Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoresenssikuvauksen käytön tutkiminen kohdun limakalvon syöpäkirurgiassa

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Swedish Medical Center

Prospektiivinen tutkimus fluoresenssikuvauksen käytöstä da Vinci -kirurgisessa järjestelmässä kohdun limakalvon syövän ultrastagingin vartiosolmuarvioinnilla

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida fluoresenssikuvauksen havaitsemisnopeutta ja tarkkuutta kohdun limakalvon syövän vaiheissa sentinelsolmukearvioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa syöpätyypeissä, kuten rintasyövässä ja melanoomassa, vartiosolmukkeiden arvioinnista on tullut hoitokirurgisen hoidon standardi. Sentinellisolmukkeet ovat ensimmäiset imusolmukkeet, joihin syöpäsolut todennäköisesti leviävät primaarisesta kasvaimesta. Vartiosolmukkeen poistaminen tutkimusta varten ennustaa tarkasti, onko syöpä levinnyt muihin solmukkeisiin kauempana solmuketjussa. Fluoresenssikuvausta ICG-värillä (Indocyanine Green) on käytetty imusolmukkeiden havaitsemiseen potilailla, joilla on maha-, kolorektaali- ja rintasyöpä. Tähän mennessä tämän tekniikan käytöstä kohdun limakalvon syöpää ei ole raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98027
        • Swedish Medical Center Issaquah Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu endometriumin syöpä
  • Heidän on täytynyt suunnitella normaalin kohdun limakalvon syövän vaiheleikkauksen suorittamista osana rutiinihoitoaan
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • On kyettävä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä maksasairaus, kirroosi tai maksan vajaatoiminta, johon liittyy poikkeavia maksan toimintakokeita, kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaali ja/tai SGOT > 2 kertaa normaali
  • Uremia, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Aiempi haittavaikutus tai allergia ICG-värille, jodille, äyriäisille tai jodiväreille
  • Aiempi lymfadenektomia tai leikkaus, joka voi muuttaa kohdun imusolmukkeiden poistumista
  • Raskaana
  • Osallistuu tällä hetkellä lääke-, biologiseen ja/tai laitehoitotutkimukseen
  • Mikä tahansa sairaus, joka normaalisti estäisi jotakuta saamasta yleispuudutusta tai suorittamasta tavallisia kirurgisia toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG väriaine
Fluoresenssiohjattu vartioimusolmukkeiden tunnistus
Menettely: Fluoresenssiohjattu vartioimusolmukkeiden tunnistus
Normaalin kohdun limakalvon syövän leikkauksen aikana kohdunkaulaan ruiskutetaan ICG-väriainetta lantion vartioimusolmukkeiden tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fluoresenssiohjatun vartioimusolmukkeiden havaitsemisen havaitsemisnopeuden ja tarkkuuden arviointi kohdun limakalvosyövässä.
Aikaikkuna: Keskimääräinen odotettu aika on 12 viikkoa
Keskimääräinen odotettu aika on 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä nousunopeus käyttämällä fluoresenssiohjattua vartijaimusolmukkeiden arviointia mikroskooppisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: Keskimääräinen odotettu aika on 12 viikkoa
Syövässä "upstaging" tarkoittaa potilaan syövän kuvaamiseen käytetyn vaiheen muuttamista alemmasta vaiheesta (vähemmän laajamittaisesta) korkeampaan vaiheeseen (laajempi). Fluoresenssiohjatun leikkauksen aikana poistetut vartijaimusolmukkeet tutkitaan mikroskooppisesti sen määrittämiseksi, kuinka usein nouseminen tapahtui.
Keskimääräinen odotettu aika on 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Paley, MD, Swedish Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR 5197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset Fluoresenssiohjattu vartioimusolmukkeiden tunnistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa