Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen leikkaus selkärangan kasvaimia sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilotti toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus, jossa käytetään robottiavusteista leikkausta potilailla, joilla on selkärangan kasvaimia

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii robottiavusteista leikkausta potilaiden hoidossa, joilla on selkärangan kasvaimia. Robottiavusteinen leikkaus on vähemmän invasiivinen selkärangan kasvaimien leikkaus, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se parantaa toipumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa pieni pilottitutkimus, joka osoittaa neurokirurgisten selkärangan toimenpiteiden toteutettavuuden käyttämällä da Vinci -kirurgista robottia.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa komplikaatioiden määrää, leikkausaikaa ja arvioitua verenhukkaa historiallisiin kontrolleihin.

II. Tarkkailemaan haavan paranemista, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotoja, neurologisia vammoja ja laitteistovikoja.

II. Selkärangan rutiinikuvaus.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään robottiavusteinen leikkaus da Vinci -robotilla.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 100 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on primaarinen tai sekundaarinen selkärangan kasvain, joka perustuu tietokonetomografiaan (CT) tai magneettikuvaukseen (MRI)
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(PS) >= 80 tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0-1
  • Odotettu eloonjääminen yli 3 kuukautta
  • Potilaan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen leikkaus kyseisessä segmentissä
  • Säteily kyseisessä selkärangassa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Karnofsky PS < 80 tai ECOG PS > 1
  • Raskaus (anestesian riskin vuoksi)
  • Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka ovat vasta-aiheisia yleisanestesialle
  • Selittämätön kuume tai hoitamaton, aktiivinen infektio
  • Kyvyttömyys saada altistuminen suunnitellulle selkärangan kirurgiselle toimenpiteelle
  • Aiempi psykiatrinen tila tai alentunut toimintakyky, joka voi vaarantaa tietoisen suostumuksen antamisen tai häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (leikkaus)
Potilaille tehdään robottiavusteinen leikkaus da Vinci -robotilla
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Käy läpi robottiavusteinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys 95 %:n luottamusrajoilla on +/- 31 % tai pienempi
Aikaikkuna: 100 päivää leikkauksen jälkeen
100 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 100 päivää leikkauksen jälkeen
100 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä
Leikkauksen päätyttyä
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 100 päivää leikkauksen jälkeen
100 päivää leikkauksen jälkeen
Demografiset ja kliiniset tiedot, kuten vaihe, aste ja histologia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike Chen, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09202
  • NCI-2011-00691 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisen selkäytimen kasvain

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa