Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n ja tDCS:n vaikutukset moottorin toimintaan iskun aikana

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauspotilaiden motoriseen toimintaan

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden erityyppisen ei-invasiivisen aivostimulaatiotekniikan – toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) – vaikutuksia aivohalvauksen motoriseen toimintaan. Tämä on ristikkäinen tutkimus, jossa koehenkilöt saavat 5 stimulaatioistuntoa (kukin 1 viikon välein) joko aktiivisella tDCS:llä ja vale-rTMS:llä, vale-tDCS:llä ja aktiivisella rTMS:llä tai sekä vale-tDCS:llä että rTMS:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Kaikkien tutkittavien on oltava 18-90-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vakava masennus Beckin masennuksen asteikolla 30 määriteltynä;
  2. Merkittävä vireyden, kielen ymmärtämisen tai tarkkaavaisuuden heikkeneminen, joka saattaa häiritä motorisen testauksen ohjeiden ymmärtämistä;

  3. TMS:n vasta-aiheet

    • kohtausten historia
    • selittämätön tajunnan menetys
    • metallia päässä
    • toistuva tai vaikea päänsärky tai niskakipu
    • implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet.

  4. tDCS:n vasta-aiheet

    • metallia päässä
    • implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet
  5. Pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus;
  6. Lopullinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vastaa eloonjäämistä < 1 vuosi;
  7. Samanaikaisesti esiintyvä vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus (hämmentävien tekijöiden määrän vähentämiseksi);
  8. Merkittävää alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä edellisten 6 kuukauden aikana;
  9. Koehenkilöitä ei saa osallistua aktiivisesti erilliseen aivohalvauksen paranemiseen tähtäävään interventiotutkimukseen eikä muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  10. Aiheet, joilla on globaali afasia ja ymmärtämisvaje
  11. Raskaus. Naishenkilöitä, jotka voivat tulla raskaaksi, pyydetään tekemään raskaustesti. Jos raskaustesti on positiivinen, tutkittava ei voi ilmoittautua tutkimukseen.
  12. Neuropsykotrooppisten lääkkeiden käyttö [vain terveet kohteet]

Lisäkriteerit aivohalvauspotilaille:

  1. Ensimmäistä kertaa kliiniset iskeemiset tai verenvuotoa aiheuttavat aivoverisuonitapahtumat – todisteena radiologisesta (tai lääkärin) raportista
  2. Heikkous, joka määritellään alle 55 pisteeksi (66:sta) käsivarren moottorin Fugl-Meyerin (FM) asteikolla
  3. Aivohalvauksen alkaminen > 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Muut poissulkemiskriteerit aivohalvauspotilaille:

  1. Koehenkilöt eivät ehkä ole jo saaneet TMS- ja/tai tDCS-stimulaatiota aivohalvauksen vuoksi;
  2. Epilepsia ennen aivohalvausta tai kohtauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen matalataajuinen rTMS/sham tDCS
Koehenkilöillä on sekä rTMS että tDCS päänahassa istunnon aikana, mutta vain yksi on aktiivinen. Tämän käsivarren rTMS on aktiivinen, matalataajuinen ja tDCS on huijausta. He käyvät läpi vain yhden tämän tilan istunnon, ja se kestää 20 minuuttia.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen matalataajuinen rTMS (jatkuva 1 Hz), (2) aktiivinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz, 2 sekuntia junaa 28 sekuntia junien välillä) tai (3) vale rTMS (käyttäen huijausta). kela). Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 100 % moottorikynnyksestä.
Muut nimet:
  • magneettinen stimulaatio; Magstim
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen anodinen tDCS, (2) aktiivinen katodinen tDCS tai (3) vale-tDCS. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 1 mA:lla 35^2 elektrodilla.
Muut nimet:
  • 1x1 matalatehoinen tasavirtastimulaattori; Soterix Medical
KOKEELLISTA: Aktiivinen korkeataajuinen rTMS/sham tDCS
Koehenkilöillä on sekä rTMS että tDCS päänahassa istunnon aikana, mutta vain yksi on aktiivinen. Tämän käsivarren rTMS on aktiivinen, korkeataajuinen ja tDCS on huijausta. He käyvät läpi vain yhden tämän tilan istunnon, ja se kestää 20 minuuttia.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen matalataajuinen rTMS (jatkuva 1 Hz), (2) aktiivinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz, 2 sekuntia junaa 28 sekuntia junien välillä) tai (3) vale rTMS (käyttäen huijausta). kela). Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 100 % moottorikynnyksestä.
Muut nimet:
  • magneettinen stimulaatio; Magstim
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen anodinen tDCS, (2) aktiivinen katodinen tDCS tai (3) vale-tDCS. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 1 mA:lla 35^2 elektrodilla.
Muut nimet:
  • 1x1 matalatehoinen tasavirtastimulaattori; Soterix Medical
KOKEELLISTA: Huijaus rTMS/aktiivinen anodi tDCS
Koehenkilöillä on sekä rTMS että tDCS päänahassa istunnon aikana, mutta vain yksi on aktiivinen. Tässä käsivarressa tDCS on aktiivinen, anodaalinen ja TMS on vale. He käyvät läpi vain yhden tämän tilan istunnon, ja se kestää 20 minuuttia.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen matalataajuinen rTMS (jatkuva 1 Hz), (2) aktiivinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz, 2 sekuntia junaa 28 sekuntia junien välillä) tai (3) vale rTMS (käyttäen huijausta). kela). Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 100 % moottorikynnyksestä.
Muut nimet:
  • magneettinen stimulaatio; Magstim
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen anodinen tDCS, (2) aktiivinen katodinen tDCS tai (3) vale-tDCS. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 1 mA:lla 35^2 elektrodilla.
Muut nimet:
  • 1x1 matalatehoinen tasavirtastimulaattori; Soterix Medical
KOKEELLISTA: Huijaus rTMS/aktiivinen katodi tDCS
Koehenkilöillä on sekä rTMS että tDCS päänahassa istunnon aikana, mutta vain yksi on aktiivinen. Tässä käsivarressa tDCS on aktiivinen, katodinen ja TMS on vale. He käyvät läpi vain yhden tämän tilan istunnon, ja se kestää 20 minuuttia.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen matalataajuinen rTMS (jatkuva 1 Hz), (2) aktiivinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz, 2 sekuntia junaa 28 sekuntia junien välillä) tai (3) vale rTMS (käyttäen huijausta). kela). Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 100 % moottorikynnyksestä.
Muut nimet:
  • magneettinen stimulaatio; Magstim
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen anodinen tDCS, (2) aktiivinen katodinen tDCS tai (3) vale-tDCS. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 1 mA:lla 35^2 elektrodilla.
Muut nimet:
  • 1x1 matalatehoinen tasavirtastimulaattori; Soterix Medical
SHAM_COMPARATOR: Huijaus rTMS/Sham tDCS
Koehenkilöillä on sekä rTMS että tDCS päänahassa istunnon aikana, ja molemmat interventiot ovat näennäisiä. He käyvät läpi vain yhden tämän tilan istunnon, ja se kestää 20 minuuttia.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen matalataajuinen rTMS (jatkuva 1 Hz), (2) aktiivinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz, 2 sekuntia junaa 28 sekuntia junien välillä) tai (3) vale rTMS (käyttäen huijausta). kela). Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 100 % moottorikynnyksestä.
Muut nimet:
  • magneettinen stimulaatio; Magstim
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Koehenkilöille suoritetaan joko (1) aktiivinen anodinen tDCS, (2) aktiivinen katodinen tDCS tai (3) vale-tDCS. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan 1 mA:lla 35^2 elektrodilla.
Muut nimet:
  • 1x1 matalatehoinen tasavirtastimulaattori; Soterix Medical

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa
Aikaikkuna: Mitattu noin 6 viikkoa
Mittaamme aivokuoren kiihtyvyys käyttämällä yksi- ja paripulssitranskraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen. Vertaamme mittauksia ennen stimulaatiota stimulaation jälkeen jokaisessa aikataulussa, koska tämä tutkimus mittaa yhden tDCS/rTMS-istunnon vaikutuksia.
Mitattu noin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia moottorin toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu noin 6 viikkoa
Mittaamme motorisia toimintoja käyttäytymistehtävillä (esim. purdue pegboard, jebsen taylor testi, liikerata) sekä ennen stimulaatioistuntoja että sen jälkeen. Vertaamme mittauksia ennen stimulaatiota stimulaation jälkeen jokaisessa aikataulussa, koska tämä tutkimus mittaa yhden tDCS/rTMS-istunnon vaikutuksia.
Mitattu noin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-p-001461

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa