Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus beetasalpaajan vaikutuksesta opioidien aiheuttamaan lisääntyneeseen kipuherkkyyteen ihmisillä

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Larry Fu-nien Chu, Stanford University

Beetasalpauksen vaikutus opioidi-indusoituun hyperalgesiaan ihmisillä

Tämä tutkimus tutkii, voiko beetasalpaaja (propranololi) estää henkilöä tulemasta herkemmäksi kivulle opioidin (remifentaniilin) ​​antamisen jälkeen. Beetasalpaajat estävät sympaattista (taistele tai pakene) vastetta, ja niitä käytetään usein angina pectoriksen ja korkean verenpaineen hoitoon. Aiemmassa tutkimuksessa vapaaehtoisilla ihmisillä tutkijat osoittivat lisääntynyttä kipuherkkyyttä 60 minuutin opioidi-remifentaniili-infuusion jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tämän ilmiön mahdollinen estäjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että opioidihoito voi aiheuttaa kaksivaiheisen vasteen, toisin sanoen alun kivun lievityksen, jota seuraa paradoksaalisesti pidempikestoinen yliherkkyys kivulle. Viimeaikainen geneettinen analyysi hiirillä viittaa siihen, että beeta-adrenergisen reseptorin antagonistit vähentävät opiaattien aiheuttamaa hyperalgesiaa (OIH). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää beetasalpaajan propranololin analgeettiset ja antihyperalgeettiset ominaisuudet remifentaniilin aiheuttamaan yliherkkyyteen ihmisillä.

Tutkijat haluavat määrittää beetasalpaajan propranololin analgeettiset ja antihyperalgeettiset ominaisuudet remifentaniilin aiheuttamaan yliherkkyyteen ihmisillä. Tutkijat toivovat saavansa tietää, vähentääkö beetasalpaajan propranololin antaminen merkittävästi hyperalgeettista vastetta opioidin annon jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on sekundaarisen hyperalgesian koon (pinta-alan) muutos remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeen, mikä on OIH:n mitta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miehet,
  2. Ikä 18-45 vuotta
  3. Normaalipaino (Metropolitan Henkivakuutuksen toimittaman taulukon mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys opioideille tai naloksonille,
  2. Riippuvuussairaushistoria,
  3. Merkittävät sydän-, hengitys-, maha-suolikanavan, neurologiset, dermatologiset ja psykiatriset sairaudet,
  4. Samanaikainen lääkitys analgeettisen lääkkeen kanssa,
  5. Opiskelija ja laboratoriomme työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propranololi, sitten placebo
Propranololia, beetasalpaajaa tai sopivaa lumelääkettä, annetaan sen testaamiseksi, voisiko se moduloida remifentaniilin aiheuttaman infuusion jälkeisen hyperalgesian (RPH) ilmentymistä kahden kiputestin aikana, mukaan lukien: mekaanisesti aiheuttama kipu hyperalgeettisen ihon koon kartoittamiseksi. sähköstimulaation ja lämpökivun aiheuttama alue.
Lääke: Propranololi
Suonensisäisesti annettu propranololi, alun perin asetettu plasman tavoitepitoisuuteen 5 ng/ml, titrattiin ylöspäin 5 ng/ml välein, kunnes saavutetaan lopullinen 15 ng/ml pitoisuus.
Muut nimet:
  • Inderal
  • Hemangeol
  • Innopran
Lääke: Placebo vastaa propranololia
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili annettuna laskimoon pitoisuutena plasmassa 3 ng/ml.
Placebo Comparator: Plasebo, sitten propranololi
Propranololia, beetasalpaajaa tai sopivaa lumelääkettä, annetaan sen testaamiseksi, voisiko se moduloida remifentaniilin aiheuttaman infuusion jälkeisen hyperalgesian (RPH) ilmentymistä kahden kiputestin aikana, mukaan lukien: mekaanisesti aiheuttama kipu hyperalgeettisen ihon koon kartoittamiseksi. sähköstimulaation ja lämpökivun aiheuttama alue.
Lääke: Propranololi
Suonensisäisesti annettu propranololi, alun perin asetettu plasman tavoitepitoisuuteen 5 ng/ml, titrattiin ylöspäin 5 ng/ml välein, kunnes saavutetaan lopullinen 15 ng/ml pitoisuus.
Muut nimet:
  • Inderal
  • Hemangeol
  • Innopran
Lääke: Placebo vastaa propranololia
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili annettuna laskimoon pitoisuutena plasmassa 3 ng/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen hyperalgesian koon (pinta-alan) prosentuaalinen muutos perustasosta Remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeen, opioidi-indusoidun hyperalgesian (OIH) mitta.
Aikaikkuna: Perustaso; 15 minuuttia remifentaniilin (REM) infuusion jälkeen; 60 min REM-infuusion jälkeen
Käytettiin hieman muunneltua versiota aiemmin kuvatusta sekundaarisen hyperalgesian mallista. Kaksi mikrodialyysikatetrissa olevaa kuparilankaa työnnettiin rinnakkain 5 mm:n pituudelta oikean kyynärvarren dermiin. Johdot yhdistettiin vakiovirtastimulaattoriin, jota ohjattiin pulssigeneraattorilla antamaan suorakulmaisia ​​ja yksivaiheisia pulsseja, joiden kesto oli 0,5 mg 2 Hz:llä. 15 minuutin aikana virtaa lisättiin kohdistamalla kipuluokitukseen 5 11 pisteen numeerisella asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = suurin siedettävä kipu), kunnes stimulaatiokohtaa ympäröivä hyperalgeettinen alue oli täysin vakiintunut. Kun alue oli perustettu, virta pidettiin vakiona. Sekundaarisen hyperalgesian koon (pinta-alan) prosentuaalinen muutos lähtötasosta remifentaniili-infuusion lopettamisen jälkeen laskettiin ryhmäkohtaisesti.
Perustaso; 15 minuuttia remifentaniilin (REM) infuusion jälkeen; 60 min REM-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen opioidivieroitusasteikko (OOWS)
Aikaikkuna: Esikäsittely [90 min ennen 60 min REM-infuusiota]; 30 minuuttia ennen 60 minuutin REM-infuusiota; 15 ja 40 minuuttia 60 minuutin REM-infuusion aloittamisen jälkeen; 5, 15 ja 75 minuuttia 60 minuutin REM-infuusion päättymisen jälkeen)
OOWS: On 13-osainen väline, jolla dokumentoidaan fyysisesti havaittavissa olevia vetäytymisen merkkejä, jotka luokitellaan havaittaviksi (1) tai poissa (0) havaintojakson aikana. Enimmäispisteet = 13, minimipisteet = 0. Alemmat pisteet vastaavat vähemmän oireita.
Esikäsittely [90 min ennen 60 min REM-infuusiota]; 30 minuuttia ennen 60 minuutin REM-infuusiota; 15 ja 40 minuuttia 60 minuutin REM-infuusion aloittamisen jälkeen; 5, 15 ja 75 minuuttia 60 minuutin REM-infuusion päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-10062010-7050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa