Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortiko-rektaalisten reittien tutkiminen terveillä henkilöillä ja ummetuspotilailla

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University
Biofeedback-hoito parantaa suolen oireita ja anorektaalista toimintaa potilailla, joilla on dyssynerginen ulostaminen, mutta sen vaikutusmekanismia ei tunneta. Tutkijat olettavat, että biofeedback-terapia tehostaa suolen ja aivojen ja suoliston välistä kommunikaatiota muuttamalla aivokuoren tiedonkäsittelyä ja parantamalla suoliston aivokuoren välittämää hermo-lihastoimintaa. Näiden potilaiden mekanismien ymmärtämiseksi paremmin tutkijoiden on kuitenkin tutkittava ja vahvistettava normatiivisia tietoja ja verrattava löydöksiä terveisiin koehenkilöihin. Tutkijoiden erityistavoitteena on tutkia ja arvioida seuraavat 40 normaalia kohdetta; (1) Arvioida afferentteja aivokuoren herätettäviä potentiaalia vasteena anorektumin sähköiseen stimulaatioon ja (2) arvioida kortikofugaalisia teitä (efferenttejä) tallentamalla peräaukon ja peräsuolen elektromyografiset vasteet noninvasiivisen lumbosakraalisen ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kortikaaliset herätepotentiaalit: 2 rengaselektrodilla varustettu anturi asetetaan peräaukkoon ja peräsuoleen. Pieni määrä sähkövirtaa kulkee. Aivokuoren aiheuttamat vasteet peräaukon ja peräsuolen sähköiseen stimulaatioon mitataan päänahasta käyttämällä neurofysiologiaa.
  2. Moottorin herättämät potentiaalit: Magneettikela asetetaan päänahan anorektaaliseen aivokuoreen ja puretaan käyttämällä magneettista energiaa. Sen jälkeen peräaukon ja peräsuolen moottorin aiheuttamat potentiaalit mitataan käyttämällä anturia, jossa on 2 rengaselektrodia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 tervettä vapaaehtoista. 110 potilasta, joilla on krooninen ummetus ja dyssynerginen ulostaminen ja peräsuolen aliherkkyys ja peräsuolen yliherkkyys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset 18-99-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole suolisto- tai muita lääketieteellisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset henkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia; vakava sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus paitsi kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto.
  • Neurologiset sairaudet, esim.; päävammat, epilepsia, multippeliskleroosi, aivohalvaukset, selkäydinvammat.
  • Ihmiset, joilla on metallia kallossaan tai kallon alla tai metallia selässä tai lantiossa.
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori tai lääkepumppu.
  • Heikentynyt kognitio (minimaalinen pistemäärä < 15) ja/tai laillisesti sokea.
  • Raskaana tai todennäköisesti raskaana tutkimuksen aikana. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava valmiita käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Aiempi lantionleikkaus, rektocelen korjaus, virtsarakon korjaus, radikaali kohdunpoisto.
  • Peräsuolen esiinluiskahdus tai peräaukon halkeama tai peräaukon leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve Vapaaehtoinen
terveet vapaaehtoiset toimivat kontrolleina. Jokaisessa koehenkilössä mitataan aivokuoren aiheuttamat potentiaalit, transkraniaaliset motoriset herätepotentiaalit ja translumosakraaliset motoriset herätepotentiaalit.
Menettely: Kortikaaliset potentiaalit
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Pieni määrä sähkövirtaa johdetaan erikseen peräaukon ja peräsuolen elektrodien läpi. Kortikaaliset herätepotentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdista mitataan.
Menettely: Transkraniaalinen moottori herätti potentiaalia
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Magneettikela asetetaan päänahan anorektaaliselle alueelle kummallekin puolelle ja puretaan magneettienergialla. Moottorin aiheuttamat potentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdissa mitataan.
Menettely: Translumbosakraalisen moottorin herättämät potentiaalit
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Magneettikela asetetaan selkään lannepunoksen ja ristin punoksen tasolle ja puretaan magneettienergialla. Moottorin aiheuttamat potentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdissa mitataan.
Ummetetut potilaat
Potilaat, joilla on krooninen ummetus ja peräsuolen yliherkkyys tai hyposensitiivisyys ja/tai dyssynerginen ulostaminen. Jokaisella koehenkilöllä mitataan aivokuoren aiheuttamat potentiaalit, transkraniaaliset motoriset potentiaalit ja translumosakraaliset motoriset potentiaalit
Menettely: Kortikaaliset potentiaalit
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Pieni määrä sähkövirtaa johdetaan erikseen peräaukon ja peräsuolen elektrodien läpi. Kortikaaliset herätepotentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdista mitataan.
Menettely: Transkraniaalinen moottori herätti potentiaalia
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Magneettikela asetetaan päänahan anorektaaliselle alueelle kummallekin puolelle ja puretaan magneettienergialla. Moottorin aiheuttamat potentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdissa mitataan.
Menettely: Translumbosakraalisen moottorin herättämät potentiaalit
Anorektumiin asetetaan anturi, jossa on 2 rengaselektrodia. Magneettikela asetetaan selkään lannepunoksen ja ristin punoksen tasolle ja puretaan magneettienergialla. Moottorin aiheuttamat potentiaalit peräaukon ja peräsuolen kohdissa mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa latenssit ja amplitudit aivojen ja suoliston välillä terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 1 käynti 3 tuntia

Mittaukset ja analyysi: Aivokuoren herätettyjen potentiaalien kunkin komponentin latenssi, huippujen välinen latenssi ja amplitudi lasketaan keskiarvoon ryhmän keskiarvotietojen saamiseksi.

Tilastollinen analyysi: Latenssien vertaamiseen käytetään parillista t-testiä tai Wilcoxonin etumerkkitestiä.

Lumbosakraalisen ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tiedot ja tilastollinen analyysi: Jokaisen yksilön keskimääräinen latenssi ja keskimääräinen amplitudi lasketaan.
1 käynti 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01DK057100-2
  • 5R01DK057100 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kortikaaliset potentiaalit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa