Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheisen vartioimusolmukkeen (SLN) biopsian toteutettavuus radioleimatulla metyleenisinisellä (IND 70 627)

torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Varney Rannells, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Pilottikoe yksivaiheisen vartioimusolmukkeen biopsian toteutettavuuden määrittämiseksi käyttämällä radioleimattua metyleenisinistä (IND 70 627)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yksivaiheinen toimenpide, jolla tehdään biopsia kainaloimusolmukkeista samalla puolella kuin rintasyöpä naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan äskettäin kehitetyn kokeellisen radioaktiivisen väriaineen (radioleimattu metyleenisininen) käyttöä. Leikkauspäivänä potilas saa yhden injektion kokeellista radioaktiivista väriainetta anestesian jälkeen. Injektio tehdään rintakasvaimen ympärillä olevaan kohtaan. Kirurgi tekee pienen leikkauksen kainaloon syövän puolella ja pystyy paikantamaan imusolmukkeet, jotka keräävät syöpäalueelta vedenpoistoa havaitsemalla imusolmukkeet, joiden radioaktiivisuus on korkeampi, käyttämällä kädessä pidettävää ilmaisinta (Geiger-laskurin kaltainen laite). ) ja/tai väriaineen siniseksi värjäämien imusolmukkeiden visuaalinen tunnistaminen. Patologit poistavat sitten nämä imusolmukkeet ja analysoivat ne syövän esiintymisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Interim Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 0, I, II rintasyöpä
  • Kliinisen solmun tila N0, N1
  • Ei tiedetä allergiaa jodille, lymfatsuriinille tai metyleenisinisille väriaineille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi olla raskaana tai imettää
  • Vangit eivät ole oikeutettuja
  • Alle 18-vuotiaat naiset eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jodille tai metyleenisiniselle tai lymfatsuriinisinisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yhden käden diagnoosi
Lääke: Metyleenisininen
1 mC1
Muut nimet:
  • SNL-biopsia
  • rintasyövän biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vartiosolmukkeita, jotka ovat radioaktiivisia tai sinisiä tai radioaktiivisia ja sinisiä tai joilla on efferenttisininen imusolmuke, jotka johtavat vartiosolmukkeeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti; jopa 6 tuntia
intraoperatiivisesti; jopa 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (allerginen reaktio siniselle väriaineelle)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti jopa 6 tuntia
niiden osallistujien määrä, joilla oli systeeminen allerginen reaktio, kuten nokkosihottuma, hengenahdistus, hypotensio
intraoperatiivisesti jopa 6 tuntia
Pinnallinen ihonekroosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
niiden osallistujien määrä, joille kehittyi postoperatiivinen ihonekroosi 2 viikon sisällä leikkauksesta
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene A Woltering, MD, LSU Health Sciences Center - New Orleans LA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSU #6169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa