 동반한 심근 허혈에 의해 나타난다. 정확한 기전은 확립되어 있지 않으나 NO(산화질소) 생성의 감소, 내피 유래 이완 인자와 수축 인자의 불균형, 내피 손상 등이 시사되고 있다.

상완동맥의 FMD(flow mediated endothelium-dependent vasodilation) 장애는 혈관경련성 협심증에서 입증되었으며 스타틴 치료에 의한 내피 기능장애의 개선이 여러 연구에서 보고되었습니다.

따라서 혈관경축성 협심증에 대한 스타틴 치료가 내피 기능 장애 개선을 통한 추가적인 치료 효과를 제공할 것으로 기대한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

136

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관경축 협심증 또는 관상동맥 조영술 중 자발성 경련(혈관경련 협심증은 관상동맥 에르고노빈 유발 검사 및 흉통 또는 EKG 변화의 발생에서 언급된 TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 흐름 등급 0-2로 정의됩니다. 자발적 경련은 TIMI 흐름 등급 0으로 정의됩니다. -에르고노빈 주사를 사용하지 않는 관상동맥의 -2)
  • 관상동맥 조영술에서 정상 또는 경미한 병변(직경 협착 <50%)

제외 기준:

  • 상승된 간 효소: 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 농도가 정상 상한치의 3배 이상
  • 관상동맥 조영술에 기록된 유의한 병변(직경 협착 ≥50%)
  • 임신
  • 이전의 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 수술
  • 이전 스타틴 사용
  • 혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dl의 손상된 신기능
  • 심한 좌심실 기능 장애(심초음파에서 LVEF ≤ 30%)
  • 근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
아토르바스타틴 그룹
의약품: 아토르바스타틴
1년간 아토르바스타틴 40mg qd
다른 이름들:
  • 리피토®
간섭 없음: 비
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입장 후 24시간 후 에르고노바인 도발 테스트
기간: 1년 후
1년 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 중 12개월에 24시간 동안 심전도 변화를 동반한 흉통. 이후 (입원 전 48시간 동안 모든 약 복용이 보류됨)
기간: 1년 후
1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Hyun-chul Gwon, MD,PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-01-018

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