Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohesiivisen siteen tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymään jälkeen (CBaws)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Yhtenäisen siteen tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymässä rintasyöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Selvittää kainaloverkko-oireyhtymän koheesiivisen siteen tehokkuus kivun lievittämisessä, turvotuksen vähentämisessä sekä olkapään liikkuvuuden ja toimivuuden lisäämisessä. Suunnittelu: satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Seuranta: viisi fysioterapiaarviointia: ennen interventiota; toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen intervention jälkeen. Osallistujat: 90 peräkkäistä naista, joilla on diagnosoitu kainaloverkko-oireyhtymä yksipuolisen ALND- tai SLND-rintasyöpäleikkauksen jälkeen Prıíncipe de Asturiasin sairaalassa Alcalà de Henaresissa, Madridissa (Espanja). Satunnaistaminen: naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään EpiData 3.1 -ohjelmistolla. Interventiot: Kontrolliryhmä: Fysioterapia, joka koostuu manuaalisesta imusolmukkeiden tyhjennystekniikasta kainalossa ja proksimaalisessa ipsilateraalisessa käsivarressa, peukalon spesifinen manuaalinen imusolmukkeiden tyhjennys kireytyneille naruille niiden asteittain joustavammaksi, yhdessä progressiivisen aktiivisen käsivarren terapeuttisen harjoituksen kanssa; Interventioryhmä: progressiivinen aktiivinen käsivarsiterapeuttinen harjoitus yhtenäisellä siteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: María Torres-Lacomba, PhD
  • Puhelinnumero: +34678900061
  • Sähköposti: maria.torres@uah.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28005
        • Rekrytointi
        • María Torres-Lacomba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Beatriz Arranz Martín, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen rintasyöpä;
  • Rintojen leikkaus lymfadenektomialla ja/tai vartijaimusolmukkeiden biopsialla;
  • Kainaluon oireyhtymä leikatun puolen yläraajassa;
  • Suostumus osallistua tutkimukseen;
  • Ei vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite;
  • Lukemisen näkövamma;
  • Lymfaödeema;
  • Kahdenvälinen rintasyöpä;
  • Systeeminen sairaus (etäpesäkkeet),
  • Infektio;
  • Lokoregionaalinen toistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmä sisältää fysioterapiaprotokollan, joka koostuu manuaalisesta imusolmukkeiden tyhjennystekniikasta kainalossa ja proksimaalisesta ipsilateraalisesta käsivarresta, peukalon peukalon manuaalisesta imusolmukkeesta, jotta ne asteittain joustavammiksi saadaan, yhdessä progressiivisen aktiivisen käsivarren terapeuttisen harjoituksen kanssa.
Muut: Manuaalinen vedenpoisto ja käsien terapeuttinen harjoitus
Katso käsien/ryhmien kuvaukset.
Kokeellinen: YHDESSÄ SIDE RYHMÄ
Cohesive side on itsekiinnittyvä kevyt side, joka on valmistettu huokoisesta polyesterikuitumateriaalista. Yksi itsekiinnittyvä joustamaton side levitetään suoraan puhdistetulle ja kuivatulle iholle (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Yhdysvallat) kierremenetelmällä raajan ympärille, kädestä alkaen ja 50 kerroksen päällekkäisyys. %, niin että suurin puristus sijoittui distaalipisteisiin, vähentyen vähitellen kohti proksimaalista olkapääosaa. Allergisille naisille on saatavana koostuvat lateksittomat siteet. Naiset tekevät progressiivista aktiivista käsivarsiterapeuttista harjoittelua sidonnan kanssa.
Muut: Yhtenäinen sidonta ja käsivarsien terapeuttinen harjoitus
Katso käsien/ryhmien kuvaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta subjektiivisessa kivussa
Aikaikkuna: 4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 cm)
4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta olkapään liikealueella
Aikaikkuna: 4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Inlinometri (mitattuna asteikolla)
4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta koettu olkapäävamma
Aikaikkuna: 4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Oxfordin olkapääpisteet. OSS on yksiulotteinen pistemäärä, joka sisältää 12 kysymystä kivusta ja vammaisuudesta, jotka liittyvät päivittäiseen rutiiniin. Siten jokainen 12 kysymyksestä pisteytetään 0–4, ja 4 edustaa parasta tulosta / vähiten oireita. Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, joten kokonaispistemäärä on 0–48, jolloin 48 on paras tulos. niin, että pienemmät pisteet osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta. OSS:n espanjankielinen versio on sovellettavissa, luotettava, pätevä ja reagoiva arvioimaan espanjalaisten naisten hartiavammaisuutta rintasyöpähoidon jälkeen
4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos QoL:n lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
FACTB+4. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): HRQoL mitattiin Cancer Therapy-Breastin toiminnallisella arvioinnilla (FACT-B) espanjankielisellä versiolla 4. FACT-Bv4 on 40 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan rintasyöpää sairastavien naisten moniulotteista elämänlaatua . 40 kohtaa kattavat neljä yleistä hyvinvoinnin asteikkoa (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja toiminnallinen) ja kaksi sivuspesifistä alaasteikkoa: Rintasyöpä (9 kohtaa) ja Käsivarsi (4 kohtaa). Käsivarsikohtainen alaasteikko arvioi käsivarren sairastuvuutta: 1) kipua, 2) käsivarren huonoa liikelaajuutta, 3) tunnottomuutta ja 4) jäykkyyttä. Rintasyövän alaasteikko ja käsivarren alaasteikko ovat 0–56 pistettä. Kokeilutulosindeksi (TOI) on fyysisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin sekä rintasyövän alaskaalan summa (vaihteluväli 0-92 pistettä). FACT-B:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–144, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää.
4 arviointia lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi: lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OE20/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Axillary Web -oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa