Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senofilcon A Toric -linssien vertailu Balafilcon A Toric -linsseihin pitkän käyttöajan aikana

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Arvioida kahta toorista piilolinssiä olemassa olevien piilolinssien käyttäjien silmäfysiologiasta käytettäessä pidennettyyn päivään/kuuden yön käyttötapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Newtown, New South Wales, Australia, 2042
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
      • Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
      • Keilor, Victoria, Australia, 3036
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
      • Mitcham, Victoria, Australia, 3132
      • Moe, Victoria, Australia, 3825
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021115

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy käyttämään tutkimuslinssejä saatavilla olevilla parametreilla
  • Ei-presbyopet 18-45-vuotiaat
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus
  • Valmis noudattamaan protokollaa
  • Saavuta vähintään 20/30 (6/9) näöntarkkuus (VA) oikeassa silmässä (OD) ja vasemmassa silmässä (OS) tutkimuslinsseillä
  • Likinäköisyys -0,75 - -6,25, sylinteri -0,75 - -1,50 dioptria (D) (akseli 90 +/- 15, 180 +/- 15) tai -1,75 D (akseli 90 +/- 10, 180 +/- 10)
  • Mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjä
  • Uinti ei useammin kuin kerran viikossa
  • Siinä on käytettävät silmälasit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa silmän tai systeeminen häiriö, joka saattaa olla piilolinssien käytön vasta-aihe
  • Kaikki paikalliset silmälääkkeet
  • Afakinen
  • Sarveiskalvon taittokirurgia
  • Sarveiskalvon muodonmuutos kovasta CL-kulumisesta tai keratoconuksesta
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Luokan 2 tai huonommat rakolamppumerkit
  • Tarttuva tauti
  • Edellinen kliininen tutkimus 2 viikon sisällä
  • Älä suostu osallistumaan
  • Polymetyylimetakrylaatti (PMMA) tai jäykkä kaasua läpäisevä (RGP) linssi kulunut viimeisen 8 viikon aikana
  • Aiemmat haittavaikutukset, jotka estävät linssin pitkäkestoisen käytön.
  • Itse ilmoittamat kutina- tai naarmuuntumisoireet tavallisilla linsseillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: senofilcon A toric kahdenvälisesti
Senofilcon A -linssit, joita on käytetty päivittäin molemmissa silmissä 3 kuukauden ajan, vaihdettu viikoittain.
Laite: senofilcon Torinen piilolinssi
pehmeä piilolinssi
Active Comparator: balafilcon A toric kahdenvälisesti
balafilcon A -linssit, joita on käytetty päivittäin molemmissa silmissä 3 kuukauden ajan, vaihdettu viikoittain.
Laite: balafilcon Torinen piilolinssi
pehmeä piilolinssi
Active Comparator: senofilcon A/balafilcon A kontralateraalisesti
senofilcon Toisessa silmässä käytetty linssi ja toisessa silmässä balafilcon (kontralateraalisesti) käytetty linssi, päivittäin 3 kuukauden ajan, vaihdettu viikoittain.
Laite: senofilcon Torinen piilolinssi
pehmeä piilolinssi
Laite: balafilcon Torinen piilolinssi
pehmeä piilolinssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon värjäys
Aikaikkuna: 3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Asteikko 0-4; 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava. Koehenkilöille määritettiin senofilcon A toric/balafilcon A toric kontralateraalisesti tai senofilcon A tai balafilcon A linssit molemmin puolin.
3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Limbaalinen punoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Asteikko 0-4; 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava. Koehenkilöille määritettiin senofilcon A toric/balafilcon A toric kontralateraalisesti tai senofilcon A tai balafilcon A linssit molemmin puolin.
3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Bulbar punoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Asteikko 0-4; 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava. Koehenkilöille määritettiin senofilcon A toric/balafilcon A toric kontralateraalisesti tai senofilcon A tai balafilcon A linssit molemmin puolin.
3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Tarsaalin epätasaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)
Asteikko 0-4; 0 = ei mitään, 1 = jälki, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava. Koehenkilöille määritettiin senofilcon A toric/balafilcon A toric kontralateraalisesti tai senofilcon A tai balafilcon A linssit molemmin puolin.
3 kuukauden linssin käytön jälkeen (jakso 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-4498

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset senofilcon Torinen piilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa