Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriini selkärangan aiheuttamaan hypotension hoitoon

keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Ronald George, IWK Health Centre

Fenyyliefriinin ED90:n ylös-alas määritys selkärangan aiheuttamaa hypotensiota varten synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään ED90 yhdelle fenyyliefriiniannokselle selkärangan aiheuttaman hypotension hoitoon synnyttäjillä, joilla on elektiivinen CD. ED90 on tehokas annos, jolla 90 %:lla koehenkilöistä on "positiivinen" vaste fenyyliefriinille. Ensisijainen tulosmitta on ED90 bolusfenyyliefriinille. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat lisävasopressorien tarve, glykopyrolaatti bradykardian hoitoon ja kohonnut verenpaine fenyyliefriinin annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Synnytys ilman alkavaa keisarinleikkausta suunnitellun aluepuudutuksen kanssa (ts. valinnainen suunniteltu keisarileikkaus väärinasennon, potilaan valinnan, kohdunkaulan lantion epäsuhtaisuuden, aiemman keisarinleikkauksen ja muun diagnoosin, joka edellyttää ennalta määrättyä keisarinleikkausta, vuoksi)
  2. American Society of Anesthesia fyysisen tilan luokka I ja II (ASA I - Terve, ASA II - lievä ja hallinnassa oleva systeeminen sairaus, esim. hallinnassa oleva essentiaalinen hypertensio)
  3. Ikä ≥ 18 vuotta (standardi synnytyskirjallisuudessa)
  4. Termi raskausikä
  5. Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaalisesti liikalihavuus (kehon massaindeksi ≥ 45 kg/m2) (sairaalalihavat synnyttäjät tarvitsevat paikallispuudutteen annoksen, joka on pienempi kuin standardoitu annos tässä tutkimuksessa, heillä on tyypillisesti liioiteltu vaste vasopressoreihin, ja verenpainemansetti on ajoittain vaihdettava Valtimonsisäinen katetri kokorajoitusten vuoksi)
  2. Pituus < 5'0" (naiset < 5'0" tarvitsevat todennäköisesti pienemmän annoksen paikallispuudutusainetta kuin standardoitu annos tässä tutkimuksessa)
  3. Työllistävät naiset
  4. Kiireellinen tai kiireellinen keisarileikkaus
  5. Raskauden vaikea hypertensiivinen sairaus, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 110 mmHg ja/tai joka vaatii verenpainelääkitystä tai johon liittyy merkittävää proteinuriaa
  6. Äidin vakava sydänsairaus
  7. Tyypin I diabetes
  8. Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI) tai trisyklisiä masennuslääkkeitä
  9. Sikiön anomaliat
  10. Epäonnistunut spinaalipuudutus
  11. Koehenkilön ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä CD:stä
  12. Mikä tahansa muu fyysinen tai psyykkinen tila, joka voi heikentää heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimustietojen keruun kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Lääke: Fenyyliefriinibolus
Fenyyliefriinin aloitusannos on 100 mikrogrammaa, joka on tällä hetkellä keskuksessamme käytössä olevan kliinisen alueen annos. Seuraava annos perustuu edellisen kohteen vasteeseen tavanomaisessa ylös ja alas -menetelmässä (UDM), joka on kuvattu protokollan "data-analyysi"-osiossa. Annostusta muutetaan 20 mikrogramman välein. Onnistunut vaste tähän annokseen syötetään tilastotieteilijämme suunnittelemaan laskentataulukkoon, joka määrittää seuraavan annoksen UDM:n perusteella. Jos edellisessä koehenkilössä havaitaan epäonnistuminen, annosta nostetaan seuraavassa koehenkilössä. Jos onnistuminen havaitaan, seuraava koehenkilö satunnaistetaan todennäköisyydellä 0,10 seuraavaan pienempään annokseen ja todennäköisyydellä 0,90 samaan annokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on ED90 bolusfenyyliefriinille.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat lisävasopressorien tarve, glykopyrolaatti bradykardian hoitoon ja kohonnut verenpaine fenyyliefriinin annon jälkeen.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IWK-4061-2007
  • IWK REB 4061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Fenyyliefriinibolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa