Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen kolorektaalisyöpätietoisuus ja riskikasvatusprojekti (Family CARE Project) (Family CARE)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Anita Kinney, University of Utah

Etäperheen paksusuolensyövän arvioinnin ja neuvonnan vaikutus

Perheen paksu- ja peräsuolensyöpätietoisuus- ja riskikasvatusprojekti (Family CARE Project) on suunniteltu määrittämään, onko henkilökohtainen puhelin ja postitse lähetetty syövän riskinarviointi ja käyttäytymisen muutosneuvonta tehokkaampi kuin kohdistettu postitse lähetetty interventio edistämään riskinmukaista seulontaa potilailla, joilla on sairaus. sairauden perhehistoria. Hanke on suunnattu sekä maaseudulla että kaupungissa asuville ihmisille, mikä mahdollistaa erilaisten interventiovaikutusten tarkastelun asuinpaikkakohtaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännölliseen kolonoskopiaseulontaan (CS) sitoutumisaste niiden perheenjäsenten keskuudessa, joilla on kohonnut paksusuolensyövän (CRC) riski, on paljon alle suositeltuja tasoja. Yhdysvaltojen maaseudulla asuvilla henkilöillä on alhaisemmat CRC-seulontaluvut kuin heidän kaupungeissaan. Vaikka suvun syöpäalttiuden havaitseminen alkaa tarkasta perheen sairaushistoriasta, tiedot osoittavat, että monet potilaat eivät saa riittävää suvun syövän riskiarviointia perusterveydenhuollon tarjoajilta. Tämä viittaa siihen, että perheriskiä ei suurelta osin tunnisteta, mikä voi johtaa riittämättömään riskien kerrostumiseen, riskien ilmoittamisen, asianmukaisen riskineuvonnan, epäoptimaalisen syöpäseulonnan ja ehkäistävissä oleviin kuolemiin. Maantieteellisten ja järjestelmätason esteiden vuoksi tarvitaan erityisiä ponnisteluja henkilökohtaisen riskiviestinnän ja CRC-seulontojen noudattamisen parantamiseksi maaseudulla ja muilla maantieteellisesti alipalvetuilla väestöryhmillä, joilla on lisääntynyt CRC-riski. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioimme uutta puhelinpohjaista, teoriaohjattua henkilökohtaista riskiviestintäinterventiota, jossa yhdistyvät perheen CRC-riskinarviointi ja käyttäytymisneuvonta räätälöityihin viesteihin. Tätä tutkimusta ohjaava keskeinen hypoteesi on, että monipuolinen henkilökohtainen riskiviestintä parantaa tietoturvaa huomattavasti nopeammin kuin postitettu kohdistettu tulostusinterventio.

Integratiivinen tutkimusmallimme määrittelee tärkeitä teoreettisia mekanismeja, jotka voivat osaltaan lisätä CS:n käyttöä riskialttiiden henkilöiden keskuudessa. Otamme tähän 2-ryhmän satunnaistettuun tutkimukseen 438 aikuista 30–74-vuotiasta miestä ja naista, joilla katsotaan olevan kohonnut riski sairastua perheeseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolonoskopian käyttöä kahden ryhmän osallistujien kesken. Toissijaisena tavoitteena on vertailla kahta ryhmää kognitiivisten ja emotionaalisten tulosten suhteen ja tutkia taustalla olevia mekanismeja, joiden kautta interventiot vaikuttavat kolonoskopiakäyttäytymiseen. Sosiodemografiset, kliiniset, käyttäytymis- ja psykososiaaliset mittarit kerätään osallistujilta lähtötilanteessa sekä 1 kuukauden, 9 kuukauden ja 15 kuukauden kuluttua interventiosta. Itse tehty kolonoskopia varmistetaan lääketieteellisillä tiedoilla.

Tutkimuksen tuloksilla on sekä teoreettista että käytännön merkitystä. Tuloksemme auttavat vaikuttamaan tehokkaiden lähestymistapojen valintaan ja levittämiseen CRC-seulonnan parantamiseksi populaatioissa, joilla on lisääntynyt riski saada tauti. Näillä tuloksilla on laaja käyttökelpoisuus myös muiden sairauksien henkilökohtaisten riskiviestintätoimenpiteiden ymmärtämisessä. Löydökset laajentavat myös ymmärrystämme taustalla olevista teoreettisista mekanismeista siitä, kuinka etäiset syöpäriskiviestinnät johtavat syöpäseulonnan parannuksiin maantieteellisesti alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa, jos tällaisia ​​interventiovaikutuksia havaitaan.

Maaseutualueiden interventiovaikutusten tutkimisen lisäksi rekisteröimme osallistujia kaupunkialueille. Nämä parannukset väestöpohjaiseen satunnaistettuun käyttäytymistutkimukseemme tarjoavat meille ennennäkemättömän mahdollisuuden arvioida kattavuutta ja määrittää, onko interventiovaikutuksia (eli tehokkuutta) eroja asuinpaikan (maaseutu vs. kaupungistuminen) suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

496

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • California Cancer Registry
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Colorado Central Cancer Registry
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83701
        • Cancer Data Registry of Idaho
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Intermountain Health Care
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Utah Cancer Registry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on diagnosoitu paksusuolen syöpä (CRC) iässä 40–59, tai yhdellä ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on diagnosoitu paksusuolen syöpä vähintään 40-vuotiaana, ja toinen ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen. paksusuolensyöpään 40-vuotiaana tai sitä vanhempana.
  • Jos sukulaisdiagnoosi on yli 50-vuotias, osallistujan tulee olla 40-74-vuotias.
  • Jos sukulainen todettiin 40-49-vuotiaana, osallistuja ei voi olla yli kymmenen vuotta nuorempi kuin sukulainen ensimmäisessä diagnoosissa (esim. dx 48-vuotiaana, osallistujan tulee olla 38-74-vuotias).
  • Kalifornian, Coloradon, Idahon, New Mexicon tai Utahin syöpärekisterien kautta värvättyjen sukulaisten paksusuolensyöpätapaukset; National Cancer Genetics Networkin Rocky Mountain Cancer Genetics Coalition -sivustot Coloradossa, New Mexicossa tai Utahissa; tai Intermountain Health Care

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen aikaisempi syöpädiagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Hänelle on tehty kolonoskopia viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Täyttää Lynchin oireyhtymän tai muiden polypoosioireyhtymien kliiniset kriteerit.
  • Hän on aiemmin osallistunut paksusuolen syöpään liittyvään kliiniseen, käyttäytymiseen tai epidemiologiseen syövän perhetutkimukseen.
  • Henkisesti epäpätevä, vangittu, kuulovammainen tai näkövammainen.
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia sujuvasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puhelimella toimitettu riskiinterventio
Tämän haaran osallistujat saavat henkilökohtaisen puhelinriskinarvioinnin, jonka tarjoaa koulutettu syöpäriskineuvoja.
Henkilökohtainen syöpäriskiarvio puhelimitse.
Active Comparator: Postitettu pamflettiinterventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat postitse pamfletin, joka sisältää tietoa suvun paksusuolensyövän riskistä ja seulonnasta.
Postitettu pamfletti suvun paksusuolensyövän riskistä ja seulonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopia
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos on kolonoskopia. Tehdään omakohtaisen kolonoskopian sairauskertomus.
9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen piilevän veren testi (FOBT) / Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 9 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
Ulosteen piilevän veren testi (FOBT) toimenpiteen jälkeen. Lääketieteellinen vahvistus itse ilmoittamasta FOBT/FIT:stä suoritetaan.
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 9 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
Koettu ohjaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Perceived Personal Control Scale on integroiva tulos, joka kattaa laajan kirjon terveysriskiviestintää ja tietoon perustuvaa päätöksentekoa. Tämä validoitu asteikko on 9 pisteen mitta, joka edustaa kolmea ulottuvuutta verrokkin osallistujista, jotka uskovat heillä olevan suvussa paksusuolensyövän (CRC) osalta: kognitiivis-tulkinta-, päätöksenteko- ja käyttäytymismalli. Käytössä on 5-pisteinen Likert-tyyppinen vastausmuoto, joka vaihtelee erittäin pienestä kontrollista erittäin korkeaan kontrolliin. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Koettu riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Neljän kohdan asteikko, jolla on vakiintunut rakenne ja ennustevahvistus syöpäseulonnan osalta, arvioi osallistujien subjektiivista koettua riskiä sairastua paksusuolen syöpään. Vastauksia mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin pienestä erittäin suureen.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Yleistynyt psyykkinen ahdistus operatiivistetaan tilaahdistukseksi ja käytämme tila-ahdistuskartoituksen tila-alaskaalaa. Mittaamme myös syöpäspesifistä kärsimystä Impact of Event Scale -asteikolla. Tämän tutkimuksen stressitekijänä on, että suvussa on ollut paksusuolensyöpää.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Tietoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Colorectal Cancer Knowledge Survey on validoitu 12 pisteen asteikko, joka arvioi kolorektaalisyövän seulontatietoa, paksusuolensyövän riskitekijöitä (mukaan lukien sukuhistoria) ja CRC-oireita. Kyselylomakkeessa on totta/epätosi ja mahdollinen pistemäärä 0-12. FOBT-tuotteet korvataan kolonoskopialla.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään arvioimaan, ovatko he varmoja päätöksestään osallistua CRC-seulontaan vai olla ottamatta sitä. Toimenpiteen jälkeinen arviointi määrittää, onko päätöksentekoristiriita ratkaistu ja johtaako tämä ratkaisu kolonoskopian ottamiseen vai ei.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Y Kinney, Ph.D., R.N., Huntsman Cancer Institute and University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa