Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumkanavasalpaajat (CCB:t) tai diureetit olmesartaanimedoksomiilin lisänä hypertensiossa

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Lisätutkimus CCB-lääkkeistä tai diureetteista essentiaalisessa hypertensiossa, joka ei saavuttanut tavoiteverenpainetta pelkällä olmesartaanimedoksomiililla

Tutkimuksen tarkoituksena on testata kalsiumkanavasalpaajien (CCB:t) (dihydropyridiiniluokkaan) tai diureettien (tiatsidiluokkaan) ja olmesartaanimedoksomiilin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta essentiaalisilla verenpainepotilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan. pelkän olmesartaanimedoksomiilin kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen istuva verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg olosuhteissa, joissa esihoitoa olmesartaanimedoksomiililla
  • Keskimääräinen 24 tunnin verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 135/80 mmHg olosuhteissa olmesartaanimedoksomiilia edeltävässä hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti
  • Mikä tahansa vakava häiriö, joka voi rajoittaa kykyä arvioida testilääkkeiden tehoa tai turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
olmesartaanimedoksomiilitabletit ja CCB-tabletti (dihydropyridiiniluokkaan kuuluva), kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: olmesartaanimedoksomiili ja CCB
olmesartaanimedoksomiilitabletit ja CCB-tabletti kerran päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: 2
olmesartaanimedoksomiili ja diureettitabletti (tiatsidiluokka)
Lääke: olmesartaanimedoksomiili ja diureetti
olmesartaanimedoksomiilitabletit ja diureettitabletti kerran päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoiteverenpaineen istuessaan alle 130/85
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
Lähtötilanne viikolle 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia (subjektiiviset oireet/objektiiviset havainnot)
Aikaikkuna: Viikolla 8
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat ovat tutkijan määrittämiä haittatapahtumia (AE), joiden ei voida kiistää liittyvän tutkimuslääkkeisiin. Tutkija määritti haittavaikutusten ja lääkkeiden välisen suhteen kliinisen arvionsa perusteella. Sukulaisuutta määritettäessä käytettyjä tekijöitä olivat muun muassa osallistujan sairaushistoria, samanaikainen lääkitys ja aika lääkkeen antamisesta haittavaikutusten esiintymiseen.
Viikolla 8
Prosenttiosuus potilaista, joilla on lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia (laboratoriomuutokset kliinisissä laboratorioarvoissa)
Aikaikkuna: Viikolla 8
Lääkkeisiin liittyvät, laboratorioarvojen muutoksen haittatapahtumat ovat tutkijan määrittämiä haittatapahtumia (AE), joiden ei voida kiistää liittyvän tutkimuslääkkeisiin. Tutkija määritti haittavaikutusten ja lääkkeiden välisen suhteen kliinisen arvionsa perusteella. Sukulaisuutta määritettäessä käytettyjä tekijöitä olivat muun muassa osallistujan sairaushistoria, samanaikainen lääkitys ja aika lääkkeen antamisesta haittavaikutusten esiintymiseen.
Viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Research and Development Division, Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLM004-071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset olmesartaanimedoksomiili ja CCB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa