Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon annosvaihtelututkimus läppäkirurgiassa

perjantai 2. marraskuuta 2012 päivittänyt: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kahden traneksaamihapon annostusohjelman vertailu leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon ja verensiirtotarpeisiin primaariläppäkirurgiassa

Sydänkirurgiset toimenpiteet aiheuttavat suuren määrän allogeenisiä verensiirtoja. Traneksaamihapon (TA), synteettisen antifibrinolyyttisen lääkkeen, on osoitettu vähentävän verenhukkaa ja verensiirtotarvetta sydänkirurgiassa, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus. Tällä hetkellä TA:lle on olemassa useita annostusohjelmia sydänkirurgiassa. Alustava annos-vastetutkimus on osoittanut, että pieni annos TA:ta olisi yhtä tehokas hemostaattinen kuin suurempi annos. Tällä hetkellä mikään satunnaistettu tutkimus ei keskittynyt TA:han primaarisessa venttiilikirurgiassa. Tämän tulevan, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta TA:n annostusohjelmaa primaarisen läppäleikkauksen aikana perioperatiivisen verenhukan ja allogeenisen verensiirron yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • läppäsairauspotilaat, jotka tarvitsevat läppäkorvaus- tai korjausleikkausta kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotohäiriöiden historia
  • aktiivinen krooninen hepatiitti tai kirroosi
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl)
  • preoperatiivinen anemia (Hb < 10 g/dl)
  • edellinen sydänleikkaus
  • kiireellinen ja kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri annos
Latausannos 30 mg/kg ja ylläpito-infuusio 16 mg/kg koko leikkauksen ajan ja 2 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) päätilavuuteen.
Suuri ja pieni annos. Latausannos, jota seuraa jatkuva infuusio käytössä.
Kokeellinen: Pieni annos
Latausannos 10 mg/kg ja ylläpito-infuusio 1 mg/kg koko leikkauksen ajan ja 1 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) päätilavuuteen.
Suuri ja pieni annos. Latausannos, jota seuraa jatkuva infuusio käytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allogeenisten punasolujen siirtotiheys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintaputken tyhjennys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Rintaputken tyhjennys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lihuan Li, M.D, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

3
Tilaa