- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01346397
Tutki syklosporiinia (CsA) versus takrolimuusi (tacro) kamppaatin induktion jälkeen munuaissiirrossa (RSCS-Campath)
Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan CsA:ta verrattuna tacroon kamppaatin induktion jälkeen munuaissiirron saajilla
Alemtutsumabi-induktion ja munuaisensiirron jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko takrolimuusi- tai syklosporiinimikroemulsiota yhdessä mykofenolaattien kanssa. Potilaita seurataan, mukaan lukien protokollabiopsia 1, 12, 36 ja 60 kuukauden kuluttua siirrosta, säännöllinen nukleiinihappotestaus (NAT) sytomegaloviruksen (CMV), Epstein-Barr-viruksen (EBV) ja BK-viruksen (BKV) varalta virtsasta ja verestä.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, miksi siklosporiinia ja takrolimuusia saaneiden potilaiden eloonjäämisluvut ovat yhtäläiset, vaikka takrolimuusin hyljintäprosentti on alhaisempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119992
- National Research Centre of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäiset munuaissiirteen saajat
- alemtutsumabin induktio
Poissulkemiskriteerit:
- CNI-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
syklosporiiniryhmä
siklosporiiniryhmä - alemtutsumabi-induktion jälkeen annettiin syklosporiinia
|
alemtutsumabin, siklosporiinin tai takrolimuusin annon jälkeen
|
takrolimuusiryhmä
takrolimuusiryhmä - alemtutsumabi-induktion jälkeen takrolimuusia annettiin
|
alemtutsumabin, siklosporiinin tai takrolimuusin annon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
syklosporiiniryhmässä 96,4 +/- 2,8 %; takrolimuusiryhmässä 96,3 +/- 3,4 %
|
5 vuotta
|
Graft Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
syklosporiiniryhmässä 84,6 +/- 5,8 %; takrolimuusiryhmässä 86,2 +/- 4,1 %
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M Kaabak, professor, Russian Scientific Center of Surgery RAMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Takrolimuusi
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCS-Campath-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti siirteen hyljintä
-
Shenzhen University General HospitalRekrytointiGraft vs isäntätautiKiina
-
Washington University School of MedicineValmisGraft vs isäntätauti | Graft-versus-isäntä-tautiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiGraft-versus-host -tauti | GVHD | MäärittämätönYhdysvallat
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
Kliiniset tutkimukset siklosporiini tai takrolimuusi
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Albany Medical CollegeIlmoittautuminen kutsustaHypospadias | Leikkaus Non HypospadiasYhdysvallat
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaTuntematonValtimon tukossairaudet | Aortan aneurysma, vatsaItävalta
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisDiabetes | HyperlipidemiaKorean tasavalta
-
Astellas Pharma IncValmis
-
Dipenkumar ModiGenmabRekrytointiUusiutunut syöpä | Tulenkestävä syöpä | Suurisoluinen lymfooma, diffuusiYhdysvallat