Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV, buprenorfiini ja rikosoikeusjärjestelmä (STRIDE)

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
STRIDEn tavoitteet muuttuivat heinäkuusta 2014 alkaen. Tarkistetulla STRIDE2-nimisellä hankkeella on pitkittäinen, ei-satunnaistettu, havainnollinen tutkimussuunnitelma. Tutkittava väestö koostuu opioidiriippuvaisista HIV-tartunnan saaneista henkilöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulososiossa esitetään yhteenveto STRIDE RCT:n tuloksista, jotka kerättiin ennen tutkimussuunnitelman muutosta. STRIDE-tutkimuksesta tuli STRIDE2 (NCT03583138). Alun perin STRIDE RCT:hen ilmoittautuneita henkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan.

STRIDE2 auttaa tunnistamaan ja seuraamaan yksilöiden HIV-riskikäyttäytymistä ja tarjoaa resursseja hakeutua hoitoon heidän HIV-hoidon ja päihteiden käytön vuoksi. STRIDE2:n tavoitteena on tutkia, onko HIV:ssä, huumeidenkäytössä ja muissa tuloksissa eroja hoitoa saavien henkilöiden ja aktiivisesti käyttävien, ei aktiivisesti käyttävien ja hoidossa olevien henkilöiden ja Metadonia, Suboxonea tai jotain muuta hoitoa saavien henkilöiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+
  • Ikä ≥18 v
  • Täyttää opioidiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
  • Hänellä on lääketieteelliset oikeudet DC:ssä
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulle määrätään opiaattilääkettä krooniseen kiputilaan tai ilmaisee tarvetta saada kroonisen kivun lääketieteelliset tilat dokumentoidun kiputilan vuoksi
  • Saat tällä hetkellä metadonia yli 30 mg päivässä eivätkä ole kiinnostuneita vaihtamaan buprenorfiiniin
  • AST ja ALT > 5x normaalin yläraja (AST≥175, ALT≥195)
  • Raskaana oleva tai ei halua käyttää ehkäisyä (mukaan lukien OCP:t, laastari, Depo-Provera, kondomit jne.)
  • Imettävät tai eivät halua lopettaa imetystä
  • Aihe on osa toista farmakologista tutkimusta
  • Maksan toimintahäiriö (akuutti hepatiitti, maksan vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö)
  • Itsemurha-ajatukset
  • Yliherkkyys buprenorfiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
2/0,5, 8/2 kielenkielistä välilehteä; lääketieteelliseen arvioon perustuva annostus; lääkkeet, jotka otetaan kerran päivässä 12 kuukauden ajan.
Active Comparator: Buprenorfiini
Lääke: Buprenorfiini/naloksoni
2/0,5, 8/2 kielenkielistä välilehteä; lääketieteelliseen arvioon perustuva annostus; lääkkeet, jotka otetaan kerran päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Suboxone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4 Count absoluuttinen
Aikaikkuna: Perustaso
CD4 Count absoluuttinen
Perustaso
CD4 Count absoluuttinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CD4 Count absoluuttinen
6 kuukautta
CD4 Count absoluuttinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CD4-luku
12 kuukautta
CD4 prosenttia
Aikaikkuna: Perustaso
CD4 prosenttia
Perustaso
CD4 prosenttia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CD4 prosenttia
6 kuukautta
CD4 prosenttia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CD4 prosenttia
12 kuukautta
Viruskuorma
Aikaikkuna: Perustaso
Viruskuorma
Perustaso
Viruskuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viruskuorma
6 kuukautta
Viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viruskuorma
12 kuukautta
Log Viral Load
Aikaikkuna: Perustaso
Log Viral Load
Perustaso
Log Viral Load
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Log Viral Load
6 kuukautta
Log Viral Load
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Log Viral Load
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paremmat opioidihoidon tulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkkaile opioidien käytön uusiutumista, buprenorfiinin tai lumelääkehoidon jatkamista, opioidien käyttöpäivien prosenttiosuutta, alhaisempaa riippuvuuden vakavuutta, vähäisempää himoa lähtötilanteen ja myöhempien seurantakäyntien välillä. Tarkkaile virtsan toksikologisia seulontoja jokaisella käynnillä noin vuoden ajan.
lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Parempia rikosoikeuden tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, 9, 13, 18, 22, 27, 31, 36, 40, 45, 49, 52
Mittaa muutosta uudelleen vangitsemiseen kuluvassa ajassa, uudelleen vangittuneiden päivien lukumäärässä ja rikospäivissä lähtötilanteen ja kunkin kuukausittaisen seurantakäynnin välillä.
lähtötaso, viikko 4, 9, 13, 18, 22, 27, 31, 36, 40, 45, 49, 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Howard University
George Mason University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1011007631
  • R01DA030768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunikato

Kliiniset tutkimukset Buprenorfiini/naloksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa