Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehotutkimus ABT-874:n ja metotreksaatin vertailusta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan ABT-874:n turvallisuustehokkuutta metotreksaattiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

Tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan ABT-874:n tehoa metotreksaattiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään vain EU:ssa ja Kanadassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Site Reference ID/Investigator# 11701
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Site Reference ID/Investigator# 8363
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Site Reference ID/Investigator# 8022
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Site Reference ID/Investigator# 13481
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Site Reference ID/Investigator# 10702
      • Seville, Espanja, 41009
        • Site Reference ID/Investigator# 13163
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Site Reference ID/Investigator# 8362
  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • Site Reference ID/Investigator# 12381
      • Modena, Italia, 41100
        • Site Reference ID/Investigator# 9583
      • Rome, Italia, 00133
        • Site Reference ID/Investigator# 8551
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Site Reference ID/Investigator# 9904
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 11001
      • Vienna, Itävalta, A-1030
        • Site Reference ID/Investigator# 12763
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6L2
        • Site Reference ID/Investigator# 13104
      • Halifax, Kanada, B3H 0A2
        • Site Reference ID/Investigator# 13161
      • Hamilton, Kanada, L8N 1V6
        • Site Reference ID/Investigator# 11864
      • Quebec City, Kanada, G1V 4X7
        • Site Reference ID/Investigator# 13223
      • Waterloo, Kanada, N2J 1C4
        • Site Reference ID/Investigator# 13221
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 161 21
        • Site Reference ID/Investigator# 13422
      • Athens, Kreikka, 16121
        • Site Reference ID/Investigator# 13462
      • Thessaloniki, Kreikka, 54643
        • Site Reference ID/Investigator# 13461
  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Site Reference ID/Investigator# 11661
      • Nice, Ranska, 06200
        • Site Reference ID/Investigator# 11504
      • Paris, Ranska, 75475
        • Site Reference ID/Investigator# 11161
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Site Reference ID/Investigator# 10963
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Site Reference ID/Investigator# 8185
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Site Reference ID/Investigator# 8025
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Site Reference ID/Investigator# 8024
      • Hamburg, Saksa, D-20354
        • Site Reference ID/Investigator# 8032
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Site Reference ID/Investigator# 8027
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Site Reference ID/Investigator# 8019
      • Munich, Saksa, D-80337
        • Site Reference ID/Investigator# 8035
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Site Reference ID/Investigator# 8023
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029 HUS
        • Site Reference ID/Investigator# 8030
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Site Reference ID/Investigator# 8033
      • Lahti, Suomi, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 8021
      • Turku, Suomi, 20521
        • Site Reference ID/Investigator# 8026
  • Sveitsi
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Site Reference ID/Investigator# 10203
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Site Reference ID/Investigator# 8020
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Site Reference ID/Investigator# 11381
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Site Reference ID/Investigator# 11841
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZR
        • Site Reference ID/Investigator# 12401
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Site Reference ID/Investigator# 8034

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psoriaasin diagnoosi 6 kuukaudelle. BSA 10%, PASI 12 tai enemmän, PGA 3 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen anti-IL 12:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
ABT-874
Lääke: ABT-874
200 mg viikoilla 0 ja 4 ja 100 mg viikolla 8 ja siellä 4 viikon välein aSQ-injektiona antamisen jälkeen
Active Comparator: B
Metotreksaatti
Lääke: Metotreksaatti
5,0-25 mg viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat PASI 75 -vasteen suhteessa lähtötilanteeseen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat PGA-pisteen 0 tai 1 viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat PASI 75 -vasteen suhteessa lähtötilanteeseen viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat PGA-pisteen 0 tai 1 viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat PASI 100 -vasteen suhteessa lähtötilanteeseen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Muutokset lähtötasosta DLQI-kokonaispisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat PASI 100 -vasteen suhteessa lähtötilanteeseen viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Muutokset lähtötasosta DLQI-kokonaispisteissä viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Kaul, MD, AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10-255
  • 2007-004687-47 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset ABT-874

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa