Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki syklosporiinia (CsA) versus takrolimuusi (tacro) kamppaatin induktion jälkeen munuaissiirrossa (RSCS-Campath)

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Michael Kaabak, Russian Academy of Medical Sciences

Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan CsA:ta verrattuna tacroon kamppaatin induktion jälkeen munuaissiirron saajilla

Alemtutsumabi-induktion ja munuaisensiirron jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko takrolimuusi- tai syklosporiinimikroemulsiota yhdessä mykofenolaattien kanssa. Potilaita seurataan, mukaan lukien protokollabiopsia 1, 12, 36 ja 60 kuukauden kuluttua siirrosta, säännöllinen nukleiinihappotestaus (NAT) sytomegaloviruksen (CMV), Epstein-Barr-viruksen (EBV) ja BK-viruksen (BKV) varalta virtsasta ja verestä.

Tutkimuksella pyritään selvittämään, miksi siklosporiinia ja takrolimuusia saaneiden potilaiden eloonjäämisluvut ovat yhtäläiset, vaikka takrolimuusin hyljintäprosentti on alhaisempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistä huomiota kiinnitetään virusinfektioiden epidemiologiaan vuoden kuluttua elinsiirrosta. Tästä aiheesta on saatavilla hyvin vähän tietoa, ja epäillään, että takrolimuusipotilaat kärsivät kovemmin viruksista, kuten CMV, EBV ja BKV. Nämä virukset voivat aiheuttaa siirteen nefropatian ja uhan vastaanottajan hengelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaissiirteen vastaanottajat, joille on tehty aiemmin Campath-induktio ja jotka saavat kalsineuriinin estäjää (CNI)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäiset munuaissiirteen saajat
  • alemtutsumabin induktio

Poissulkemiskriteerit:

  • CNI-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syklosporiiniryhmä
siklosporiiniryhmä - alemtutsumabi-induktion jälkeen annettiin syklosporiinia
Lääke: siklosporiini tai takrolimuusi
alemtutsumabin, siklosporiinin tai takrolimuusin annon jälkeen
takrolimuusiryhmä
takrolimuusiryhmä - alemtutsumabi-induktion jälkeen takrolimuusia annettiin
Lääke: siklosporiini tai takrolimuusi
alemtutsumabin, siklosporiinin tai takrolimuusin annon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
syklosporiiniryhmässä 96,4 +/- 2,8 %; takrolimuusiryhmässä 96,3 +/- 3,4 %
5 vuotta
Graft Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
syklosporiiniryhmässä 84,6 +/- 5,8 %; takrolimuusiryhmässä 86,2 +/- 4,1 %
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Russian Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Russian Scientific Center of Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M Kaabak, professor, Russian Scientific Center of Surgery RAMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCS-Campath-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti siirteen hyljintä

Kliiniset tutkimukset siklosporiini tai takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa