Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK0773:n turvallisuus, siedettävyys ja teho terveillä postmenopausaalisilla naisilla (0773-003)

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannostutkimus MK0773:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynaamisen tehon arvioimiseksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MK0773:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynaamista tehoa terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ei-kirurginen postmenopausaalinen nainen
  • Koehenkilö ei ole pituuteensa nähden selvästi yli- eikä alipainoinen
  • Kohde on hyvässä kunnossa
  • Tutkittava on valmis välttämään liiallista alkoholinkäyttöä ja raskasta fyysistä toimintaa tutkimuksen aikana
  • Tutkittava suostuu olemaan käyttämättä mäkikuismaa, greippiä tai greippimehua tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on merkittäviä lääkeaineallergioita
  • Tutkittava on luovuttanut verta tai käyttänyt tutkimuslääkettä toisessa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 4 viikon aikana
  • Kohde on jonkin laittoman huumeen (mukaan lukien alkoholin) säännöllinen käyttäjä tai aiempi väärinkäyttäjä
  • Tutkittava juo liikaa kofeiinipitoisia juomia
  • Kohdeella on ollut syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postmenopausaaliset naiset - aktiivinen agenttiryhmä
Lääke: MK 0773
25 mg tabletti suun kautta b.i.d. MK 0773 tai 100 mg oraalinen tabletti b.i.d. MK 0773, 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Postmenopausaaliset naiset - lumelääke
Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo oraalinen tabletti kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vakavia kliinisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia kliinisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia laboratoriohaittatapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia laboratoriohaittatapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät jonkin haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Osallistujien määrä, jotka peruuttivat suostumuksensa ja keskeyttivät tutkimuksen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Ilmoittautumispäivästä 12 viikkoa opiskeluun
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta laihassa painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0773-003
  • MK0773-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MK 0773

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa