Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virology Follow up Study in Subjects Previously Treated With Telaprevir

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

EXTEND: A 3-Year, Virology Follow up Study in Subjects Previously Treated With Telaprevir in Select Clinical Studies

Observational follow-up study to assess long-term response to telaprevir and to evaluate changes in Hepatitis C virus over time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Canada
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico
        • Puerto Rico
  • Ranska
      • Clichy, Ranska
        • France
      • Marseille, Ranska
        • France
      • Paris, Ranska
        • France
      • Pessac, Ranska
        • France
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • France
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Germany
      • Frankfurt, Saksa
        • Germany
      • Freiburg, Saksa
        • Germany
      • Hamburg, Saksa
        • Germany
      • Hannover, Saksa
        • Germany
      • Koln, Saksa
        • Germany
      • Munich, Saksa
        • Germany
      • Wien, Saksa
        • Germany
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Alabama
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat
        • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat
        • Colorado
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Yhdysvallat
        • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Florida
    • Georgia
      • Altanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Georgia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Massachusetts
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat
        • Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Missouri
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • New Mexico
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat
        • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Ohio
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
        • South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects who have previously received at least 1 dose of telaprevir-based treatment (telaprevir plus peginterferon alfa 2a [Peg IFN-alfa-2a] with or without ribavirin [RBV]) in 1 of the following clinical studies: VX05-950-104, VX05 950-104EU, VX06-950-106, VX06-950-107, VX07-950-108, VX08-950-111, and VX-950-TiDP24-C216.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Received at least 1 dose of telaprevir-based treatment in 1 of the following clinical studies: VX05-950-104, VX05-950-104EU, VX06-950-106, VX06-950-107, VX07-950-108, VX08-950-111, or VX-950-TiDP24-C216
  • Have baseline HCV viral sequencing data available from previous telaprevir study

Exclusion Criteria:

  • May not be currently participating in the antiviral follow-up period of an ongoing telaprevir trial. (Note: Subjects who have completed the required antiviral follow-up period but are still participating in the collection of patient-reported outcomes data for their previous telaprevir study may be eligible.)
  • For subjects participating in ongoing studies at the time of enrollment, have more than 90 elapsed days between the database lock or unblinding in the previous telaprevir study and Day 1 in this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cohort A
Observational follow-up study to assess long-term response to telaprevir and to evaluate changes in Hepatitis C virus over time
Lääke: telaprevir
Cohort B
Observational follow-up study to assess long-term response to telaprevir and to evaluate changes in Hepatitis C virus over time
Lääke: telaprevir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proportion of subjects who maintain undetectable HCV RNA over time after achieving an SVR following telaprevir-based treatment
Aikaikkuna: 3 years
3 years
Change in HCV variants with decreased sensitivity to telaprevir over time in subjects failing to achieve an SVR following telaprevir-based treatment
Aikaikkuna: 3 years
3 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in HCV variants with decreased sensitivity to telaprevir over time in subjects with late relapse
Aikaikkuna: 3 years
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Yhteistyökumppanit

Tibotec Pharmaceutical Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VX08-950-112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset telaprevir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa