Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyleran BID-annostelun turvallisuus, tehokkuus H. Pylorin hävittämisessä

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Forest Laboratories

Pilottitutkimus, jossa arvioitiin kahdesti päivässä annostellun Pylera Plus Omepratsolin turvallisuutta, siedettävyyttä, vaatimustenmukaisuutta ja tehoa Helicobacter Pylori -infektion ensilinjan hoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Pyleran vaikutusta, kun sitä annetaan kahdesti päivässä. Pyleran hyväksymä hoitoaikataulu on 3 pilleriä, jotka otetaan 4 kertaa päivässä, lisäksi omepratsoli annetaan kahdesti päivässä. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vahvistettu Helicobacter Pylori -infektio, saavat Pylera-hoitoa ja omepratsolia kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kolme vaihetta: seulonta, hoito ja seuranta.

Seulonta: tämä vaihe kestää enintään 15 päivää, ja koehenkilöiden kelpoisuus arvioidaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Urea-hengitystesti (UBT) suoritetaan rutiininomaisten lähtötilanteen arvioiden (fyysinen, laboratoriotesti jne.) lisäksi.

Hoito: koehenkilöitä hoidetaan 10 päivän ajan. "Kelpoisuuden vahvistus" -käynti tapahtuu päivänä 0 ja "hoidon lopetus" -käynti päivinä 9-14.

Seuranta: noin kuukausi hoidon jälkeen H. pylorin hävittäminen varmistetaan UBT:n kautta

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center, Division of Gastroenterology
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen H. pylori -status UBT-testauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu allergia jollekin hoito-ohjelman sisältämille lääkkeille
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai atsotemia
  • Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
  • Maksan vajaatoiminta
  • Aiemmin olemassa olevat perifeeriset neuropatiat
  • Minkä tahansa kokeellisen lääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
H. pylori -status vahvistettu ureahengitystestillä
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikon hoidon jälkeen
6 ja 10 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siedettävyys
Aikaikkuna: hoidon lopussa, yksi ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen
hoidon lopussa, yksi ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monique Giguère, PhD, Axcan Pharma inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PYLHp08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa