Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn typpioksidin (NO) vaiheen II arviointi

maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaihe II: Uloshengitetyn typpioksidin arviointi säteilykeuhkotulehduksen ennustavana biomarkkerina

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uloshengittämäsi typpioksidin määrä liittyä sädehoidon aiheuttamien hengityskomplikaatioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidin hengitystesti:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle tehdään typpioksidihengitystesti ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Sinulle tehdään typpioksidihengitystesti 1 viikko ennen sädehoidon päättymistä, sädehoidon päätyttyä ja jokaisella seurantakäynnillä 6 kuukauden ajan.

Suorittaaksesi tämän testin, hengität ulos typpioksidihengitysanalysaattoriksi kutsuttuun laitteeseen 10 sekunnin ajan. Toistat tämän testin 3 kertaa. Tämän testin tulokset antavat tutkijoille tietoa mahdollisista tulehduksista keuhkoissasi. Tämän testin tuloksia verrataan kaikkiin hengitysoireisiin, joita saatat kokea samana ajanjaksona.

Ensimmäisellä hengitystestilläsi ja kaikissa istunnoissa, joissa typpioksiditasosi on vähintään 1 ½ kertaa korkeampi kuin ensimmäisellä kerralla, toistat testin jopa 5 eri "uloshengitystaajuudella". Tämän lisätestauksen avulla tutkijat voivat selvittää, mistä keuhkoissasi typpioksidin lisääntyminen tulee.

Hengitysoireiden kyselylomake:

Jokaisen hengitystestin päivänä täytät kyselyn hengityksestäsi ja mahdollisista oireistasi. Tämän pitäisi kestää noin 10 minuuttia. Sädehoidon päätyttyä datakoordinaattori täyttää osan kuukausittaisista kyselylomakkeista puhelinhaastatteluilla.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut viimeisen hengitystestin.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetty typpioksidihengitysanalysaattori on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla astmapotilaiden uloshengitettyjen typpioksiditasojen mittaamiseen. Sen käyttö sädehoidon aiheuttaman keuhkotulehduksen ennustamiseen on tutkittavaa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 150 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhko- ja ruokatorvisyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa, UT MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat allekirjoittavat suostumuksensa tutkimukseen.
  2. Potilaat, joilla on patologinen ruokatorvi- tai keuhkosyöpädiagnoosi.
  3. Potilas aikoo saada sädehoitoa MD Andersonissa.
  4. Potilas saa >/= 5 viikkoa rintakehän sädehoitoa.
  5. Potilaat >/= 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on astma.
  2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (Hedelmällisessä iässä oleva nainen on seksuaalisesti kypsä nainen, jolle ei ole tehty kohdunpoistoa tai joka ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 kuukauteen peräkkäin [eli jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 24 vuoden aikana peräkkäiset kuukaudet]) on käytettävä tehokasta ehkäisyä (oraalinen, injektoitava tai implantoitava hormonaalinen ehkäisyvalmiste; munanjohtimien sidonta; kohdunsisäinen laite; esteehkäisy spermisidillä) koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Typpioksidin hengitysanalyysi
Typpioksidin hengitystesti + kyselylomakkeet
Menettely: Typpioksidin hengitystesti
Hengitä ulos laitteeseen (typpioksidihengitysanalysaattori) 10 sekunnin ajan; toistettu 3 kertaa. Tehdään ennen sädehoidon aloittamista, 1 viikko ennen sädehoidon päättymistä, sädehoidon päätyttyä, sitten jokaisella seurantakäynnillä 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Jokaisen hengitystestin päivänä hengitys- ja oirekyselylomakkeen täyttäminen, noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaisten ja perustason typpioksidin (NO) mittausten välinen suhde
Aikaikkuna: Viikoittain ennen sädehoidon aloittamista seurantakäynteihin 6 kuukauden ajan.
Viikoittaisten ja perustason typpioksidimittausten suhde rintakehän sädehoitoa saavilla osallistujilla. Uloshengitetyn typpioksidin määrä mitataan kolmena kappaleena viikoittain sädehoidon aikana ja jokaisella seurantakäynnillä.
Viikoittain ennen sädehoidon aloittamista seurantakäynteihin 6 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Guerrero, MD, PHD, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-0446
  • R21CA159105 (Muu tunniste: NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Typpioksidin hengitystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa