Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n ja MDCT:n vertaileva arviointi metastaattisten keuhkokyhmyjen havaitsemiseksi

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: The Hospital for Sick Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa dynaamisen MRI-kuvan parantamisen tekniikoita tutkijoihin, joilla on yksi tai useampi keuhkokyhmy, jotta voidaan määrittää, voidaanko kyhmyn luonteesta saada merkityksellistä tietoa. Näitä tietoja verrataan sitten biopsialla tai kirurgisella resektiolla saatuihin kyhmykasvua tai histologiaa koskeviin seurantatietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Kultastandardi keuhkojen etäpesäkkeiden havaitsemisessa on Multi-Detector Computer Tomography (MDCT). Tietokonetomografiaa (CT) käytetään rutiininomaisesti sellaisten lapsipotilaiden stagingin määrittämisessä, joilla on primaarisia kasvaimia, jotka yleensä metastasoituvat keuhkoihin (keuhkometastaasien prosenttiosuus esiintymishetkellä), ovat Ewingin sarkooma (15–20 %), osteosarkooma (15–20 %). ), Wilmin kasvain (10 %), rabdomyosarkooma (10 %) ja hepatoblastooma (10 %). CT-skannauksella on kuitenkin kaksi keskeistä rajoitusta. Ensinnäkin siihen liittyy säteilyriskejä. Tämä riski kasvaa, jos hoidon ja seurannan aikana on tehtävä useita skannauksia. Tämä on erityisen huolestuttavaa lapsilla, joilla on usein parannettavissa oleva sairaus ja joilla voi olla vuosia elää säteilyriskin kanssa. Toiseksi TT:n kyky erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kyhmyt on rajallinen.

Äskettäin keuhkojen magneettikuvaus (MRI) on osoittautunut käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi CT:lle keuhkojen etäpesäkkeiden havaitsemiseksi aikuisilla, joiden herkkyys ja spesifisyydet ovat yli 90 % 5 mm:n tai suurempien kyhmyjen havaitsemiseksi. Se on myös osoittanut lupaavuutta kyhmyjen luonnehdinnassa hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi. Koska MRI ei sisällä säteilyä, se voi osoittautua paremmaksi kuvantamistekniikaksi lapsille. Haluamme arvioida magneettikuvauksen mahdollisuuksia täydentää tai jopa korvata TT:tä lasten keuhkometastaattisten sairauksien kuvantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka hakeutuvat sairaiden lasten sairaalan kuvantamisosastolle rintakehän TT:tä varten
  • Potilaat, joille tehdään rintakehän TT-kuvaus keuhkometastaasien havaitsemiseksi kiinteän kasvaimen diagnoosin tai epäillyn kiinteän kasvaimen diagnoosin jälkeen
  • Potilaat, jotka hakeutuvat alkudiagnoosiin tai CT-seurantaan etenemisen varalta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (vanhemmat tai potilaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavalliset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (esim. sydämentahdistin, silmämetalli, klaustrofobia)
  • sinulla on tiedossa allergia yhdelle tai useammalle tutkimuksen varjoaineiden aineosalle; sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin metallille tai gadoliniumkelaatille; sinulla on ollut allergioita tai keuhkoastmaa; käytä beetasalpaajia, sinulla on sydän- ja verisuonitauti; tai sinulla on anafylaktisia reaktioita
  • sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (määritelty GFR/eGFR < 60 ml/min)
  • Onko sinulla sirppisoluanemia
  • Rintakehän magneettikuvaus, joka vaatii rauhoitusta tai yleispuudutusta
  • Tunnettu raskaus tai imetys
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Potilas ei ole yhteistyökykyinen MRI-tutkimuksen aikana ilman sedaatiota tai anestesiaa (ellei jo ole saanut tätä toisen kehon alueen magneettikuvauksessa)
  • Alle 2-vuotiaat lapset eivät ole oikeutettuja suonensisäiseen kontrastiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Sen jälkeen, kun keuhkokyhmy(t) on havaittu tehostamattomalla MRI-skannauksella, koehenkilöille injektoidaan varjoainetta, Magnevistia, ja heille tehdään dynaaminen tehostettu MRI-skannaus suurimmasta keuhkokyhmystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRI-herkkyys yli 3 mm:n (halkaisijaltaan) suurempien keuhkokyhmy(i)en havaitsemiseen verrattuna TT:hen
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuinka tarkka magneettikuvaus erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset keuhkokyhmyt.
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Babyn, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattiset keuhkokyhmyt

Kliiniset tutkimukset Tehostettu MRI-skannaus

3
Tilaa