- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01303718
VAgal TonE:n nousu CHF:ssä (INOVATE-HF)
perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: BioControl Medical
Vagal TONE kohoaminen sydämen vajaatoiminnassa (INOVATE-HF) - Satunnaistettu tutkimus CardioFit®:n turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi potilaiden hoidossa, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion toimintahäiriö
INOVATE-HF-tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa käytettäessä CardioFit®-järjestelmällä suoritetun vagushermostimulaation pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu (3:2 aktiivinen:kontrolli), avoin, tapahtumalähtöinen interventiotutkimus.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan seuraavat: lähtötilanne, satunnaistaminen (implantaatio ja optimointi aktiiviseen hoitoon satunnaistetuille koehenkilöille) ja seurantajakso, jota seuraa jatkojakso, joka kestää tutkimuksen loppuun asti.
Kliinisten tapahtumien komitea (CEC) ja Data Monitoring and Safety Board (DSMB) suorittavat aikataulun mukaiset riippumattomat tarkastukset tiedoista seuraavina aikoina varmistaakseen, että jatkuva hyväksyttävä turvallisuusprofiili saavutetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
730
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Centre Groningen
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus University Medical Center Rotterdam
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Leuven, Belgia, 03000
- Universitair Ziekenhuis Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai-Zion Hospital
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50981
- Fourth Military Hospital Wroclaw
-
Łodź, Puola, 91425
- Medical University of Łódź
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Uniklinikum Aachen
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charite Benjamin Franklin Campus
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Campus Virchow-Klinikum Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef Hospital
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Asklepios St Georg Hospital
-
Hannover, Saksa, 30625
- MHH Klinik für Kardiologie und Angiologie
-
Mannheim, Saksa, 68167
- University of Medicine Mannheim
-
Muenster, Saksa, 48149
- Uniklinikum Muenster
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hosptial Centre Bezanijska Kosa
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- St. Peter's Hospital
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- University of Hull/Castle Hill Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University/John Radcliffe Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Scotland
-
Clydebank, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Banner Research Institute
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Glendale Memorial Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 91910
- Chula Vista Heart Clinic
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants/Morton Plant
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital, CV Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Medical Group
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Heart and Vascular Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Medical Center - Harper Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Detroit Clinical Research Center/Botsford Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Michigan CardioVascular Institute
-
Traverse, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center/Traverse Heart and Vascular
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Heart & Vascular
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Park Nicollet / Methodist
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Mid America Heart Institute
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- St. Louis Heart and Vascular
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan Heart Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169-2579
- Health Care Partners Cardiology/St. Rose Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center/Albert Einstein Colelge of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center/Penn State
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster Heart and Stroke Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Lone Star Heart Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia (TCA)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas Cardiovascular Associates (CRSTI)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- EP Heart/ETHSC at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St Lukes Episcopal
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Kootenai Heart Clinic
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Health System
-
-
Wisconsin
-
Lake Geneva, Wisconsin, Yhdysvallat, 53147
- Aurora Health Care
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen symptomaattinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisessa luokassa III.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Tutkittavien tulee olla pääasiassa sinusrytmissä ilmoittautumishetkellä.
- Vakaassa optimaalisesti nostettuun lääkehoitoon, jota suositellaan nykyisten ohjeiden mukaan sydämen vajaatoiminnan hoidon vakiohoidoksi.
- LVEF ≤ 40 % paikkamittausta kohti kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Vasemman kammion pään diastolisen halkaisijan tulee olla mittauskohtaa kohden 50–80 mm.
- Kohde on mies tai postmenopausaalinen nainen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voidaan ottaa mukaan, jos käytetään hyväksyttävää ehkäisyä.
- Tutkittavan on allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumuslomake. Tutkittava suostuu osallistumaan kaikkiin seuranta-arviointeihin.
- Koehenkilöt, joilla on CRT-laitteita, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos heillä on ollut CRT vähintään 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava sairaus tai muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan 6 kuukauden kuluessa.
- Akuutti sydäninfarkti (MI), variantti angina pectoris, epästabiili angina pectoris tai akuutti koronaarioireyhtymä edellisen kuukauden aikana.
- Aiemmin aivohalvaus tai TIA viimeisten 3 kuukauden aikana tai merkittävä neurologinen vaurio, joka heikentäisi kykyä reagoida emättimen hermostimulaatioon tai havaita paranemista.
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin vaihto tai korjaus, aorttaleikkaus tai PCI) edellisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu/ennustettu 6 kuukauden sisällä.
- Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu akuutista sydänlihastulehduksesta, restriktiivinen kardiomyopatia, supistava perikardiitti tai hemodynaamisesti merkittävä aorttaläpän vajaatoiminta, aorttastenoosi tai mitraaliläpän ahtauma.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinitaso > 3 mg/dl (265 mikromoolia/litra).
- Vaikea maksan vajaatoiminta (transaminaasitaso neljä kertaa ULN tai kokonaisbilirubiinitaso > 1,8 mmol/dl).
- Hallitsematon diabetes mellitus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi implanttitoimenpiteen turvallisuuden ja/tai kyvyn reagoida tai havaita paranemista emätinhermostimulaatiolla.
- Aiempi oikean kaulan leikkaus, mukaan lukien aivoverisuonitaudin (CVD), pahanlaatuisuuden ja aiempi kaulan sädehoito, joka implantoivan kirurgin mielestä estäisi emättimen hermomansetin turvallisen implantoinnin. Potilaat, joilla on yli 70 % oikean kaulavaltimon ahtauma kaulavaltimon ultraäänellä arvioituna, suljetaan pois.
- Nykyinen hypotensio (systolinen verenpaine alle 80 mmHg).
- Aktiivinen peptinen haavasairaus tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, tai haavauma 6 kuukauden sisällä.
- Aiempi keuhkosairaus, kuten vaikea astma, keuhkoahtaumatauti (esim. FEV1 < 1,5 litraa) tai jatkuva happiriippuvuus.
- 2. tai 3. asteen AV-katkos tai muu sydämentahdistimen merkki, jota ei hoideta tahdistimella.
- Krooninen eteisvärinä tai lepatus viimeisten 3 kuukauden aikana tai sairaalahoito AF:n vuoksi sen kliinisistä ilmenemismuodoista viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Unipolaarisen tunnistuksen käyttö
- Synnynnäinen tai hankittu pitkä QT-oireyhtymä.
- Dokumentoitu tallennettu tai epäilty vaso-vagal-pyörtyminen tai vasodepressor-pyörtyminen.
- Hoito tutkimuslääkkeellä tai -laitteella viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas ei saa olla saanut inotrooppista hoitoa 2 kuukauden kuluessa tai häntä ei saa pitää mahdollisena ehdokkaana inotrooppiseen hoitoon seuraavan 1 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai aiempaa diagnoosia vakavasta mielialahäiriöstä, esim. vakavasta masennuksesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta, joka vaatii jatkuvaa hoitoa ja jota ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä.
- Potilaat, joille on siirretty sydäntä tai muita kudoksia tai elimiä tai jotka ovat sydämensiirtojonon jonotuslistalla ja joiden odotetaan saavan siirron 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
- Immunosuppressoituneet kohteet; systeemistä steroidihoitoa saaville potilaille.
- Anemia, jossa Hgb ≤ 9,5 g/l. Hoito erytropoietiinilla tai muilla vastaavilla aineilla on sallittua, jos sitä käytetään pitämään Hgb > 9,5 g/l.
- Hoitamaton obstruktiivinen uniapnea ("OSA"), jonka apnea-hypopnea-indeksi on 15 tai enemmän; tai OSA, jota hoidetaan alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CardioFit® järjestelmä
Vagalhermostimulaatio CardioFit®-järjestelmällä
|
Vagalhermostimulaatio CardioFit®-järjestelmällä
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Tavallinen hoito (ei CardioFit System -implanttia)
|
Tavallinen hoito LV-häiriön ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi (ei CardioFit System -implanttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat kaikista syistä kuolleisuuden tai odottamattoman sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon tai vastaavan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden päätepiste on yhdistelmä kaikista syistä kuolleisuutta tai suunnittelematonta sydämen vajaatoimintaa vastaavaa sairaalahoitoa käyttäen aika ensimmäiseen tapahtumaan -analyysiä verrattuna kahden tutkimushaaran välillä sen jälkeen, kun ennalta määrätty määrä tällaisia tapahtumia on kertynyt. .
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Ensisijaisen turvallisuuden rinnakkaispäätepisteet: a) vapaus toimenpiteeseen ja järjestelmään liittyvistä komplikaatiotapahtumista ja b) kaikista kuolemantapauksista tai sairaalahoitoon johtaneiden komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: a) 90 päivää ja b) tutkimuksen loppuun asti
|
Tutkimuksen ensisijaiset turvallisuuspäätetapahtumat ovat seuraavat:
|
a) 90 päivää ja b) tutkimuksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suunnittelemattoman sydämen vajaatoiminnan määrä vastaavat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Suunnittelemattoman sydämen vajaatoiminnan määrä vastaavat sairaalahoitoa
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
LVESVi:n keskimääräinen parannus lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LVESVi:n keskimääräinen parannus lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Keskimääräinen parannus KCCQ:n yhteenvetopisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen parannus KCCQ:n yhteenvetopisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Keskimääräinen parannus 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen parannus 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden ja odottamattomien sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden ja odottamattomien sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Sairaalahoitovapaiden päivien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Sairaalahoitovapaiden päivien määrä
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Toissijaiset turvallisuuspäätepisteet: kuolleisuus ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Myös seuraavat ylimääräiset (toissijaiset) turvallisuusmuuttujatiedot arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla:
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Gold, Medical University of South Carolina
- Opintojen puheenjohtaja: Douglas L. Mann, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gold MR, Van Veldhuisen DJ, Hauptman PJ, Borggrefe M, Kubo SH, Lieberman RA, Milasinovic G, Berman BJ, Djordjevic S, Neelagaru S, Schwartz PJ, Starling RC, Mann DL. Vagus Nerve Stimulation for the Treatment of Heart Failure: The INOVATE-HF Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 12;68(2):149-58. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.525. Epub 2016 Apr 4.
- Hauptman PJ, Schwartz PJ, Gold MR, Borggrefe M, Van Veldhuisen DJ, Starling RC, Mann DL. Rationale and study design of the increase of vagal tone in heart failure study: INOVATE-HF. Am Heart J. 2012 Jun;163(6):954-962.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-05-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset CardioFit® järjestelmä
-
Alcon ResearchValmisMeibomin rauhasten toimintahäiriö | Haihtuva kuivasilmäsairausYhdysvallat
-
Permedica spaEi vielä rekrytointiaTäydellinen lonkkanivelleikkausItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiProlapse; Nainen | Prolapsi kohdun vaginaalisesti | Prolapse; KohdunkaulaRanska
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaEi vielä rekrytointiaKuulon heikkeneminen, sisäkorvaYhdysvallat
-
Aksaray University Training and Research HospitalValmisNivelrikko, polvi | Polven niveltulehdusTurkki
-
Ulthera, IncValmisKasvojen ihon löysyysYhdysvallat
-
Ancora Heart, Inc.ValmisMitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän regurgitaatio | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatioItävalta, Liettua, Saksa
-
Ancora Heart, Inc.ValmisToiminnallinen mitraalinen regurgitaatioKolumbia