Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KatGuide-menetelmä verrattuna perinteiseen menetelmään rintaputken asettamisessa (KatGuide)

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Niels Katballe

KatGuide-kokeilu. KatGuide-menetelmä verrattuna perinteiseen menetelmään rintaputken asettamisessa. Satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako KatGuide (uusi kehitetty lääketieteellinen laite) suuren reiän rintaputken sijoittamista keuhkopussin onteloon verrattuna perinteiseen menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Vytautas Nekrasas
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Niels Katballe
      • Odense, Tanska, 5000
        • Peter B Licht
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Niels Katballe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pneumotoraksi keuhkopussin yläosassa tai nestettä alemmassa keuhkopussin tilassa.
  • Indikaatio yksittäisen rintaputken sijoittamiselle ylemmälle tai alapuolelle keuhkopussin onteloon
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmälliset naiset
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tai suullista suostumusta osallistua
  • Jos ei ole aikaa tai mahdollisuutta ilmoittaa potilaalle
  • Potilaat, joilla on jo suuri rintaputki
  • Potilaat, joilla on pitkäkestoinen (>14 päivää) tai krooninen rintaputki
  • Potilaat, joilla on sekä nestettä että ilmaa keuhkopussin ontelossa
  • Potilaat, joille "turvallista aluetta" (etukainalopoimu, IC 4-5) ei voida käyttää rintaputken asettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: KatGuide
Rintaputki asetetaan käyttämällä KatGuidea
Laite: KatGuide verrattuna perinteiseen menetelmään (pihdit)
Satunnaistuksen mukaan rintaputket asetetaan keuhkopussin onteloon KatGuide-laitteella.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Rintaputket asetetaan tavanomaisella menetelmällä (pihdit) suurireikäisiin rintaputkiin.
Menettely: Rintaputken asennus
Rintaputki asetetaan keuhkopussin onteloon pihdeillä (perinteinen menetelmä) tai KatGuide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken sijoitus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Rintakehän röntgentutkimus tehdään 3 tunnin sisällä rintaputken asettamisesta sen arvioimiseksi, onko rintaputken sijoitus hyväksyttävä.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 5 päivää
Sairaala-aika riippuu siitä, kuinka kauan rintaputkeen liittyvän ongelman ratkaiseminen kestää. Joillakin potilailla se kestää vain yhden päivän, mutta vaikeissa tapauksissa voi kestää viikkoja ennen kuin potilas voidaan kotiuttaa. Ennustamme, että potilas on sairaalassa keskimäärin 5 päivää.
5 päivää
Aika rintaputken kanssa
Aikaikkuna: 3 päivää (keskimääräinen aika)
Muutamalla potilaalla rintaputki voidaan poistaa vain yhdessä päivässä, mutta joillain potilailla rintaletku on poistettava viikkoja. Ennustamme, että potilailla on rintaputki keskimäärin 3 päivässä.
3 päivää (keskimääräinen aika)
Infektio haavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa rintaputken asettamisen jälkeen potilaaseen ollaan yhteydessä ja potilaalta kysytään, onko haavan tulehduksessa ongelmia.
4 viikkoa
Rintaputkien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää (keskimääräinen aika)
Havaitaan, onko potilaalla useita rintaputkia asetettuna keuhkopussin onteloon samalla puolella. On ennustettu, että nämä potilaat ovat sairaalahoidossa pidempään kuin potilaat, joilla on vain yksi rintaputki. Ennustamme, että nämä potilaat ovat sairaalahoidossa keskimäärin 7 päivää.
7 päivää (keskimääräinen aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Niels Katballe

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Niels Katballe, MD, PhD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011375

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa