Munuaissympaattinen muutos potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Munuaissympaattinen muutos potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla yhdistettyjä kardiovaskulaarisia tapahtumia munuaissympaattisen modifikoinnin jälkeen käyttämällä THERMOCOOL®-katetria potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja arvioida toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä on sarjan sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien yhdistelmäriskitekijöitä, mukaan lukien keskuslihavuus, insuliiniresistenssi, dyslipidemia ja verenpainetauti.
Perustutkimukset viittaavat siihen, että sympaattisten hermojen yliaktiivisuudella oli tärkeä rooli metabolisen oireyhtymän kehittymisessä ja jatkumisessa.
Kliiniset hoidot tapahtuivat komplikaatiohoidolla ja terapeuttisilla elämäntapamuutoksilla.
Nykyinen tutkimus munuaisten ablaatiosta sympaattisen modifikoinnin vuoksi osoittaa uuden menetelmän sympaattisten hermojen toiminnan vähentämiseksi.
Oletamme, että munuaisten sympaattisen aktiivisuuden muokkaaminen ablaatiolla on tehokasta ja turvallista metabolisen oireyhtymän hoidossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 potilasta (Ablaatioryhmä VS-kontrolliryhmä = 1:1) ja seuranta kestää 3 vuotta.
Ablaatioryhmän potilaat saavat odotettavissa olevien toimenpiteiden lisäksi tarvittavia lisälääkkeitä ja kontrolliryhmän potilaat vain asianmukaisia lääkkeitä.
Pyrimme tarkkailemaan yhdistettyjä kardiovaskulaarisia tapahtumia munuaissympaattisen modifioinnin jälkeen käyttämällä THERMOCOOL®-katetria hypertensiopotilailla ja arvioimaan toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- 2ndChongqingMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias ja ≤ 75-vuotias
- epänormaali aineenvaihdunta: 1) kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2; 2) kokonaistriglyseridi (TG) ≥ 1,70 mmol/l (150 mg/dl); 3) korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) miehillä <0,91 mmol/l (35 mg/dl) ja naisella <1,01 mmol/l (39 mg/dl); 4) paastoverensokeri 6,1 mmol/l (110 mg/dl) tai 2 tunnin glukoosinsietotesti ≥ 7,8 mmol/l (140 mg/dl); 5) tai aiempi diabetes mellitus
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 45 ml/min
- on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio
- tyypin 1 diabetes mellitus
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 45 ml/min
- hänellä on aiemmin ollut munuaisten restenoosi tai munuaisstenttien istutus
- hänellä on ollut AMI (vanha sydäninfarkti ei ole poissuljettu), epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriöt ja ruoansulatuskanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä
- potilailla, joilla on sairas sinus-oireyhtymä
- raskaana oleville naisille
- mielenterveyshäiriöt
- potilaille, jotka ovat allergisia varjoaineelle
- potilaita, jotka eivät mene seurantaan
- muut, kuten tutkija, katsovat, ettei ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munuaisten sympaattinen muutos
Munuaisvaltimoiden ablaatio sympaattisen aktiivisuuden muuttamiseksi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
|
Laite: THERMOCOOL®-katetri Munuaisten sympaattinen modifikaatio katetripohjaisella toimenpiteellä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Absoluuttinen lääkehoito
Ainoastaan metabolisen oireyhtymän lääkkeiden ylläpito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetyt kardiovaskulaariset tapahtumat (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, äkillinen kuolema, kardiogeeninen kuolema)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan vaikutus ja verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWAN-MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset munuaisten sympaattinen muutos
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateTuntematonHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
International Islamic University MalaysiaValmisKriittinen sairausMalesia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationLopetettuLääkkeitä kestävä hypertensioKiina
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.RekrytointiStressi | Ahdistus | ValtimoverenpaineKreikka
-
University Hospital, SaarlandPeruutettuKrooninen sydämen vajaatoiminta | Kardio-munuaisoireyhtymäItävalta, Saksa, Sveitsi, Ruotsi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHypertensio, munuaisetHong Kong