Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scandinavian Intensive Care Unit (ICU) -glutamiinitutkimus

maanantai 15. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Scandinavian Critical Care Trials Group

Glutamiini tehohoitopotilaille – potentiaalinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus Skandinavian maissa

Tämä on prospektiivinen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus tehohoitopotilailla, jossa verrataan suonensisäistä glutamiinilisää lumelääkkeeseen. Hypoteesi on kliinisen tuloksen paraneminen. Ensisijainen päätetapahtuma on SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärän lasku hoidon 7. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus tehohoitopotilailla, jossa verrataan suonensisäistä glutamiinilisää (0,285 g/kg/24 h) lumelääkkeeseen. Sisällyskriteerinä ovat potilaat, joita hoidetaan yli 3 päivää. Ensisijainen päätetapahtuma on SOFA-pisteiden lasku hoitopäivänä 7. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: tehohoitokuolleisuus, 6 kuukauden kuolleisuus, tehohoitojakson pituus, elinten vajaatoiminnasta vapaat päivät sekä SOFA-pisteiden lasku 10. hoitopäivänä. Ravitsemus standardoidaan siten, että vähintään 80 % tavoitteesta, joka on Harris & Benedictin mukaan perusenergiankulutus, annetaan päivittäin. Enteraalista ravintoa suositellaan, mutta enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon yhdistelmää suositellaan ravitsemustavoitteen saavuttamiseksi. Tilastolliseen vertailuun käytetään ei-parametrisia järjestystilastoja. 0,75 pisteen eron havaitsemiseksi SOFA-pisteiden laskussa hoitopäivänä 7 tarvitaan yhteensä 1 000 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Intensive Care Unit, Karolinska University Hospital Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pääsy teho-osastolle
  • päätös antaa potilaalle täysi ravinto
  • APACHE II -pisteet > 10 sisäänpääsyn yhteydessä
  • ikä 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • takaisinotto teho-osastolle aiemman teho-osaston käynnin jälkeen, jossa potilas on ollut mukana tutkimuksessa
  • koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekee potilaan sisällytettäväksi
  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glutamiini
Laskimonsisäinen glutamiinilisä (0,285 g/kg/24 h)
Lääke: Glutamiini
Laskimonsisäinen glutamiinilisä (0,285 g/kg/24 h)
Muut nimet:
  • L-alanyyli-L-glutamiini, Dipeptiven
Placebo Comparator: Ohjaus
suolaliuosta
Lääke: suolaliuos (plasebo)
NaCl 0,9 g/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SOFA-pisteiden lasku
Aikaikkuna: Hoitopäivä 7
Hoitopäivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu ja 6 kuukautta
ICU-oleskelu ja 6 kuukautta
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: ICU oleskelu
ICU oleskelu
Elinvauriovapaita päiviä
Aikaikkuna: ICU oleskelu
ICU oleskelu
SOFA-pisteiden lasku
Aikaikkuna: Hoitopäivä 10
Hoitopäivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scandinavian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Wernerman, MD, PhD, Dept Anesthesiology and Intensive Care Medicine, KArolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Scandinavian Glutamin Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa