Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen sincalidin (CCK-8) annosvaste sappirakon tyhjentämiseen

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: Alan Maurer, Temple University

Laskimonsisäisen sinkalidin (CCK-8) annosvaste sappirakon tyhjentämiseen

Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää normaaliarvot kolekystokiniinihormonin (CCK-8) synteettisen muodon infuusiolle sappirakon tyhjentämiseen. Kolekystokiniini vapautuu ohutsuolesta stimuloimaan haimaa ja sappirakkoa ruoansulatuksessa ja imeytymisessä. Joillakin ihmisillä on sappirakon ongelmia, ja heidät on testattava synteettisellä kolekystokiniinillä (Kinevac®, Bracco Diagnostics, Inc.). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erilaiset CCK-8:n määrät ja suonensisäiset infuusioajat vaikuttavat sappirakon tyhjenemiseen. Normaalien koehenkilöiden löydöksiä käytetään normaaliarvojen määrittämiseen, joita voidaan sitten verrata potilaisiin, joilla epäillään sappirakon sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 60 tervettä vapaaehtoista neljästä laitoksesta (Johns Hopkins University, Pennsylvania State University, Memorial Health University Medical Center ja Temple University. Koehenkilöiden piti olla terveitä 18–65-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla ei ollut maha-suolikanavan sairautta, mikä vahvistettiin alustavalla seulontalla käyttäen modifioitua Mayo Clinic Researchin maha-suolisairauksien seulontakyselyä ja normaalit tulokset CBC:stä, aineenvaihduntaprofiilista, seerumin amylaasi- ja sappirakon ultraäänitutkimuksesta. Naisia ​​ei voitu ottaa mukaan, jos he olivat raskaana.

Koehenkilöillä oli 3 infuusiotutkimusta vähintään 2 päivän välein 3 viikon sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole maha-suolikanavan sairautta Mayo Clinicin GI-tautiseulontakyselyn mukaan
  2. Koehenkilöt, joilla on suuri todennäköisyys noudattaa ja saada tutkimus päätökseen
  3. Normaalit maksan toimintakokeet ja amylaasi
  4. Normaali sappirakon ultraääni

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi GI-leikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa
  2. Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. BMI > 35
  4. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei harjoita ehkäisyä ja/tai on raskaana tai imettää. (Varmista virtsan raskaustestillä)
  5. Sydän- ja verisuoni-, hormoni-, munuais-, maha-suolikanavan tai muu krooninen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa liikkuvuuteen. Näitä ovat diabetes, munuaisten vajaatoiminta, gastroesofageaalinen refluksitauti, gastropareesi, ärtyvän suolen oireyhtymä, aikaisempi peptinen haavasairaus.
  6. GI-oireet, kuten närästys, rintakipu, dysfagia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen sekvenssi ABC
CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuutin ajan, jonka jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, ja jokaisen infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Kokeellinen sekvenssi ABC
Lääkettä annetaan 15 minuutin ajan, jota seuraa 30 minuutin infuusio ja 60 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Jakso ABC
Active Comparator: Kokeellinen sekvenssi ACB
CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, jonka jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuuttia, ja jokaisen infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Kokeellinen sekvenssi ACB
Lääke infuusiona 15 minuutin ajan, sen jälkeen 60 minuutin infuusiona ja sen jälkeen 30 minuutin infuusiona
Muut nimet:
  • Sekvenssi ACB
Active Comparator: Kokeellinen sekvenssi BAC
CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuutin ajan ja sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, ja jokaisen infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Kokeellinen sekvenssi BAC
Lääke annetaan 30 minuutin infuusiona, jota seuraa 15 minuutin infuusio ja 60 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Sekvenssi BAC
Active Comparator: Kokeellinen sekvenssi BCA
CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, jonka jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuuttia, ja kunkin infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Kokeellinen sekvenssi BCA
Lääkettä annetaan 30 minuutin infuusiona, jota seuraa 60 minuutin infuusio ja 15 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Sekvenssi BCA
Active Comparator: Experimental Sequence CAB
CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuutin ajan, jonka jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuuttia, ja kunkin infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Experimental Sequence CAB
Lääkettä annetaan 60 minuutin infuusiona, jota seuraa 15 minuutin infuusio ja 30 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Järjestys CAB
Active Comparator: Kokeellinen sekvenssi CBA
CCK-8 0,02 mg/kg 60 minuutin ajan, sen jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 30 minuutin ajan, jonka jälkeen CCK-8 0,02 mg/kg 15 minuuttia, ja kunkin infuusion välillä on vähintään 2 päivää
Lääke: Kokeellinen sekvenssi CBA
Lääke annetaan 60 minuutin infuusiona, jota seuraa 30 minuutin infuusio ja 15 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Sekvenssi CBA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen infuusiomenetelmän sappirakon ejektiofraktion (GBEF) variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 15, 30, 45 ja 60 minuuttia lääkeinfuusion jälkeen
Ensisijainen tilastollinen päätetapahtuma oli CV GBEF:n vaihtelun mittana kunkin infuusiomenetelmän osalta eri aikavälein sen määrittämiseksi, millä sinkalidi-infuusiomenetelmällä oli pienin vaihtelu. CV on SD jaettuna keskiarvolla ja ilmaistaan ​​prosentteina ja kuvastaa arvojen vaihtelua. Infuusiomenetelmää, jolla on pienin CV, pidetään parhaana, koska se heijastaa arvojen pienintä vaihtelua.
15, 30, 45 ja 60 minuuttia lääkeinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sappirakon ejektiofraktio (GBEF) prosentteina jokaiselle infuusiomenetelmälle
Aikaikkuna: 15, 30, 45 ja 60 minuuttia infuusion jälkeen
15, 30, 45 ja 60 minuuttia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Penn State University
Memorial Health University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan H Maurer, MD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCK-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen sekvenssi ABC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa