Epratutsumabin avoin laajennustutkimus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (EMBODY4)
maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: UCB Pharma
Vaihe 3, monikeskus, avoin, laajennustutkimus epratutsumabihoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi systeemisellä lupus erythematosus -potilailla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen epratutsumabihoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoaikaa pidennettiin kahdella vuodella yhteensä 4 vuoteen ja sen mukaisesti laadittiin muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Camperdown, Australia
- 429
-
Clayton, Australia
- 427
-
Liverpool, Australia
- 430
-
Malvern, Australia
- 425
-
Maroochydore, Australia
- 426
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- 106
-
Brussels, Belgia
- 107
-
Leuven, Belgia
- 105
-
Liege, Belgia
- 104
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- 954
-
Campinas, Brasilia
- 956
-
Goiânia, Brasilia
- 955
-
Juiz de Fora, Brasilia
- 950
-
Porto Alegre, Brasilia
- 453
-
Recife, Brasilia
- 451
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- 952
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- 450
-
Salvador, Brasilia
- 452
-
Sao Paulo, Brasilia
- 454
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- 200
-
Sofia, Bulgaria
- 202
-
Sofia, Bulgaria
- 203
-
Sofia, Bulgaria
- 204
-
Sofia, Bulgaria
- 205
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- 661
-
Barcelona, Espanja
- 161
-
Bilbao, Espanja
- 164
-
Getafe, Espanja
- 660
-
La Laguna, Espanja
- 165
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- 662
-
Madrid, Espanja
- 664
-
Madrid, Espanja
- 162
-
Madrid, Espanja
- 163
-
Malaga, Espanja
- 166
-
Santander, Espanja
- 177
-
Santiago de Compostela, Espanja
- 663
-
Sevilla, Espanja
- 160
-
Vigo, Espanja
- 659
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- 901
-
Durban, Etelä-Afrikka
- 902
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- 903
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- 349
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- 378
-
Beer Sheva, Israel
- 376
-
Haifa, Israel
- 375
-
Haifa, Israel
- 377
-
Jerusalem, Israel
- 381
-
Kfar Saba, Israel
- 382
-
Rehovot, Israel
- 380
-
Tel Aviv, Israel
- 379
-
Tel-Hashomer, Israel
- 383
-
-
-
-
-
Ferrara, Italia
- 149
-
Milano, Italia
- 648
-
Padova, Italia
- 148
-
Pisa, Italia
- 647
-
Roma, Italia
- 646
-
Torino, Italia
- 147
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- 502
-
Mississauga, Kanada
- 507
-
Rimouski, Kanada
- 508
-
St. John's, Kanada
- 506
-
Toronto, Kanada
- 504
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- 500
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- 306
-
Daegu, Korean tasavalta
- 303
-
Daejeon, Korean tasavalta
- 308
-
Incheon, Korean tasavalta
- 301
-
Seoul, Korean tasavalta
- 307
-
Suwon, Korean tasavalta
- 302
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- 242
-
Klaipeda, Liettua
- 244
-
Vilnius, Liettua
- 243
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
- 478
-
Merida, Meksiko
- 480
-
Mexico City, Meksiko
- 976
-
Mexico City, Meksiko
- 982
-
Torreon, Meksiko
- 981
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- 743
-
Czestochowa, Puola
- 744
-
Elblag, Puola
- 752
-
Elbląg, Puola
- 754
-
Katowice, Puola
- 746
-
Lublin, Puola
- 748
-
Lublin, Puola
- 750
-
Poznan, Puola
- 742
-
Szczecin, Puola
- 747
-
Ustron, Puola
- 751
-
Warsaw, Puola
- 749
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Ranska
- 113
-
Limoges Cedex, Ranska
- 618
-
Montpellier Cedex 5, Ranska
- 617
-
Paris, Ranska
- 614
-
Pessac, Ranska
- 116
-
Toulouse Cedex 9, Ranska
- 616
-
-
-
-
-
Brasov, Romania
- 263
-
Bucharest, Romania
- 757
-
Bucharest, Romania
- 758
-
Bucharest, Romania
- 260
-
Bucharest, Romania
- 262
-
Bucharest, Romania
- 264
-
Cluj-Napoca, Romania
- 261
-
Constanta, Romania
- 759
-
Galati, Romania
- 756
-
Iasi, Romania
- 761
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- 628
-
Berlin, Saksa
- 633
-
Berlin, Saksa
- 127
-
Frankfurt, Saksa
- 128
-
Freiburg, Saksa
- 126
-
Hamburg, Saksa
- 637
-
Herne, Saksa
- 632
-
Koln, Saksa
- 625
-
Leipzig, Saksa
- 626
-
Mainz, Saksa
- 634
-
Munster, Saksa
- 627
-
Plochingen, Saksa
- 129
-
Roßlau, Saksa
- 636
-
Zerbst, Saksa
- 631
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- 325
-
Chiayi City, Taiwan
- 326
-
Kaohsiung City, Taiwan
- 328
-
Taipei, Taiwan
- 330
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki
- 218
-
Praha 2, Tšekki
- 216
-
Zlin, Tšekki
- 215
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina
- 791
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- 799
-
Kiev, Ukraina
- 790
-
Kiev, Ukraina
- 794
-
Kiev, Ukraina
- 797
-
Lugansk, Ukraina
- 792
-
Odessa, Ukraina
- 793
-
Vinnytsya, Ukraina
- 796
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- 712
-
Budapest, Unkari
- 716
-
Budapest, Unkari
- 718
-
Debrecen, Unkari
- 717
-
Szeged, Unkari
- 711
-
Szeged, Unkari
- 715
-
Zalaegerszeg, Unkari
- 713
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- 281
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 779
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio
- 285
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- 284
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- 226
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- 677
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- 178
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- 182
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- 179
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
- 181
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- 539
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- 557
-
-
California
-
Hemet, California, Yhdysvallat
- 515
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
- 544
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- 550
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- 031
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- 051
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- 089
-
San Leandro, California, Yhdysvallat
- 531
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
- 594
-
Torrance, California, Yhdysvallat
- 558
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- 048
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
- 037
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- 532
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
- 511
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
- 039
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
- 042
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
- 514
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
- 090
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat
- 092
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
- 533
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
- 064
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
- 070
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
- 084
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- 518
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat
- 585
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- 538
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- 050
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
- 087
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- 537
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat
- 044
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
- 590
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- 052
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- 096
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- 060
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- 513
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- 599
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat
- 047
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat
- 575
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- 549
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
- 596
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat
- 568
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
- 593
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat
- 067
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- 551
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat
- 553
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
- 545
-
New York, New York, Yhdysvallat
- 053
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat
- 577
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- 559
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- 077
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- 058
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
- 075
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- 061
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
- 071
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- 041
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- 076
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- 097
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- 547
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 032
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 093
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 073
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 094
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- 535
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
- 598
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
- 571
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- 057
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
- 574
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- 570
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- 078
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- 098
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- 079
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 541
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 563
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat
- 036
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 562
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 066
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- 534
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on suorittanut kaksoissokkotutkimuksen SL0009 (NCT01262365) tai SL0010 (NCT01261793) tai se on keskeytetty ennenaikaisesti viikolla 16 tai myöhemmin SL0009 tai SL0010 tehon puutteen vuoksi, ja tutkija katsoo, että se hyötyisi jatkossakin hoitoon
- Tutkittava on suorittanut avoimen tutkimuksen SL0006 (NCT00383513) tai SL0008 (NCT00660881), ja hän hyötyisi tutkijan mielestä edelleen jatkuvasta epratutsumabihoidosta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen, vaikea, neuropsykiatrinen SLE, joka määritellään neuropsykiatrisiksi elementeiksi, jotka pisteytetään British Isles Lupus Assessment Group -indeksin (BILAG) tason A sairaudeksi
- Potilaat, joilla on aktiivinen, vakava SLE-tauti, johon liittyy munuaisjärjestelmä
- Potilaat, joilla on samanaikaisia relevantteja lääketieteellisiä sairauksia, kuten määriteltyjä kroonisia infektioita tai suuri uusien merkittävien infektioiden riski
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Pahanlaatuisen syövän historia
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epratutsumabi 600 mg viikossa
600 mg:n infuusiot viikoittain yhteensä 4 peräkkäisen viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kuudentoista 12 viikon hoitojakson aikana
|
600 mg:n infuusiot viikoittain yhteensä 4 peräkkäisen viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kahdeksan 12 viikon hoitojakson aikana
1200 mg:n infuusiot joka toinen viikko yhteensä 4 viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kahdeksan 12 viikon hoitojakson aikana
|
|
Kokeellinen: Epratutsumabi 1200 mg joka toinen viikko
1200 mg:n infuusiot joka toinen viikko yhteensä 4 viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kuudentoista 12 viikon hoitojakson aikana
|
600 mg:n infuusiot viikoittain yhteensä 4 peräkkäisen viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kahdeksan 12 viikon hoitojakson aikana
1200 mg:n infuusiot joka toinen viikko yhteensä 4 viikon ajan (kumulatiivinen annos 2400 mg) kahdeksan 12 viikon hoitojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttaman haittatapahtuman (TEAE) vuoksi keskeyttäneiden potilaiden määrä hoitojakson aikana (enintään 96 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
TEAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka keskeyttävät hoidon ennenaikaisesti hoidon aiheuttaman haittatapahtuman (TEAE) vuoksi hoitojakson aikana (enintään 96 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
TEAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
|
Vähintään 1 vakavasta haittatapahtumasta (SAE) raportoivien potilaiden määrä hoitojakson aikana (enintään 96 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
SAE on hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE), jonka tutkija luokittelee vakavaksi. Tämä sisältää:
|
Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat vähintään yhdestä vakavasta haittatapahtumasta (SAE) hoitojakson aikana (enintään 96 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
SAE on hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE), jonka tutkija luokittelee vakavaksi. Tämä sisältää:
|
Hoitojakson aikana (viikolle 96 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka täyttävät hoitovasteen kriteerit yhdistetyn vasteindeksin mukaan
Aikaikkuna: Viikolla 48
|
Yhdistetty vasteindeksi on vastausmuuttuja (kyllä/ei), joka sisältää seuraavat kriteerit vastaajastatuksen saavuttamiseksi (eli kaikkien kriteerien on täytyttävä vastaajastatuksen saavuttamiseksi): (1) British Isles Lupus Activity Group (BILAG) parannus, (2) ) Ei huononemista systeemisessä lupus erythematosus -aktiivisuusindeksissä (SLEDAI), (3) Ei huononemista lääkärin yleisessä taudinarvioinnissa, ja (4) ei kiellettyjä muutoksia samanaikaisissa lääkkeissä, kielletyt muutokset mukaan lukien pääasiassa kortikosteroidien, immunosuppressanttien ja malarialääkkeiden määrän nousu.
|
Viikolla 48
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka täyttävät hoitovasteen kriteerit yhdistetyn vasteindeksin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Yhdistetty vasteindeksi on vastausmuuttuja (kyllä/ei), joka sisältää seuraavat kriteerit vastaajastatuksen saavuttamiseksi (eli kaikkien kriteerien on täytyttävä vastaajastatuksen saavuttamiseksi): (1) British Isles Lupus Activity Group (BILAG) parannus, (2) ) Ei huononemista systeemisessä lupus erythematosus -aktiivisuusindeksissä (SLEDAI), (3) Ei huononemista lääkärin yleisessä taudinarvioinnissa, ja (4) ei kiellettyjä muutoksia samanaikaisissa lääkkeissä, kielletyt muutokset mukaan lukien pääasiassa kortikosteroidien, immunosuppressanttien ja malarialääkkeiden määrän nousu.
|
Viikko 48
|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka täyttävät hoitovasteen kriteerit yhdistetyn vasteindeksin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Yhdistetty vasteindeksi on vastausmuuttuja (kyllä/ei), joka sisältää seuraavat kriteerit vastaajastatuksen saavuttamiseksi (eli kaikkien kriteerien on täytyttävä vastaajastatuksen saavuttamiseksi): (1) British Isles Lupus Activity Group (BILAG) parannus, (2) ) Ei huononemista systeemisessä lupus erythematosus -aktiivisuusindeksissä (SLEDAI), (3) Ei huononemista lääkärin yleisessä taudinarvioinnissa, ja (4) ei kiellettyjä muutoksia samanaikaisissa lääkkeissä, kielletyt muutokset mukaan lukien pääasiassa kortikosteroidien, immunosuppressanttien ja malarialääkkeiden määrän nousu.
|
Viikko 96
|
|
Hoitovasteen kriteerit täyttävien koehenkilöiden prosenttiosuus yhdistetyn vasteindeksin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Yhdistetty vasteindeksi on vastausmuuttuja (kyllä/ei), joka sisältää seuraavat kriteerit vastaajastatuksen saavuttamiseksi (eli kaikkien kriteerien on täytyttävä vastaajastatuksen saavuttamiseksi): (1) British Isles Lupus Activity Group (BILAG) parannus, (2) ) Ei huononemista systeemisessä lupus erythematosus -aktiivisuusindeksissä (SLEDAI), (3) Ei huononemista lääkärin yleisessä taudinarvioinnissa, ja (4) ei kiellettyjä muutoksia samanaikaisissa lääkkeissä, kielletyt muutokset mukaan lukien pääasiassa kortikosteroidien, immunosuppressanttien ja malarialääkkeiden määrän nousu.
|
Viikko 96
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL0012
- 2010-020859-30 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
AmgenValmis
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
Kliiniset tutkimukset Epratutsumabi
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharmaceutical Research Associates; Richmond Pharmacology Limited; Eurofins; ACM Global Laboratories ja muut yhteistyökumppanitValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdistynyt kuningaskunta