Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteroni perimenopausaaliselle yöhikoilulle

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jerilynn Prior, University of British Columbia

Suun kautta otettava mikronisoitu progesteroni perimenopausaalisten vasomotoristen oireiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö suun kautta otettava mikronisoitu progesteroni vasomotoristen oireiden pistemäärää, joka koostuu kuumien aaltojen ja yöhikoilun määrästä ja vakavuudesta perimenopausaalisilla naisilla. Suun kautta mikronisoitu progesteroni on molekyylisesti identtinen ihmisen progesteronin, steroidihormonin, kanssa. Sitä myydään reseptillä käytettäväksi endometriumin syövän ehkäisyyn naisilla, jotka käyttävät estrogeenia vaihdevuosien aikana. Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö progesteroni perimenopausaalisia kuumia aaltoja ja yöhikoilua. Se myös testaa, parantaako progesteroni unihäiriöitä ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu koe suun kautta otettavalla mikronisoidulla progesteronilla (300 mg päivässä ennen nukkumaanmenoa) perimenopausaalisilla naisilla, jotka asuvat missä tahansa Kanadassa. Kun käytetään itse ilmoittamaa kuukautiskierron enimmäispituutta edellisenä vuonna, naiset jaetaan varhaiseen perimenopauziin (<60 päivää) tai myöhäiseen vaihdevuodet (>=60 päivää). Suunnitelmaan sisältyy 28 päivän lähtötilanne, jota seuraa 12 viikon satunnaistettu hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Participation from home or in-person at University of British Columbia/Centre for Menstrual Cycle and Ovulation Research (CeMCOR)/Women's Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-58 vuoden iässä
  2. Vähintään 4 vasomotorista oireita (VMS) päivässä, keskimäärin vähintään 2/4 viikon ajan tai vähintään 56 neljän viikon aikana. Lisäksi naisten tulee ilmoittaa, että heillä on keskivaikea tai vaikea, eikä lievä voimakkuus. Naiset, jotka raportoivat tätä harvemmasta VMS:stä, mutta ilmoittavat yöhikoilusta, joka herättää heidät unesta kahtena tai useammana yönä viikossa, otetaan myös mukaan.
  3. Perimenopausaalinen tila perustuu joko kuukautisten epäsäännöllisyyteen tai uusiin perimenopausaalisiin oireisiin naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset.
  4. Vähintään yksi kuukautisjakso 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  5. Kyky ja halu suorittaa Daily Perimenopause Hot Flush Calendar -tallennuslaite.
  6. Kyky ymmärtää, puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
  7. Naisten, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään (eli ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on rintasyöpä, tiedossa/epäilty rintasyöpähistoria), vaaditaan normaali mammografia ja kliininen rintojen tutkimus 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. VMS ilman perimenopausaalista etiologiaa.
  2. Naiset, joille on tehty kohdun ja/tai munasarjojen poisto.
  3. Maapähkinäallergia (koska maapähkinäöljyä käytetään progesteronivalmisteessa.)
  4. Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 6 kuukauden aikana) hormonaalisten hoitojen (estrogeeni, progesteroni, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset hedelmällisyyshoidot) käyttö tai suunnitelmat käytön aloittamisesta tutkimusjakson aikana. Kaksi poikkeusta: progestiinia vapauttavia kohdunsisäistä laitetta (IUD) käyttäviä naisia ​​ei suljeta pois, koska ei katsota, että vapautuvien hormonien tasoilla ole vaikutusta VMS:ään ja erittäin pieniannoksisia transdermaalisia progesteronihoitoja saavia naisia, joilla on VMS ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. käsitellään tapauskohtaisesti. Jos naiset otetaan mukaan näihin poikkeuksiin, heidän on jatkettava ja dokumentoitava näiden hoitojen käyttöä koko kokeen ajan.
  5. Suunniteltu raskaus tai hedelmällisyyshoito tutkimusjakson aikana.
  6. Naiset, jotka imettävät.
  7. Osallistujat, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 Personal Health Questionnairessa (PHQ-9), arvioidaan tapauskohtaisesti. Naiset, joiden arvioitiin tarvitsevan lisätutkimuksia ja/tai hoitoa masennuksen vuoksi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Plasebo
plasebovertailulääke, otettuna 3 pyöreänä kapselina päivittäin nukkumaan mennessä 12 viikon ajan
Kokeellinen: suun kautta mikronisoitu progesteroni
Oraalinen mikronisoitu progesteroni on Prometrium 300 mg päivittäin nukkumaan mennessä
300 mg 3-100 mg kapseleina suun kautta nukkumaan mennessä päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Prometrium
  • Utrogestan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasomotoriset oireet (VMS) / VMS-pisteet - 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Osallistujat täyttävät päivittäisen kalenterin (Daily Perimenopause Hot Flush Calendar) tallentaakseen kuumien aaltojen ja yöhikoilun esiintymistiheyden (todellinen luku) ja vakavuuden (määrällisesti asteikolla eli 0 = ei mitään - 4 = äärimmäinen). VMS-pisteet lasketaan seuraavasti:

Päivittäinen VMS-pistemäärä = (# yöhikoilua) x (vakavuus) + (#kuumat aallot) x (vakavuus).

Tulos on keskimääräinen päivittäinen VMS-pistemäärä hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina.

12 viikkoa
VMS:n taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuumien aaltojen/kuumien aaltojen ja yöhikoilujen esiintymistiheys (määrä) päivässä mahdollisista päivittäisistä kalenteritietueista. Tulos on keskimääräinen päivittäinen VMS-taajuus (päivä + yö) viimeisen 28 hoidon aikana, joka analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina.
12 viikkoa
VMS:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuumien aaltojen/kuumien aaltojen ja yöhikoilun vakavuus (0-4, 0 = ei intensiteettiä, 4 = äärimmäinen voimakkuus) päivässä tulevista päivittäisistä kalenteritietueista. Päivittäinen yhteenvetopistemäärä on suurin päivä- ja yöaikainen vaikeusaste. Tulos on keskimääräinen päivittäinen vaikeusaste hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina.
12 viikkoa
VMS-pisteet varhaisen perimenopaussin perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VMS-pisteiden alaryhmäanalyysi varhaisen perimenopaussin perusteella (ei ohitettua jaksoa tai <60 päivän syklin pituus). Tulos on keskimääräinen päivittäinen VMS-pistemäärä hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina. Osallistujat täyttävät päivittäisen kalenterin (Daily Perimenopause Hot Flush Calendar) tallentaakseen kuumien aaltojen ja yöhikoilun esiintymistiheyden (todellinen luku) ja vakavuuden (määrällisesti asteikolla eli 0 = ei mitään - 4 = äärimmäinen). VMS-pisteet lasketaan seuraavasti: Päivittäinen VMS-pistemäärä = (# yöhikoilua) x (vakavuus) + (#kuumat aallot) x (vakavuus).
12 viikkoa
VMS-pisteet myöhäisestä vaihdevuodesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VMS Score -analyysin alaryhmäanalyysi Late Perimenopaussin perusteella (ne, joiden syklin pituus on ohitettu tai ≥60 päivää). Tulos on keskimääräinen päivittäinen VMS-pistemäärä hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina. Osallistujat täyttävät päivittäisen kalenterin (Daily Perimenopause Hot Flush Calendar) tallentaakseen kuumien aaltojen ja yöhikoilun esiintymistiheyden (todellinen luku) ja vakavuuden (määrällisesti asteikolla eli 0 = ei mitään - 4 = äärimmäinen). VMS-pisteet lasketaan seuraavasti: Päivittäinen VMS-pistemäärä = (# yöhikoilua) x (vakavuus) + (#kuumat aallot) x (vakavuus).
12 viikkoa
Alaryhmäanalyysi niille, joilla on toistuva ja vakava VMS - VMS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa

VMS-pisteet niille, joilla oli useammin (≥ 7 päivässä ja kohtalaisia ​​tai vakavia jaksoja, joiden voimakkuus on 2–4) lähtötilanteessa. Osallistujat täyttävät päivittäisen kalenterin (Daily Perimenopause Hot Flush Calendar) tallentaakseen kuumien aaltojen ja yöhikoilun esiintymistiheyden (todellinen luku) ja vakavuuden (määrällisesti asteikolla eli 0 = ei mitään - 4 = äärimmäinen). VMS-pisteet lasketaan seuraavasti:

Päivittäinen VMS-pistemäärä = (# yöhikoilua) x (vakavuus) + (#kuumat aallot) x (vakavuus).

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniongelmat
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Päivittäinen keskiarvo unihäiriöistä (0-4) mahdollisista päivittäisistä kalenteritietueista.

Tulos on keskimääräinen päivittäinen arvio hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina. Asteikkonimi: Uniongelmat (4 = pahin, 0 = ei mitään)

12 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäinen keskimääräinen ahdistuneisuusluokitus (0-4) mahdollisista päivittäisistä kalenteritietueista. Tulos on keskimääräinen päivittäinen arvio hoidon viimeisen 28 päivän aikana, ja se analysoidaan 28 päivän sisäänajopisteillä kovariaattina. Asteikkonimi: Ahdistuneisuus (4 = pahin, 0 = ei mitään)
12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset päiväsaikaan kuumissa aalloissa koko väestölle
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake muutoksista (-5 - 0 - +5) päiväaikaisissa kuumissa aalloissa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu viimeiseen kyselyyn.

Asteikon nimi: Päiväajan kuuman aallon muutoksen vähennys on -5 - -1; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een. Tämä on naisten käsitys muutoksesta sisäänajosta siihen, kun he kirjasivat sen kokeen lopussa (12 viikon kohdalla).

Laskua ei tarvita.

12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset yöhikoilussa koko väestössä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake, jossa käsitellään muutoksia (-5 - 0 - +5) yöhikoilussa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu viimeiseen kyselyyn.

Asteikkonimi: Yöhikoilun muutosten vähennys on -5:stä -1:een; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een. Tämä on naisten käsitys muutoksesta sisäänajosta siihen, kun he kirjasivat sen kokeen lopussa (12 viikon kohdalla).

Laskua ei tarvita.

12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset unen laadussa koko väestössä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake unenlaadun muutoksista (-5:stä 0:een +5:een) kolmen tutkimuksen kuukauden aikana lopullisessa kyselylomakkeessa arvioituna, perustuen heidän satunnaiseen sijoitukseensa tämän RCT:n progesteroni- tai lumeryhmiin (satunnaistettu). Kontrolloitu kokeilu) ja varhainen/myöhäinen perimenopaussi.

Asteikon nimi: Unen laadun muutoksen lasku on -5 arvoon -1; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een. Tämä on naisten käsitys muutoksesta sisäänajosta siihen, kun he kirjasivat sen kokeen lopussa (12 viikon kohdalla).

Laskua ei tarvita.

12 viikkoa
Perimenopausaalisten yleisten muutosten häiriön käsitys naisten tavanomaisten toimintojen kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopulliset havainnot yleisten perimenopausaalisten muutosten häiriöstä tavanomaisten toimintojen kanssa (kuten CeMCOR PIQ – Center for Menstrual Cycle and Ovulation Research Perimenopause Interference Questionnaire -kysely) 12 viikon kohdalla naisilla, jotka satunnaistettiin saamaan progesteronia verrattuna lumelääkkeeseen.

Asteikkonimi: Havaitut häiriöpisteet: 100 mm:n viiva (0 = ei häiriöitä; 100 = vakava häiriö)

12 viikkoa
Perimenopausaalisten yleisten muutosten häiriö naisten tavanomaisten toimintojen kanssa – Varhainen vaihdevuodet
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopulliset havainnot yleisten perimenopausaalisten muutosten häiriöstä tavanomaisten toimintojen kanssa (kuten CeMCOR Perimenopause Interference Questionnaire [CeMCOR PIQ] on kirjattu) 12 viikon kohdalla naisilla, jotka satunnaistettiin progesteronihoitoon verrattuna lumelääkkeeseen.

Asteikkonimi: Havaitut häiriöpisteet: 100 mm:n viiva (0 = ei häiriöitä; 100 = vakava häiriö)

12 viikkoa
Perimenopausaalisten yleisten muutosten häiriö naisten tavanomaisten toimintojen kanssa - Myöhäinen vaihdevuodet
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopulliset havainnot yleisten perimenopausaalisten muutosten häiriöstä tavanomaisten toimintojen kanssa (kuten CeMCOR Perimenopause Interference Questionnaire [CeMCOR PIQ] on kirjattu) 12 viikon kohdalla naisilla, jotka satunnaistettiin progesteronihoitoon verrattuna lumelääkkeeseen.

Asteikkonimi: Havaitut häiriöpisteet: 100 mm:n viiva (0 = ei häiriöitä; 100 = vakava häiriö)

12 viikkoa
Perimenopausaalisten kehon muutosten häiriö naisten tavanomaisten toimintojen kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopulliset havainnot perimenopausaalisten kehon muutosten häiriöstä tavanomaisten toimintojen kanssa (kuten CeMCOR Perimenopause Interference Questionnaire [CeMCOR PIQ]) on satunnaistettu progesteronia saaville naisille verrattuna lumelääkkeeseen.

Asteikkonimi: Havaitut häiriöpisteet: 100 mm:n viiva (0 = ei häiriöitä; 100 = vakava häiriö)

12 viikkoa
Perimenopausaalisten mielialanmuutosten näkemys naisten tavanomaisten toimintojen häiriintymisestä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopulliset havainnot perimenopausaalisten mielialan muutosten häiriöstä tavanomaisten toimintojen kanssa (kuten CeMCOR Perimenopause Interference Questionnaire [CeMCOR PIQ]) on satunnaistettu progesteroniin verrattuna lumelääkkeeseen.

Asteikkonimi: Havaitut häiriöpisteet: 100 mm:n viiva (0 = ei häiriöitä; 100 = vakava häiriö)

12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset päiväsaikaan kuumissa aalloissa varhaisessa vaihdevuodessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake muutoksista (-5 - 0 - +5) päiväaikaisissa kuumissa aalloissa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu lopulliseen kyselyyn ja alaryhmittäin varhaiselle vaihdevuodelle.

Asteikon nimi: Päivän aikana havaittu kuuman aallon muutoksen väheneminen on -5 - -1; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een.

12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset yöhikoilussa varhaisessa vaihdevuodessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake muutoksista (-5 - 0 - +5) yöhikoilussa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu lopulliseen kyselyyn ja alaryhmittäin varhaiselle vaihdevuodelle.

Asteikkonimi: Havaitun yöhikoilun väheneminen on -5:stä -1:een; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een.

12 viikkoa
Naisten kokemat muutokset päiväsaikaan kuumissa aalloissa myöhäisessä vaihdevuodessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake muutoksista (-5 - 0 - +5) päiväaikaisissa kuumissa aalloissa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu lopulliseen kyselyyn ja alaryhmittäin myöhäiselle vaihdevuodelle.

Asteikon nimi: Päivän aikana havaittu kuuman aallon muutoksen väheneminen on -5 - -1; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een.

12 viikkoa
Naisten havaitut muutokset yöhikoilussa myöhäisessä vaihdevuodessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Naisten havaittuja muutoksia koskeva kyselylomake muutoksista (-5 - 0 - +5) yöhikoilussa (sekä määrä että vakavuus), jotka on kirjattu lopulliseen kyselyyn ja alaryhmittäin myöhäiselle vaihdevuodelle.

Asteikkonimi: Havaitun yöhikoilun väheneminen on -5:stä -1:een; Ei muutosta on 0; Lisäys on +1:stä +5:een.

12 viikkoa
Progesteronihoitoon liittyvä masennus koko väestössä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lopullinen PHQ9 (Personal Health Questionnaire 9) -pisteet progesteronihoitoon liittyvästä masennuksesta perimenopaussissa arvioidaan Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pistemäärän muutosten perusteella naisen sisällä progesteronitutkimuksen lähtötilanteesta testin loppuun verrattuna. lumelääkkeen kanssa.

Asteikkonimi: PHQ9-asteikko (0 = ei masennusta; 27 = vaikea masennus)

12 viikkoa
Progesteronihoitoon liittyvä masennus varhaisessa perimenopausissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Varhaisen perimenopaussin progesteronihoitoon liittyvän masennuksen lopullinen PHQ9-pistemäärä arvioidaan Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pistemäärän muutosten perusteella naisen sisällä progesteronitutkimuksen lähtötasosta plaseboon verrattuna.

Asteikkonimi: PHQ9-asteikko (0 = ei masennusta; 27 = vaikea masennus)

12 viikkoa
Progesteronihoitoon liittyvä masennus myöhäisessä perimenopausissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Progesteronihoitoon liittyvän masennuksen lopullinen PHQ9-pistemäärä myöhäisvaiheen vaihdevuosien aikana arvioidaan henkilökohtaisen terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutosten perusteella naisen sisällä progesteronitutkimuksen lähtötasosta plaseboon verrattuna.

Asteikkonimi: PHQ9-asteikko (0 = ei masennusta; 27 = vaikea masennus)

12 viikkoa
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden kuukautiskierrossa havaittiin muutoksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Progesteronihoitoon liittyvä kuukautiskierto perimenopaussin aikana arvioitiin lopullisen kyselylomakkeen naisten havaittujen muutosten kyselylomakkeen perusteella.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerilynn C Prior, MD, FRCPC, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumat aallot

Kliiniset tutkimukset Oraalinen mikronisoitu progesteroni

Tilaa